所謂“創(chuàng)新醫(yī)療器械”，是依據(jù)NMPA《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》約定的創(chuàng)新器械，一般具有重大創(chuàng)新價(jià)值，多為“國(guó)內(nèi)首個(gè)”。面向良性前列腺增生（BPH）創(chuàng)新治療，歐美國(guó)家已有知名醫(yī)療器械公司驗(yàn)證了水刀手術(shù)機(jī)器人的臨床和商業(yè)價(jià)值，但在國(guó)內(nèi)，BPH水刀機(jī)器人術(shù)式的開(kāi)展還存在空白市場(chǎng)。以“水”做“刀”，智愈醫(yī)療自主研發(fā)的metaFlow®高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人，能將生理鹽水加速超過(guò)音速，使得水射流具備對(duì)腺體組織有消融切割的能力，尤其是在影像技術(shù)自動(dòng)化和智能化、機(jī)器人控制的多部件實(shí)時(shí)協(xié)同性、水射流技術(shù)的精細(xì)控制等三方面處于全球領(lǐng)先水平。”
“和傳統(tǒng)的電刀、激光刀等器械相比，水刀機(jī)器人不產(chǎn)生熱量，能有效避免對(duì)術(shù)區(qū)周圍神經(jīng)、組織的熱損傷，還能降低對(duì)醫(yī)生豐富經(jīng)驗(yàn)的要求，特別是降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，能減少或避免尿控和性功能損傷并發(fā)癥。”智愈醫(yī)療創(chuàng)始人史軼倫說(shuō)。在手術(shù)過(guò)程中，智愈醫(yī)療的水刀機(jī)器人能為醫(yī)生提供清晰的實(shí)時(shí)術(shù)中影像，方便醫(yī)生做出全局和適型手術(shù)靶區(qū)規(guī)劃，還能控制水刀器械自主執(zhí)行運(yùn)動(dòng)和切除等操作，不僅解放醫(yī)生雙手，還更高效、精準(zhǔn)和安全。
目前，智愈醫(yī)療已完成metaFlow®高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)和產(chǎn)品定型，隨著未來(lái)該產(chǎn)品的上市部署和推廣，將用智能診療產(chǎn)品為更多患者帶來(lái)更安全、高效的治療。
目前，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)呈“一超多強(qiáng)”格局。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，直觀復(fù)星獨(dú)占龍頭，占2021年國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人銷售額六成，國(guó)外品牌銷售額總計(jì)13.85億，約占中國(guó)市場(chǎng)的 85.5%。國(guó)內(nèi)品牌以天智航領(lǐng)銜，總銷售額為2.37億，占比14.6%，同時(shí)也涌現(xiàn)一批新興的創(chuàng)新型公司，如微創(chuàng)機(jī)器人、華科精準(zhǔn)等。過(guò)去5年間，手術(shù)機(jī)器人發(fā)展迅速，微創(chuàng)機(jī)器人、天智航等公司上市，還有多家知名公司已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化和IPO申報(bào)階段。
手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)高壁壘的硬科技賽道。新技術(shù)從研究開(kāi)發(fā)，到首次商業(yè)化應(yīng)用和生產(chǎn)，是一個(gè)不確定性極高的系統(tǒng)過(guò)程。檢驗(yàn)科技創(chuàng)新成功與否，最終標(biāo)準(zhǔn)是市場(chǎng)化程度和是否具有商業(yè)價(jià)值。手術(shù)機(jī)器人行業(yè)需要長(zhǎng)期的技術(shù)積累和研發(fā)支撐，才能完成科學(xué)成果向技術(shù)應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，最終實(shí)現(xiàn)科技成果產(chǎn)業(yè)化。國(guó)產(chǎn)企業(yè)只有憑借極高的底層創(chuàng)新能力、綜合研發(fā)能力、臨床需求響應(yīng)能力與商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下存活發(fā)展。
