掀起一級市場投資熱潮的手術(shù)機(jī)器人,或?qū)⒚媾R發(fā)展期的陣痛。
近日,《湖南省醫(yī)保局關(guān)于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費(fèi)的通知》文件陸續(xù)在多個(gè)群里流傳,文件系統(tǒng)明確了手術(shù)機(jī)器人定義、收費(fèi)方式及定價(jià)。
該文件指出應(yīng)按照設(shè)備注冊證適用范圍和臨床手術(shù)使用指征,合理使用手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)。與今年3月初流傳的《“完善骨科‘手術(shù)機(jī)器人’‘3D打印’操作價(jià)格及相關(guān)政策指南”征求意見稿》劍指骨科機(jī)器人不同,此次適用科室涵蓋了骨科、頭頸外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、婦科手術(shù)操作。

值得注意的是,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)了《征求意見稿》的價(jià)格尺度。輔助操作統(tǒng)一作為手術(shù)價(jià)格項(xiàng)目的“加收項(xiàng)”進(jìn)行收費(fèi),手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)只具備和發(fā)揮導(dǎo)航定位功能的,每例手術(shù)加收40%,核心術(shù)式價(jià)格在每例5000元以上的,加收標(biāo)準(zhǔn)按每次2000元封頂。
但是手術(shù)規(guī)劃付費(fèi)的大門關(guān)上了,文件明確手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)只發(fā)揮手術(shù)規(guī)劃功能的,包括但不限于應(yīng)用人工智能、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)、混合現(xiàn)實(shí)、全息影像、裸眼3D等各類數(shù)字化、可視化或智能化的創(chuàng)新通用技術(shù),輔助進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃、術(shù)前模擬等,輔助操作價(jià)值在手術(shù)價(jià)格中體現(xiàn),不另立項(xiàng)收費(fèi)。
令業(yè)內(nèi)擔(dān)憂的是手術(shù)機(jī)器人加收費(fèi)用不納入醫(yī)保,此前期待的醫(yī)保放量如泡沫一樣被狠狠戳破。相較于如今動(dòng)輒一兩萬的開機(jī)費(fèi),這個(gè)價(jià)格可謂是腰斬,對市場前景造成一定沖擊。
有業(yè)內(nèi)人士透露,此次湖南省率先出臺(tái)這個(gè)政策,或與湖南省某醫(yī)院某醫(yī)生濫用機(jī)器人手術(shù)相關(guān)?!墩髑笠庖姼濉芬彩菫榱瞬挥绊戧P(guān)節(jié)集采的效果,在限費(fèi)政策風(fēng)雨欲來的情況下,還未爆發(fā)的手術(shù)機(jī)器人是否迎來暴擊?
限價(jià)只是陣痛
微創(chuàng)機(jī)器人上半年虧了4.6個(gè)億,天智航上半年凈虧損4417.85萬,兩個(gè)國產(chǎn)老大哥已經(jīng)揭示了手術(shù)機(jī)器人的當(dāng)下困境:商業(yè)化如履薄冰,唯一的“甲方”醫(yī)院興致平平。
此次限價(jià),是否會(huì)讓本就艱難的手術(shù)機(jī)器人面臨生死掙扎?
