不僅如此，近段時(shí)間以來(lái)，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人玩家在資本市場(chǎng)的活躍度保持高位。4月2日，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“鍵嘉醫(yī)療”）遞交科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理；3月23日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“思哲睿”）完成科創(chuàng)板IPO第二輪審核問詢；1月11日，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“精鋒醫(yī)療”）二次遞表港交所，沖刺港股IPO。

 

　　截至目前，A股及H股市場(chǎng)合計(jì)有3家國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廠商，分別為天智航（688277.SH）、微創(chuàng)機(jī)器人（2252.HK）、潤(rùn)邁德（2297.HK）。

　　不過，隨著行業(yè)發(fā)展進(jìn)入下一階段，盈利困境成為籠罩在先行者頭上的一朵烏云。根據(jù)業(yè)績(jī)報(bào)告，微創(chuàng)機(jī)器人、潤(rùn)邁德在2022年虧損同比擴(kuò)大；2022年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，天智航仍未能實(shí)現(xiàn)盈利，凈利潤(rùn)虧損幅度也出現(xiàn)同比擴(kuò)大。

 

　　近日，天智航方面在接受《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，核心產(chǎn)品骨科手術(shù)機(jī)器人單價(jià)昂貴，尚未有效進(jìn)入醫(yī)保支付范疇是公司目前遇到的商業(yè)化難題之一。公司在2022年加大市場(chǎng)推廣力度，通過大量學(xué)術(shù)交流、臨床培訓(xùn)等多種方式，向骨科醫(yī)生普及公司骨科手術(shù)機(jī)器人的先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。2022年，上述產(chǎn)品開展的手術(shù)數(shù)量較往年有了較大幅度的增長(zhǎng)。

 

　　天智航虧損擴(kuò)大

 

　　業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2022年，天智航營(yíng)業(yè)收入約為1.54億元，較2021年同期下降1.26%；凈利潤(rùn)虧損約1.14億元，較2021年同期虧損擴(kuò)大43.15%；扣非凈利潤(rùn)虧損約1.36億元，較2021年同期虧損擴(kuò)大31.73%。

 

　　截至2022年末，天智航總資產(chǎn)約12億元，較2022年初減少6.19%；歸屬于母公司的所有者權(quán)益約8.8億元，較2022年初減少12.31%。

 

　　天智航表示，報(bào)告期內(nèi)，公司加大市場(chǎng)投入及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)建設(shè)，銷售費(fèi)用較2021年同期有較大幅度增長(zhǎng)。2022年，公司產(chǎn)生的銷售費(fèi)用為9080.14萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)27.14%。此外，公司進(jìn)一步加大新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用較2021年同期增長(zhǎng)10.11%至1.21億元。占營(yíng)業(yè)收入的比重為78.47%，較2021年同期增加8.1個(gè)百分點(diǎn)。

 

　　2022年半年報(bào)顯示，天智航是我國(guó)首家上市的醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)（2020年7月在科創(chuàng)板上市），骨科手術(shù)機(jī)器人是公司核心產(chǎn)品，也是公司的主要收入來(lái)源。公司研發(fā)的“天璣1.0”骨科手術(shù)機(jī)器人在2016年11月獲得CFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)許可；“天璣2.0”骨科手術(shù)機(jī)器人于2021年2月獲得NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

 

　　財(cái)報(bào)顯示，截至2021年末，天智航骨科手術(shù)機(jī)器人累計(jì)開展手術(shù)數(shù)量超過1萬(wàn)例，較2020年增長(zhǎng)超過60%。2022年上半年，天智航骨科手術(shù)機(jī)器人開展的手術(shù)數(shù)量超過5000例，較2021年同期實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，已在國(guó)內(nèi)150余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了常規(guī)臨床應(yīng)用。截至2022年三季度末，上述產(chǎn)品已累計(jì)開展手術(shù)數(shù)量超過3萬(wàn)例。

 

　　對(duì)于公司骨科手術(shù)機(jī)器人在2022年內(nèi)開展的手術(shù)數(shù)量較往年有了較快速度的增長(zhǎng)，天智航方面對(duì)記者解釋稱，首先受益于手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展，其市場(chǎng)規(guī)模每年均保持快速增長(zhǎng)。其次，公司在2022年加大了市場(chǎng)推廣力度。對(duì)于公司骨科手術(shù)機(jī)器人累計(jì)開展的手術(shù)數(shù)量是否設(shè)置有階段性目標(biāo)、當(dāng)前所占據(jù)的市場(chǎng)份額情況等問題，天智航方面則未向記者作出具體回復(fù)，僅表示“目前公司產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率和大醫(yī)院覆蓋程度符合預(yù)期”。

 

　　同時(shí)，天智航方面對(duì)記者坦言，公司在推進(jìn)產(chǎn)品傳統(tǒng)銷售模式的過程中確實(shí)面臨一些難題。公司為此采用多種業(yè)務(wù)模式，以緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性購(gòu)買骨科機(jī)器人面臨的資金支付壓力。2021年，公司研發(fā)的天璣系列骨科手術(shù)機(jī)器人所支持的手術(shù)和一次性骨科手術(shù)機(jī)器人配套耗材納入北京醫(yī)保支付范疇。

 

　　2022年半年報(bào)顯示，天智航實(shí)行以經(jīng)銷為主、直銷為輔的銷售模式。2022年上半年，公司積極推進(jìn)“購(gòu)買技術(shù)服務(wù)”模式（即天智航向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供骨科手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)配套設(shè)備并提供技術(shù)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過購(gòu)買服務(wù)方式獲得骨科手術(shù)機(jī)器人臨床服務(wù)，并按照開展骨科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)數(shù)量向天智航支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)）的業(yè)務(wù)拓展。截至2022年三季度末，公司已實(shí)現(xiàn)多臺(tái)“購(gòu)買技術(shù)服務(wù)”模式的裝機(jī)入院。

