會(huì)上，臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)常育主任和主要研究者中西醫(yī)結(jié)合骨科喬鋒主任分別致辭。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)察員分別介紹了試驗(yàn)的整體情況，并表示會(huì)全力協(xié)助、全程指導(dǎo)專業(yè)組完成臨床試驗(yàn)，共同保障臨床試驗(yàn)順利、規(guī)范進(jìn)行。參會(huì)人員對(duì)研究方案進(jìn)行了充分的討論，并就有關(guān)問題深入交換意見。項(xiàng)目主要研究者喬鋒主任表示將嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定，以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照方案、流程進(jìn)行試驗(yàn)，保障受試者的合法權(quán)益，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、合法。

 

　　喬鋒主任表示臨床試驗(yàn)工作是2022年重點(diǎn)工作的一部分，科室注重膝關(guān)節(jié)炎的個(gè)體化治療，與全膝置換比較，單髁置換創(chuàng)傷小，風(fēng)險(xiǎn)低，恢復(fù)快，臨床效果好，患者滿意度高。單髁術(shù)后效果與假體置入的角度，位置密切相關(guān)，傳統(tǒng)單髁手術(shù)對(duì)醫(yī)生手術(shù)技巧和經(jīng)驗(yàn)依賴程度高，單髁手術(shù)機(jī)器人的面世能夠幫助醫(yī)生更加高效地進(jìn)行術(shù)前手術(shù)方案設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)地完成手術(shù)操作，有利于單髁手術(shù)的發(fā)展和推廣。UKA機(jī)器人能夠在術(shù)前對(duì)病人的CT圖像進(jìn)行處理和分析，模擬術(shù)中情況，為手術(shù)的操作提供可視化、精確的依據(jù)，更加安全可控；機(jī)器人機(jī)械臂的控制能將截骨精度控制在亞毫米級(jí)別，置入患者體內(nèi)假體位置更加精準(zhǔn)，可以使患者獲得更好的術(shù)后治療效果！希望國產(chǎn)骨科機(jī)器人技術(shù)發(fā)展進(jìn)步，幫助更多骨關(guān)節(jié)炎患者恢復(fù)健康！

　　與會(huì)人員表示，此次啟動(dòng)會(huì)提高了自身對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知度和重視度，加深了對(duì)臨床試驗(yàn)及相關(guān)法律法規(guī)的理解，更加明確了自身的職責(zé)，提高臨床試驗(yàn)實(shí)施過程的規(guī)范性。