“這個(gè)政策發(fā)文限價(jià),相當(dāng)于醫(yī)保從支付端施壓,以此降低機(jī)器人的購置成本,同時(shí)促進(jìn)生產(chǎn)端自主可控、成本能控。”天峰資本合伙人湯浩向億歐大健康指出,開機(jī)費(fèi)(機(jī)器每開啟一次就要收取的費(fèi)用)是行業(yè)發(fā)展早期階段,尤其是壟斷階段的“權(quán)宜之策”,因?yàn)樵缙谛枰罅康尼t(yī)生培訓(xùn)和教育費(fèi)用。隨著手術(shù)機(jī)器人玩家數(shù)量和質(zhì)量逐步提升,開機(jī)費(fèi)降低是大勢所趨。
在他看來,湖南醫(yī)保局發(fā)布的文件給了手術(shù)機(jī)器人這一新興事物醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目名稱、定價(jià)規(guī)范,從長期發(fā)展角度而言,有利于手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化。
一直以來,手術(shù)機(jī)器人的長期價(jià)值毋庸置疑,國外有學(xué)者研究表明,單一醫(yī)療中心開展脊柱手術(shù),運(yùn)用手術(shù)機(jī)器人一年可節(jié)約608546美元的醫(yī)療成本。
挑戰(zhàn)和爭議一直聚焦于:手術(shù)機(jī)器人的臨床價(jià)值與價(jià)格是否匹配?換言之,手術(shù)機(jī)器人解決的問題到底值多少錢?從患者端來看,需支付開機(jī)費(fèi)+耗材+服務(wù)三者的全部費(fèi)用,單個(gè)手術(shù)可能多支付2——4萬。就達(dá)芬奇機(jī)器人而言,目前其開機(jī)費(fèi)就要在30000-40000左右。但是腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人目前提供的臨床獲益程度與價(jià)格可能略有失衡。
去年11月業(yè)內(nèi)流出的一份專家訪談會(huì)議紀(jì)要中,上海某骨科專家表示:“Mako在國內(nèi)市場份額排名占到第三、第四,但使用中給患者也沒有帶來多大的收益,醫(yī)生做手術(shù)反而更慢了。”
也有不少醫(yī)生在相關(guān)交流網(wǎng)站透露,目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人與成熟的腹腔鏡手術(shù)效果差異并不很大。只有在常規(guī)手術(shù)常見的失誤無法避免、且一旦發(fā)生就會(huì)引發(fā)極其嚴(yán)重后果時(shí),“穩(wěn)”成了第一要?jiǎng)?wù),此時(shí)才有機(jī)器人的用武之地。如果僅解決手術(shù)過程中的部分痛點(diǎn),收費(fèi)卻極其高昂,這并不符合臨床的經(jīng)濟(jì)學(xué)定律。“企業(yè)如何以盡可能低的成本、盡可能創(chuàng)造更多的臨床價(jià)值成為發(fā)展要義。”湯浩分析到。
雖然文件整體與國家醫(yī)保局此前發(fā)布的征求意見稿保持一致,不為手術(shù)規(guī)劃付費(fèi),盡量購置性價(jià)比較高產(chǎn)品,但也透露出為真正具備臨床價(jià)值機(jī)器買單的意愿:完成手術(shù)全部核心操作步驟的,手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)最多可加收300%。
整體看來,這要從高技術(shù)壁壘的賽道中擠出一定的“偽創(chuàng)新”,為高價(jià)值付費(fèi),擠出低價(jià)值手術(shù)機(jī)器人的虛高水分。目前手術(shù)機(jī)器人價(jià)格參差不齊,腔鏡手術(shù)機(jī)器人多為兩千萬級,骨科手術(shù)機(jī)器人價(jià)格多在千萬級以內(nèi),醫(yī)院不僅需支付設(shè)備成本,也要承擔(dān)一定的維護(hù)費(fèi)用。開機(jī)例均費(fèi)用下降,短時(shí)間內(nèi)會(huì)延長醫(yī)院的回本時(shí)間。長時(shí)間來看,更利好國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人以性價(jià)比取勝。
此前國家醫(yī)保局發(fā)布的限費(fèi)文件明確提出,醫(yī)院采購骨科機(jī)器人價(jià)格500萬元以上的手術(shù)機(jī)器人要提交專項(xiàng)審批報(bào)告,或所含一次性高值配件單價(jià)較高的,申請單位需提交專項(xiàng)評估報(bào)告。這意味著如果國產(chǎn)企業(yè)能夠通過自研核心器件將手術(shù)機(jī)器人價(jià)格下沉,醫(yī)院自然樂意購置“錢少事少”的國產(chǎn)機(jī)器。
當(dāng)然,超過500萬的設(shè)備只要價(jià)值過硬,前期臨床數(shù)據(jù)或文獻(xiàn)資料的確能驗(yàn)證其應(yīng)用的必要性和患者的獲益性,醫(yī)院和醫(yī)生也更有底氣采購。
骨科醫(yī)生Leonhardt的話此刻顯得分外應(yīng)景:真正決定手術(shù)機(jī)器人命運(yùn)的不是征求意見稿,不是限價(jià),而是機(jī)器人本身。手術(shù)機(jī)器人如果真的能全流程參與手術(shù)過程,提供智能化的全流程解決方案,能真正解決臨床痛點(diǎn),能變成真正的“剛需”,那自然不怕各種政策,反而是那時(shí)候政策還可能會(huì)向機(jī)器人一方傾斜。
熬過黎明前的黑暗,時(shí)間會(huì)站在長期主義這一邊。