微創(chuàng)手術(shù)是當(dāng)代外科發(fā)展的主要方向之一，機(jī)器人手術(shù)則是微創(chuàng)外科的新方向。在結(jié)直腸癌手術(shù)中，機(jī)器人技術(shù)的應(yīng)用能夠顯著提高手術(shù)質(zhì)量，特別是對于中低位直腸癌，優(yōu)勢顯著。然而，在腫瘤學(xué)結(jié)局方面，一直缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，阻礙了機(jī)器人手術(shù)的應(yīng)用推廣。該研究是世界首個(gè)研究機(jī)器人直腸癌手術(shù)長期腫瘤學(xué)結(jié)局的多中心隨機(jī)對照臨床研究，也是當(dāng)前機(jī)器人直腸癌手術(shù)領(lǐng)域樣本量最大的隨機(jī)對照臨床研究。

該研究從2016年7月至2020年12月歷時(shí)4年，有8個(gè)省份的11個(gè)中心參與，共計(jì)入組1240名患者（機(jī)器人組620名，腹腔鏡組620名），其中，1171名患者符合要求并納入分析（機(jī)器人組586名，腹腔鏡組585名）。該研究預(yù)計(jì)2023年年底完成隨訪并報(bào)告主要研究終點(diǎn)，目前，先報(bào)告短期次要終點(diǎn)，首次發(fā)現(xiàn)機(jī)器人手術(shù)較傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)能夠提高保肛成功率，并能提高腫瘤完整切除率，降低環(huán)周切緣陽性率，進(jìn)而減少腫瘤殘留，改善根治效果。同時(shí)，機(jī)器人手術(shù)還可降低中轉(zhuǎn)開腹率，減少術(shù)中出血，降低術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生率和術(shù)后30天并發(fā)癥發(fā)生率，從而減少創(chuàng)傷，加快術(shù)后恢復(fù)，縮短術(shù)后住院時(shí)間。

據(jù)悉，許劍民領(lǐng)銜的中山醫(yī)院結(jié)直腸外科是國內(nèi)最早開展機(jī)器人結(jié)直腸癌手術(shù)的中心之一，自2010年至今，已完成4000余例機(jī)器人結(jié)直腸手術(shù)，數(shù)量位居全國第一。