2023年4月28日,IntuitiveSurgical直覺(jué)外科公司(NASDAQ:ISRG)宣布其手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)daVinciSP獲批FDA,進(jìn)行單純前列腺切除術(shù),擴(kuò)大了FDA此前批準(zhǔn)的泌尿外科手術(shù)的范圍。
2023年4月28日,全球微創(chuàng)治療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者IntuitiveSurgical直覺(jué)外科宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)最近批準(zhǔn)daVinciSP手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行單純前列腺切除術(shù),從而擴(kuò)大了FDA批準(zhǔn)的泌尿外科手術(shù)范圍。
此外,F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了該系統(tǒng)用于經(jīng)膀胱口徑路的簡(jiǎn)單和根治性前列腺摘除手術(shù)。
單純前列腺摘除手術(shù)通常用于患有良性前列腺增生(BPH)或前列腺腫大的患者。在此手術(shù)中,外科醫(yī)生會(huì)切除阻礙尿液流動(dòng)的腫大的前列腺部分。
而在根治性前列腺摘除手術(shù)中,外科醫(yī)生會(huì)切除整個(gè)前列腺腺體,這類(lèi)手術(shù)常用于已被診斷為前列腺癌的患者。

▲MyriamCuret
Intuitive首席醫(yī)療官M(fèi)yriamCuret博士表示:“將單純前列腺摘除手術(shù)和經(jīng)膀胱口徑路的前列腺摘除手術(shù)添加到達(dá)芬奇SP批準(zhǔn)范圍中,擴(kuò)大了SP現(xiàn)有的泌尿?qū)W適應(yīng)癥,幫助SP系統(tǒng)積累更多的臨床數(shù)據(jù),我們期待繼續(xù)努力安全地推動(dòng)微創(chuàng)手術(shù)的進(jìn)步。”
#關(guān)于daVinciSP手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)
直覺(jué)外科第四代產(chǎn)品線(xiàn)中有一款新產(chǎn)品SP—“single-port”單創(chuàng)口,我們一般稱(chēng)之為“單孔”。對(duì)患者來(lái)說(shuō),原來(lái)的多個(gè)創(chuàng)口(一般為三個(gè)),變成一個(gè),進(jìn)一步減少了創(chuàng)傷。

達(dá)芬奇SP手術(shù)機(jī)器人由三部分組成,患者手術(shù)平臺(tái)PatientCart、醫(yī)生控制臺(tái)SurgeonConsole、影像處理平臺(tái)VisionCart。與Xi、X不同的是,SP的PatientCart只有一條機(jī)器臂,僅使用一條直徑2.5厘米的套管。套管內(nèi)包括三個(gè)多關(guān)節(jié)器械和一個(gè)全腕3D高清攝像頭,幫助醫(yī)生在狹窄的手術(shù)空間中進(jìn)行可視和控制。

套管內(nèi)的工具具備模擬人類(lèi)手腕和手肘的全方位旋轉(zhuǎn)能力,可以執(zhí)行深入創(chuàng)口人體內(nèi)24厘米的精密手術(shù)操作。它通過(guò)結(jié)合創(chuàng)新的機(jī)器人、3D高清立體視覺(jué)和直觀的控制于一體,成為了外科醫(yī)生眼睛和手的自然延伸。

▲達(dá)芬奇SP手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)
達(dá)芬奇SP還有一個(gè)優(yōu)勢(shì)是可到達(dá)性高,可從一個(gè)端口放置到360°內(nèi)的任意位置進(jìn)行解剖。達(dá)芬奇SP動(dòng)臂可繞套管遠(yuǎn)端中心旋轉(zhuǎn)360°以上,并將套管內(nèi)的器械簇旋轉(zhuǎn)360°以上。
目前,達(dá)芬奇SP在日本和韓國(guó)都得到了數(shù)種手術(shù)類(lèi)型的許可,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)達(dá)芬奇SP在美國(guó)用于泌尿科手術(shù)和經(jīng)口耳鼻喉科手術(shù),但不適用于一般的腹腔鏡手術(shù)。