 

　　天智航方面向記者透露，未來(lái)，對(duì)于有一定手術(shù)量的基層醫(yī)院，公司將繼續(xù)與醫(yī)院探索經(jīng)濟(jì)合作的方式，推廣使用更多機(jī)型。同時(shí)，公司正在全國(guó)范圍內(nèi)建立骨科機(jī)器人的遠(yuǎn)程指導(dǎo)和操作平臺(tái)，充分發(fā)揮上級(jí)醫(yī)院的專家經(jīng)驗(yàn)，幫助基層醫(yī)生快速地掌握骨科手術(shù)機(jī)器人的操作技術(shù)，開展更廣泛的手術(shù)。

 

　　不過，自2020年上市以來(lái)，天智航仍然處于虧損狀態(tài)。對(duì)此，天智航方面表示，公司虧損主要源于骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展前期研發(fā)投入較大，且目前只形成單一銷售（多數(shù)客戶為大三甲醫(yī)院或骨科?？漆t(yī)院），需逐步完善建立降低入院裝機(jī)門檻的運(yùn)行體系和營(yíng)銷方案。加之公司將技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)、創(chuàng)新能力放在首位，對(duì)新技術(shù)和新產(chǎn)品不斷投入，研發(fā)人員薪酬及材料費(fèi)持續(xù)上漲，公司營(yíng)收增速未能超過研發(fā)總投入增速。

 

　　未盈利玩家沖刺IPO

 

　　無(wú)獨(dú)有偶，在港股上市的微創(chuàng)機(jī)器人、潤(rùn)邁德與天智航同樣面臨盈利困境。業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，2022年，微創(chuàng)機(jī)器人凈虧損約11.46億元（2021年虧損約5.85億元）；潤(rùn)邁德凈虧損約13.46億元，虧損同比擴(kuò)大112.42%。

 

　　2022年，微創(chuàng)機(jī)器人、潤(rùn)邁德發(fā)生的研發(fā)開支分別約為7.56億元、4420萬(wàn)元，分別同比增長(zhǎng)約92.5%、63.8%。2022年前三季度，天智航的研發(fā)投入合計(jì)約8032.9萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)14.95%，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例為95.33%，同比增加28.65個(gè)百分點(diǎn)。

 

　　已成功上市的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)仍在探路商業(yè)化之際，其他玩家前赴后繼，意欲叩開資本市場(chǎng)的大門。其中，鍵嘉醫(yī)療、思哲睿擬采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)遞交IPO申請(qǐng)。

 

　　《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第（五）項(xiàng)規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計(jì)市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號(hào)——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》，支持處于研發(fā)階段尚未形成一定收入的企業(yè)上市。

 

　　招股書顯示，鍵嘉醫(yī)療、思哲睿目前均尚未實(shí)現(xiàn)盈利。同樣，赴港交所IPO的精鋒醫(yī)療也未實(shí)現(xiàn)盈利。

 

　　記者注意到，上述3家國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的核心產(chǎn)品各有所側(cè)重。鍵嘉醫(yī)療的核心產(chǎn)品為ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，可輔助醫(yī)生開展髖、膝、單髁等關(guān)節(jié)置換手術(shù)。2022年4月，上述產(chǎn)品取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，目前正處于市場(chǎng)拓展階段。

 

　　截至2022年9月末，鍵嘉醫(yī)療核心產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)銷售收入。2019年—2021年及2022年前三季度，公司歸屬于普通股股東的凈利潤(rùn)分別為-3228.09萬(wàn)元、-4991.92萬(wàn)元、-9918.21萬(wàn)元和-2.77億元。招股書顯示，鍵嘉醫(yī)療此次IPO擬募資約15億元，分別投向手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目等5個(gè)項(xiàng)目。

 

　　對(duì)于核心產(chǎn)品的商業(yè)化開展計(jì)劃，鍵嘉醫(yī)療方面對(duì)記者表示，“目前公司處于IPO審核靜默期，受監(jiān)管信息披露要求，公司近期項(xiàng)目進(jìn)度、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)及經(jīng)營(yíng)規(guī)劃等不方便透露。”

 

　　與鍵嘉醫(yī)療不同，思哲睿、精鋒醫(yī)療的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品目前已實(shí)現(xiàn)銷售。招股書顯示，2022年12月，思哲睿腔鏡手術(shù)機(jī)器人——康多機(jī)器人SR1000產(chǎn)品中標(biāo)黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目，中標(biāo)價(jià)格為538萬(wàn)元，中標(biāo)單位為思哲睿經(jīng)銷商；2023年2月，思哲睿與經(jīng)銷商簽訂合同，向四川省泌尿外科醫(yī)院銷售1臺(tái)醫(yī)生控制臺(tái)、1臺(tái)患者手術(shù)平臺(tái)和1套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)及配套部分耗材，終端采購(gòu)價(jià)格為900萬(wàn)元。2022年12月，精鋒醫(yī)療獲得四川省一家三級(jí)甲等醫(yī)院的第一筆多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000銷售訂單，具體銷售金額未披露。

 

　　值得注意的是，思哲睿、精鋒醫(yī)療所布局的腔鏡手術(shù)機(jī)器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。根據(jù)弗若斯特沙利文、東吳證券研究所發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年，腔鏡手術(shù)機(jī)器人占全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約63.15%，骨科手術(shù)機(jī)器人占比約16.75%。

 

　　上述數(shù)據(jù)顯示，2017年—2021年，中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模從7億元增長(zhǎng)至32.4億元，預(yù)計(jì)到2025年達(dá)113.6億元，且未來(lái)將持續(xù)增長(zhǎng)。