
3月29日,港股上市公司微創(chuàng)機器人發(fā)布2022年業(yè)績公告。報告期內,公司錄得收入2160萬元,較上年同比增長904.8%。公司稱該增長主要得益于核心產品圖邁獲批后首次商業(yè)化裝機,以及旗艦產品蜻蜓眼實現首個完整年度的商業(yè)化。
不過同時,公司虧損進一步擴大,2022年錄得凈虧損11.46億元,較2021年的5.85億元擴大近一倍。公司稱原因在于,在研產品的研發(fā)、臨床試驗及產品注冊開支增加;對手術機器人產品的商業(yè)化令銷售及市場推廣活動增加;以及員工成本增加,包括以股份為基礎的付款開支增加,及由于研發(fā)進展與商業(yè)布局導致的雇員人數上升。
3月30日,微創(chuàng)機器人股價一路下行,截至發(fā)稿股價28.300港元/股,下跌5.35%,與上市初期高點相比,下跌約六成。
微創(chuàng)機器人是微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司,專注于手術機器人。公司成立于2015年,2021年9月在港交所上市。目前,公司有三款商業(yè)化產品,分別為三維電子腹腔內窺鏡蜻蜓眼、四臂腔鏡手術機器人圖邁、骨科手術機器人鴻鵠,分別于2021年6月、2022年1月、2022年4月獲國家藥監(jiān)局(NMPA)頒發(fā)的上市注冊證。其中,圖邁為首款國產四臂腔鏡手術機器人,獲批應用于泌尿外科手術。鴻鵠獲批應用于全膝關節(jié)置換術。
從理論上說,相比于傳統(tǒng)開放式手術,手術機器人具有操作靈活精準、高倍高清視野、手術時間短、出血量少的優(yōu)勢,可幫助患者術后快速康復、減少手術并發(fā)癥,降低醫(yī)生感染風險和疲勞程度,并有助于提高手術的安全性和均質化水平。
近三年間,從天智航登陸科創(chuàng)板成為“骨科手術機器人第一股”,到多家公司產品獲批拿證,國內手術機器人領域一派火熱景象。
但隨著行業(yè)進入下一階段,商業(yè)化困境也成為先行者頭頂的烏云。最根本的問題是,手術機器人的收費標準尚不明確,醫(yī)院投入后收益不明,因而遲疑。此外,手術機器人進院的費用高昂,還需要配備相應的操作團隊、改建手術室。
這在天智航的銷售和業(yè)績數據上已有驗證。其第三代產品天璣、天璣2.0分別于2016年和2021年獲批。2017年至2019年,在國家創(chuàng)建骨科手術機器人應用中心政策支持下,公司骨科機器人銷量分別共計16臺、20臺、41臺,銷售收入分別為5542.22萬元、9872.42萬元和2.14億元。該政策到期后,2020年和2021年,公司銷售手術機器人均為30臺,銷售收入分別為1.12億元、1.15億元。其公布的2022年業(yè)績快報顯示,公司營收為1.56億元,同比下降1.26%;歸母凈利潤虧損進一步擴大至1.14億元。
微創(chuàng)機器人的商業(yè)化也剛剛起步,圖邁于2022年實現首臺銷售,成為首個實現商業(yè)化裝機的國產腔鏡手術機器人。截至目前,圖邁在數間醫(yī)院的手術機器人系統(tǒng)采購項目中中標,鴻鵠也已在中國境內中標。
另一方面,國內手術機器人領域競爭日益激烈。前有達芬奇手術機器人等進口產品和美敦力、史賽克、捷邁邦美等國外廠家,后有眾多國產公司。據行業(yè)媒體億歐大健康的不完全統(tǒng)計,2022年全年共有15款手術機器人產品獲批,成爆發(fā)之勢。其中腔鏡3款,骨科10款獲批,神經外科2款。未來的市場蛋糕能做多大、要怎么分,是擺在每個玩家面前的難題。
對此,天智航的思路包括調整收入結構和進軍下沉市場。2020年起,天智航開始和醫(yī)療機構共建骨科手術機器人微創(chuàng)手術中心,向醫(yī)療機構提供骨科手術機器人、配套設備和技術支持,醫(yī)療機構按手術數量支付技術服務費。這一方面降低了醫(yī)院的資金支付壓力,另一方面則幫助公司推進產品迭代和豐富收入來源。當下,公司骨科手術機器人收入占比開始走低。此外,隨著天璣2.0產品上市,天智航也調整了天璣1.0機型的價格,使其能覆蓋更多的下沉市場。
與之類似,微創(chuàng)機器人也在大力推進醫(yī)生培訓和臨床支持工作,以便產品普及和下沉。本次公告顯示,目前,微創(chuàng)機器人在全國累積布局了超過40家臨床應用和培訓中心,圖邁已在近30家醫(yī)院累計完成超過600例機器人輔助人體臨床手術。不過,與之對比的是,天智航2022年中報顯示,其骨科手術機器人產品已在國內150余家醫(yī)療機構進行了常規(guī)臨床應用,累計完成近3萬例手術。
這其中,微創(chuàng)機器人與301醫(yī)院共建了全球首個5G遠程精準微創(chuàng)外科培訓中心。5G遠程手術技術也是微創(chuàng)研發(fā)的重點。這背后是中國各地懸殊的醫(yī)療資源和醫(yī)生醫(yī)療服務低同質化水平。不過,后線城市醫(yī)院、基層醫(yī)院的支付能力和接診需求目前可能仍需打下一個問號。
此外,全球化是微創(chuàng)機器人的另一重要方向。鴻鵠在國內獲批后,還分別于2022年7月和12月獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)的510(k)認證和歐盟CE認證。它也成為首款同時于中、美、歐盟三地獲批上市的國產手術機器人。目前,鴻鵠已于美國多間醫(yī)院或診所實現裝機。
由此,處于商業(yè)化早期的手術機器人公司們都有著高額的營銷費用。2022年,圖邁、鴻鵠上市,微創(chuàng)機器人銷售和營銷開支為1.84億元,同比增長132.4%。天智航業(yè)績快報同樣顯示,公司2022年銷售費用為9080.14萬元,同比增長27.14%。
研發(fā)費用方面,微創(chuàng)機器人2022年研發(fā)成本為7.56億元,同比上漲92.5%,是公司營收的35倍。天智航同期研發(fā)費用為1.21億元,同比增長10.11%,占到收入的78.47%。
也正是由于持續(xù)的研發(fā)活動和在增加的市場推廣活動,截至2022年12月31日,微創(chuàng)機器人現金及現金等價物為7.48億元,相較于2021年末期的19.41億元下降61.5%。
2022年6月,微創(chuàng)機器人宣布發(fā)行不超過約1.16億股A股于科創(chuàng)板上市??鄢鲜虚_支后,公司董事會擬將所得款項約28億元投資于手術機器人研發(fā)項目(15億元)、手術機器人產業(yè)化項目(1.7億元)、營銷體系建設及學術推廣項目(4.1億元),以及補充流動資金(7.2億元)。