當(dāng)前，肺癌在早篩早檢過程中面臨一些難題。如，早期肺癌一般始于肺結(jié)節(jié)，但這其中會(huì)有小部分有可能發(fā)展成為周圍性肺癌或浸潤(rùn)性肺癌，而一些結(jié)節(jié)、尤其是磨玻璃結(jié)節(jié)，醫(yī)生在ct診斷中可能無法做出正確決斷。超過70%的肺癌結(jié)節(jié)位于肺外周支氣管中，一個(gè)狹窄空間和狹窄氣道的區(qū)域，目前的支氣管鏡可能難以到達(dá)。

 

據(jù)了解，與傳統(tǒng)支氣管鏡手術(shù)相比，經(jīng)自然腔道機(jī)器人具有適用范圍廣、局部可操作性強(qiáng)、可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位等優(yōu)勢(shì)，可以解決肺癌早篩早檢過程中遇到的難題。巨大的市場(chǎng)需求也吸引了越來越多經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人布局中國(guó)市場(chǎng)。除了直觀復(fù)星ion系統(tǒng)外，強(qiáng)生的用于肺部活檢的平臺(tái)monarch，微創(chuàng)機(jī)器人-b（02252.hk）、堃博醫(yī)療-b（02216.hk）、普利醫(yī)療、朗合醫(yī)療等公司在中國(guó)市場(chǎng)布局。

 

2024年3月21日，ion系統(tǒng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。此次上海胸科醫(yī)院落地，意味著ion系統(tǒng)在中國(guó)率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。記者了解到，ion支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)作為直觀醫(yī)療研發(fā)的一種用于肺部微創(chuàng)診療的機(jī)器人平臺(tái)，主要用于肺部結(jié)節(jié)的診療，對(duì)肺癌早診早治有重大意義。

 

據(jù)直觀復(fù)星方面介紹，ion系統(tǒng)具有導(dǎo)管纖細(xì)、光纖形狀感知技術(shù)、機(jī)器人平臺(tái)操作便捷的特點(diǎn)，可以幫助醫(yī)生準(zhǔn)確、快捷地將導(dǎo)管驅(qū)動(dòng)到病灶周圍，以微創(chuàng)的活檢方式，提高肺部肺結(jié)節(jié)診療準(zhǔn)確度。“比如，ion系統(tǒng)具有形狀感知技術(shù)，可通過集成在導(dǎo)管中的光纖進(jìn)行每秒數(shù)百次的計(jì)算，提供整根導(dǎo)管實(shí)時(shí)的形態(tài)和位置，并帶來診療所需的穩(wěn)定性。同時(shí)，它的導(dǎo)管直徑3.5毫米且可向所有方向180°主動(dòng)彎曲，在形狀感知導(dǎo)航技術(shù)的輔助下，使臨床醫(yī)生能夠到達(dá)肺部所有18個(gè)肺段的小病灶。”

 

臨床數(shù)據(jù)顯示，在ion的90例操作中，100%病例成功到達(dá)病灶并獲取活檢樣本，6個(gè)月隨訪的總體診斷率為87.8%，惡性診斷靈敏度為87.7%。即使在≤2cm結(jié)節(jié)大小的亞組中，診斷率也高達(dá)85.7%。在安全性方面，僅有1例無需置管的氣胸發(fā)生，未有任何需要干預(yù)的出血發(fā)生。

 

近年來，我國(guó)連續(xù)出臺(tái)政策鼓勵(lì)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展，手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)廣闊。2023年1月，工信部等部門聯(lián)合頒布《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案》，鼓勵(lì)有條件有需求的醫(yī)院使用機(jī)器人實(shí)施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)。2024年7月，《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》正式發(fā)布，提出持續(xù)加大創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)支持力度。沙利文分析報(bào)告指出，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍將保持較高的增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)在2026年和2030年將達(dá)到224.5億人民幣和708.5億元人民幣，2026-2030年的復(fù)合增長(zhǎng)率為33.3%。

 

今年6月，直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地在上海浦東張江正式啟用。該基地項(xiàng)目總投資約7億元人民幣，也是直觀醫(yī)療在亞太地區(qū)最大的研發(fā)、生產(chǎn)和培訓(xùn)一體化基地，新總部基地啟用初期將聚焦于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人及ion系統(tǒng)部分配件的生產(chǎn)。其中，ion耗材產(chǎn)線所生產(chǎn)的柔性活檢針，是目前為止同類別產(chǎn)品中外徑最小的一款。