該項目將基于錕铻全骨科手術(shù)機器人開展大規(guī)模、真實世界、系統(tǒng)的研究,意在對國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性進行全面評估,為該技術(shù)的全面、科學(xué)、規(guī)范化應(yīng)用提供依據(jù)。
國家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所王寧副研究員表示,隨著社會人口老齡化不斷加劇,我國髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量快速增長。機器人輔助手術(shù)與傳統(tǒng)手術(shù)相比,有著更高效、快捷、精準的優(yōu)勢。她說,面向人民生命健康,高端醫(yī)療設(shè)備是重大疾病診療最重要“利器”之一。
中華醫(yī)學(xué)會骨科分會候任主任委員、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部關(guān)節(jié)外科中心主任王坤正教授認為,人工智能對關(guān)節(jié)外科的發(fā)展帶來了巨大變化,但這也僅是踏出了關(guān)節(jié)外科在人工智能領(lǐng)域發(fā)展的萬里長征第一步。
王坤正強調(diào),國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人的創(chuàng)新和發(fā)展要走“醫(yī)工企”聯(lián)合研發(fā)與轉(zhuǎn)化模式,要關(guān)注醫(yī)技結(jié)合、醫(yī)企結(jié)合。臨床醫(yī)生要走出醫(yī)院到企業(yè)去,企業(yè)要走進工廠去,只有這樣才能推動我國骨科的發(fā)展。
國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人與國際先進機器人之間還存在哪些差距?第一期課題牽頭專家、四川大學(xué)華西醫(yī)院骨科、關(guān)節(jié)外科主任周宗科教授從五點展開分析。
如手術(shù)滲透率遠遠不足;國內(nèi)醫(yī)院手術(shù)機器人裝機數(shù)量少目前國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人實現(xiàn)了從0到1的跨越,但如何將該項技術(shù)做得更精準,尚缺乏有效數(shù)據(jù);在確?;颊甙踩那闆r下如何做到快速、精準;以及費用問題,如何合理定價,使得醫(yī)院有能力購買手術(shù)機器人也是國產(chǎn)手術(shù)機器人在發(fā)展中應(yīng)考慮的問題。
《國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價》重大項目正式啟動。
在圓桌討論環(huán)節(jié),解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心派駐第一醫(yī)學(xué)中心骨科副主任醫(yī)師李想表示,作為輔助手術(shù)的工具,臨床醫(yī)生通過手術(shù)機器人可從各個方位觀察患者患處情況,選擇最適合患者的個體化手術(shù)治療方案,能更精準、智能、安全地為患者開展手術(shù)。同時,對于膝關(guān)節(jié)置換,無需開髓找力線,手術(shù)創(chuàng)傷更小,手術(shù)機器人可實現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)。
雖然關(guān)節(jié)手術(shù)機器人具有諸多優(yōu)勢,李想強調(diào),其目前并不能完全替代傳統(tǒng)手術(shù)。在一些復(fù)雜和特殊的病例中,不論是決策還是患者個體化方案,手術(shù)機器人僅能解決60%~70%的難題,期待國產(chǎn)手術(shù)機器人在臨床專家、研發(fā)單位及企業(yè)的支持下,研發(fā)出真正能解決復(fù)雜和特殊的病例個體化手術(shù)方案的“下一代”智能手術(shù)機器人。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院骨科主任醫(yī)師何川表示,醫(yī)生應(yīng)觀摩經(jīng)驗豐富的醫(yī)生使用關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的手術(shù)過程,注意觀察和學(xué)習(xí)他們的操作技巧,不斷總結(jié)經(jīng)驗,并在模擬器或?qū)嶋H操作中,進行關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的訓(xùn)練,熟練掌握操作技巧。相對傳統(tǒng)手術(shù)而言,手術(shù)機器人縮短了手術(shù)者的學(xué)習(xí)曲線,年輕醫(yī)生能更快上手。
四川大學(xué)華西醫(yī)院 骨外科副主任醫(yī)師王浩洋介紹,以華西醫(yī)院為例,醫(yī)生開展機器人手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線為10臺左右,一周即可完成并掌握該技術(shù)。從假體安放角度,肢體長度調(diào)整,手術(shù)機器人能為醫(yī)生提供更加的精準的輔助和幫助,使得手術(shù)者在較短的時間內(nèi)獲得經(jīng)驗。如果沒有手術(shù)機器人的輔助,臨床醫(yī)生可能需要30~50臺,甚至100臺的手術(shù)慢慢摸索,才能熟練掌握手術(shù)技巧,大大縮短了學(xué)習(xí)時間。
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師程實認為,國產(chǎn)手術(shù)機器人上市較晚,尚未大規(guī)模應(yīng)用,目前臨床應(yīng)用主要集中于三級醫(yī)院。對于基層醫(yī)院而言,因其手術(shù)量小,導(dǎo)致醫(yī)生成長較慢、缺少相關(guān)手術(shù)經(jīng)驗,因此更應(yīng)在基層推廣手術(shù)機器人輔助手術(shù)。
福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院骨科主任馮爾宥表示,目前國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人缺乏大規(guī)模、中長期的真實世界研究,以確認產(chǎn)品在常規(guī)臨床診療中的安全性及有效性;缺乏臨床診療技術(shù)路徑及標準。目前還處于初步階段,相信通過臨床應(yīng)用的安全性與有效性的提高,能使國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人的發(fā)展實現(xiàn)“彎道超車”。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院骨科主任張偉濱認為,國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人尚處于起步階段,近年來國產(chǎn)手術(shù)機器人研發(fā)單位如雨后春筍般多了起來,從專業(yè)角度來看,手術(shù)機器人的理念要符合人工關(guān)節(jié)的技術(shù),國產(chǎn)手術(shù)機器人要繼續(xù)加強技術(shù)研發(fā),提高機器人的智能化、精準度和安全性;并進行更多的臨床試驗,以驗證機器人的有效性和安全性。
上海同濟醫(yī)院 運動醫(yī)學(xué)科、骨關(guān)節(jié)外科中心主任程飚表示,國產(chǎn)手術(shù)機器人要做到真的像“機器人”一樣輔助醫(yī)生開展手術(shù)還有很長的路要走?!秶a(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價》重大項目課題的啟動將為臨床帶來更多數(shù)據(jù)和經(jīng)驗,為真正實現(xiàn)機器人手術(shù)的成功提供有力依據(jù)。
重慶大學(xué)附屬江津醫(yī)院骨關(guān)節(jié)外科主任張孝華表示,《國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價》重大項目是一項真正符合國產(chǎn)需求的課題,基層醫(yī)院能參與手術(shù)機器人研發(fā)的機會較少,通過該項目,我們醫(yī)院將從臨床出發(fā),為國產(chǎn)手術(shù)機器人的研發(fā)、創(chuàng)新提供有力經(jīng)驗和幫助。
中南大學(xué)湘雅二院骨科副主任醫(yī)師李輝表示,湘雅二院在早期就報以積極地態(tài)度擁抱手術(shù)機器人,通過長期實踐,積累了豐富的經(jīng)驗。未來,期待加強“醫(yī)工企”合作,更多有機械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程等背景的專業(yè)人才加入到研發(fā)中,并形成臨床應(yīng)用安全評價體系“中國標準”。