10月11日下午，直觀復(fù)星首臺國產(chǎn)達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)揭幕儀式在上海浦東直觀復(fù)星總部及產(chǎn)業(yè)化基地舉行，首臺國產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機器人揭幕。這意味著，達(dá)芬奇手術(shù)機器人正式開啟國產(chǎn)化之路。

據(jù)悉，今年，首臺國產(chǎn)達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)也將于11月上海舉辦的第六屆進博會上亮相，正式與公眾見面。

達(dá)芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)

達(dá)芬奇手術(shù)機器人的誕生，為外科手術(shù)帶來了革命性改變。2006年，中國引進了第一臺達(dá)芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)，當(dāng)時是在中國人民解放軍301醫(yī)院。

截至2023年第三季度，達(dá)芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)在中國裝機量超過360臺，累計超過42萬名患者受益。

2017年，美國直觀醫(yī)療與復(fù)星醫(yī)藥強強聯(lián)合開啟戰(zhàn)略合作，直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司正式成立。6年來，直觀復(fù)星致力于打造一個由技術(shù)、培訓(xùn)、服務(wù)、支持和解決方案構(gòu)建的本土化手術(shù)機器人生態(tài)系統(tǒng)。

2022年，總投資超過7億元、占地約2.08公頃的直觀復(fù)星總部及產(chǎn)業(yè)化基地在上海浦東開工建設(shè)，準(zhǔn)備研發(fā)生產(chǎn)包括達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)、Ion形狀感知支氣管鏡操作控制系統(tǒng)（未上市）等在內(nèi)的醫(yī)用手術(shù)機器人和相關(guān)零部件產(chǎn)品。預(yù)計將于2024年建成，2025年達(dá)產(chǎn)。

直觀復(fù)星首席執(zhí)行官潘小峰表示，“國產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機器人將從這個總投資超7億元、占地2.08公頃的基地走向全球。”

今年6月，國產(chǎn)達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)成功通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。8月，直觀復(fù)星獲得國產(chǎn)手術(shù)機器人醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，應(yīng)用于泌尿、婦科、普外、胸外及小兒外科。

據(jù)介紹，國產(chǎn)達(dá)芬奇Xi手術(shù)機器人具有三維高清視野、可轉(zhuǎn)腕手術(shù)器械和直覺式動作控制三大特性，將外科醫(yī)生手部動作的顫抖等自動濾除并轉(zhuǎn)換成更精準(zhǔn)的動作，其彎曲及旋轉(zhuǎn)程度遠(yuǎn)超人手極限，讓機器人輔助手術(shù)變成現(xiàn)實。

直觀醫(yī)療首席執(zhí)行官Gary Guthart博士表示，中國外科醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)在機器人輔助手術(shù)的應(yīng)用和普及水平上處于全球領(lǐng)先地位，為確立外科手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)提供了助力。

國產(chǎn)達(dá)芬奇Xi手術(shù)機器人的面世是直觀復(fù)星本土化進程重要里程碑，有助于將優(yōu)質(zhì)手術(shù)醫(yī)療器械資源向更多醫(yī)院普及，同時本地化產(chǎn)線的開工生產(chǎn)，可以積極帶動上下游產(chǎn)業(yè)鏈共同發(fā)展及創(chuàng)新，滿足中國市場需求，進一步完善達(dá)芬奇手術(shù)機器人生態(tài)圈，成為直觀復(fù)星全企業(yè)生態(tài)閉環(huán)中重要一部分。

手術(shù)機器人在過去四十年時間里有著突破式進展。1980年代，人類通過改裝工業(yè)機器人，最早把機器人運用到人體手術(shù)的領(lǐng)域。在上世紀(jì)九十年代，Probot 和Robodoc相繼使用機器人開始臨床手術(shù)，到1999年，處于世界領(lǐng)先地位的美國直覺外科公司推出最具代表性的醫(yī)療機器人——達(dá)芬奇手術(shù)機器人，逐漸開始在全世界范圍內(nèi)的整體布局。

2010年后，全球手術(shù)陸續(xù)進入機器人時代，眾多國產(chǎn)機器人項目開始陸續(xù)進入臨床，國內(nèi)具有代表性的天智航公司自主研發(fā)的骨科機器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲得首個國產(chǎn)機器人NMPA注冊許可證。2015年后，國內(nèi)各科室手術(shù)機器人的研發(fā)進入百花齊放的狀態(tài)，行業(yè)發(fā)展愈發(fā)蓬勃，手術(shù)機器人更加走向?qū)I(yè)化趨勢。

在手術(shù)機器人領(lǐng)域，二十多年前誕生于美國的達(dá)芬奇可謂聲名顯赫，憑借壟斷式的產(chǎn)品及商業(yè)模式，一舉帶火了整個行業(yè)。

國產(chǎn)達(dá)芬奇面世，將如何影響中國手術(shù)機器人市場格局？

與創(chuàng)新藥的發(fā)展歷史類似，一個“大藥”的出現(xiàn)，會成千上百倍地提升一個賽道的想象空間，這個名副其實的華爾街“造富神話”，就是打開投資人和實業(yè)家們想象力的那扇門。  

最近幾年，國際醫(yī)療器械巨頭美敦力、強生等都開始重金投入手術(shù)機器人，國內(nèi)市場的資本和創(chuàng)業(yè)者也慢慢向該領(lǐng)域聚集。

以北京術(shù)銳、微創(chuàng)機器人等為代表的這些追隨者，成立之初就定位在“國產(chǎn)達(dá)芬奇”、“達(dá)芬奇顛覆者”，試圖通過“達(dá)芬奇”這塊金字招牌，簡單直接地向市場描繪一個看得見的增長藍(lán)圖。

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015年開始，國家陸續(xù)出臺多項鼓勵醫(yī)用機器人創(chuàng)新發(fā)展的政策，誕生了術(shù)銳、康多、精鋒等一批基于高校孵化的國產(chǎn)腔鏡機器人企業(yè)。

然而，達(dá)芬奇的國產(chǎn)化無疑會對尚處于商業(yè)化前期的國產(chǎn)品牌帶來沖擊。

國產(chǎn)機器人品牌只有做到醫(yī)工融合、新技術(shù)賦能與診療一體化才能闖出自己的天地。

從技術(shù)角度來講，因為機器人本身是一個技術(shù)，跟醫(yī)學(xué)融合，就可以構(gòu)成整個手術(shù)機器人系統(tǒng)。把簡簡單單的工科和醫(yī)學(xué)交叉，就可以形成一定的成果。但是要想把這個成果真正走到手術(shù)室，讓醫(yī)生認(rèn)可，就需要深度融合。

其次，無論是機器人的形態(tài)、功能、性能，都要不斷引入新技術(shù)，讓手術(shù)機器人系統(tǒng)有更好的性價比。

另外，診療一體化。過去與現(xiàn)在的手術(shù)室和檢查科室基本都是分離的。未來，把現(xiàn)有的設(shè)備、技術(shù)和機器人技術(shù)進一步融合，構(gòu)成系統(tǒng)，才能推動國產(chǎn)手術(shù)機器人更快發(fā)展。