近日,上交所上市委發(fā)布公告稱,上交所擬定于6月1日審議哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(以下簡稱“思哲睿”)科創(chuàng)板上市申請,這意味著國內(nèi)第一批專門從事腔鏡手術(shù)機(jī)器人的領(lǐng)軍企業(yè)將迎來IPO重要時(shí)刻。
加速破局
據(jù)公開信息,思哲睿是一家堅(jiān)持自主創(chuàng)新的綜合性手術(shù)機(jī)器人公司,專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),致力于為醫(yī)生打造智能手術(shù)工具,為患者提供綜合診療方案,讓各類外科手術(shù)更精準(zhǔn)、更便捷。
經(jīng)過十年的探索和積累,思哲睿在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和獨(dú)創(chuàng)性成果,并研發(fā)構(gòu)建了適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科等科室的腔鏡手術(shù)機(jī)器人和覆蓋泌尿外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室的手術(shù)機(jī)器人豐富產(chǎn)品矩陣。
目前,思哲睿自主研發(fā)的核心產(chǎn)品康多機(jī)器人是針對各類復(fù)雜的微創(chuàng)外科手術(shù)打造的一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人,在精確操作、消除震顫、提高醫(yī)生舒適度等方面較傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)存在顯著優(yōu)勢。
值得一提的是,康多機(jī)器人SR1000是國內(nèi)首個在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人,該產(chǎn)品于2022年6月在泌尿外科領(lǐng)域獲得第三類醫(yī)療器械注冊證,用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術(shù)操作,并于2023年2月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并完成適應(yīng)證變更,目前可適用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。
康多機(jī)器人第二款產(chǎn)品SR1500和第三款產(chǎn)品SR2000均已完成型式檢驗(yàn),準(zhǔn)備啟動注冊臨床試驗(yàn)。此外,康多機(jī)器人SR1000產(chǎn)品已于2023年一季度實(shí)現(xiàn)銷售,商業(yè)化進(jìn)展良好。
2022年6月,北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科順利完成第100例國產(chǎn)機(jī)器人手術(shù),標(biāo)志著康多機(jī)器人在國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用邁入新里程,成為國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)裝備彎道超車、引領(lǐng)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈不斷向上攀升的強(qiáng)大引擎。
值得關(guān)注的是,針對腎部分切除術(shù)和前列腺癌根治術(shù),康多機(jī)器人與對照組達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在主要有效性終點(diǎn)手術(shù)成功率方面均達(dá)到100%。這標(biāo)志著,康多機(jī)器人將對標(biāo)國際巨頭達(dá)芬奇,打破原有進(jìn)口產(chǎn)品在高端醫(yī)療裝備市場的絕對壟斷地位,為市場競爭注入了新的活力,也為實(shí)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)化邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐。
市場空間廣闊
近年來,隨著手術(shù)機(jī)器人的前沿技術(shù)不斷突破,以及在臨床中越發(fā)廣泛的應(yīng)用,全球手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分迅速。資料顯示,自2017-2021年,全球手術(shù)機(jī)器人市場由44.5億美元增長至109.1億美元,該期間的復(fù)合年增長率為25.2%。中國手術(shù)機(jī)器人市場由8.8億元增長至近41.9億元,該期間的復(fù)合年增長率為47.6%。
據(jù)了解,思哲睿核心產(chǎn)品剛剛獲批上市不久,尚處于商業(yè)化起步階段。未來公司將圍繞發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和市場化的進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)品在境內(nèi)及境外上市銷售,同時(shí)推進(jìn)多個適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)進(jìn)程。隨著商業(yè)化應(yīng)用的拓展,公司在國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人這一新興市場將迎來高景氣發(fā)展的藍(lán)海市場。
業(yè)內(nèi)人士表示,預(yù)計(jì)至2030年中國手術(shù)機(jī)器人市場將達(dá)687.2億元,手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇,在國家政策紅利的大背景下,將會迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。
據(jù)悉,在核心技術(shù)方面,思哲睿在開放式控制臺、手術(shù)機(jī)械臂、手術(shù)器械等方面取得了大量原創(chuàng)性成果。同時(shí),公司在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成了多項(xiàng)核心技術(shù),涉及六大技術(shù)類別,包括手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)成技術(shù)、手術(shù)機(jī)械臂技術(shù)、主操作手技術(shù)、手術(shù)器械技術(shù)、主從遙操作技術(shù)、手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)。
產(chǎn)品布局方面,思哲睿是國內(nèi)少有的覆蓋多手術(shù)科室的綜合性手術(shù)機(jī)器人公司,基于現(xiàn)有技術(shù)平臺不斷開發(fā)新的外科手術(shù)解決方案。除已獲批的腔鏡手術(shù)機(jī)器人外,公司分別在泌尿外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室布局了經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人等經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人,以及人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等??剖中g(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。
未來,思哲睿將堅(jiān)持以創(chuàng)新促發(fā)展,始終視技術(shù)研發(fā)為企業(yè)在激烈的市場競爭中賴以生存和發(fā)展的命脈。在高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域率先打破國外壟斷,用優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人為中國百姓和全人類的健康生活提供服務(wù)。