近日,磅策醫(yī)療旗下嚴(yán)肅醫(yī)療產(chǎn)品Probo®?前列腺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)順利通過(guò)上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院型式檢驗(yàn),正式開(kāi)啟多中心臨床試驗(yàn),標(biāo)志著產(chǎn)品研發(fā)取得重大進(jìn)展并獲得權(quán)威認(rèn)可。

Probo®?前列腺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

Mordor Intelligence研究顯示2022-2027年前列腺癌診療需求年復(fù)合增長(zhǎng)率13.7%

Probo®?前列腺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
早篩查是治療前列腺癌的關(guān)鍵
前列腺癌是男性泌尿生殖系統(tǒng)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率和死亡率分別位列全球男性惡性腫瘤發(fā)病和死亡譜的第2位和第5位,在歐美國(guó)家男性中分別居首位和第3位,在中國(guó)男性中分別居第6位和第7位。IARC數(shù)據(jù)顯示2020年以來(lái)我國(guó)每年新增前列腺癌患者11萬(wàn)余人,嚴(yán)重威脅我國(guó)男性人群身心健康,是我國(guó)重要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。
前列腺癌患者的生存時(shí)間與其臨床診斷時(shí)惡性腫瘤分期密切相關(guān)。我國(guó)前列腺癌初診病例以臨床中晚期居多,導(dǎo)致我國(guó)前列腺癌患者的總體預(yù)后較差。2003—2015年間,我國(guó)前列腺癌年齡標(biāo)化5年生存率從53.8%上升到66.4%,但與發(fā)達(dá)國(guó)家男性前列腺癌總體5年生存率相比仍有較大差距。美國(guó)監(jiān)測(cè)、流行病學(xué)和最終結(jié)果數(shù)據(jù)庫(kù)2010-2016年數(shù)據(jù)顯示,臨床局限性前列腺癌患者在接受標(biāo)準(zhǔn)化治療后5年生存率接近100%。

Mordor Intelligence研究顯示2022-2027年前列腺癌診療需求年復(fù)合增長(zhǎng)率13.7%
由于前列腺癌發(fā)病隱匿、進(jìn)展較慢,因此,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行前列腺癌篩查,發(fā)現(xiàn)早期前列腺癌患者并予以規(guī)范化治療,是改善我國(guó)前列腺癌患者預(yù)后的重要手段。研究表明,推行前列腺癌篩查策略的國(guó)家,前列腺癌患者的5年生存率迅速提升。
傳統(tǒng)“金標(biāo)準(zhǔn)”面臨諸多挑戰(zhàn)
當(dāng)前臨床上對(duì)于前列腺特異性抗原(PSA)異?;蛑蹦c檢查異常的男性,醫(yī)生會(huì)建議前列腺活檢,通過(guò)穿刺針從前列腺中取出可疑組織樣本進(jìn)行檢測(cè)。前列腺穿刺活檢即是確診前列腺癌的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
目前大部分臨床篩查方案是經(jīng)直腸超聲引導(dǎo)系統(tǒng)穿刺活檢,穿刺針數(shù)12針以上,由于超聲影像模糊,這種非靶向盲穿可導(dǎo)致一定比例的漏診,出現(xiàn)假陰性率,進(jìn)而導(dǎo)致分級(jí)不準(zhǔn),影響臨床診斷結(jié)果,這也是我國(guó)前列腺癌癥部分患者確診即處于中晚期的重要原因之一。
另外,由于術(shù)中靶位位移變形、認(rèn)知融合不容易發(fā)現(xiàn)病灶、12針以上的穿刺等原因,提高了引起患者出現(xiàn)發(fā)熱、控尿功能和性功能損傷的可能性。同時(shí)經(jīng)會(huì)陰MRI/TRUS融合靶向穿刺精度要求較高,對(duì)醫(yī)生個(gè)人經(jīng)驗(yàn)等技能要求很高。臨床亟需更精準(zhǔn)、創(chuàng)傷更小、更智能、更易操控的解決方案。
Probo®?致力于打造新一代“金標(biāo)準(zhǔn)”
針對(duì)當(dāng)前前列腺癌臨床篩查存在的痛點(diǎn),磅策醫(yī)療研究團(tuán)隊(duì)創(chuàng)造性推出Probo®?前列腺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),通過(guò)AI算法自動(dòng)重建分割、多模態(tài)影像融合精準(zhǔn)顯像、第4代一體化磁導(dǎo)航技術(shù)三大創(chuàng)新大幅提升臨床篩查診斷的精準(zhǔn)性,提高陽(yáng)性檢出率,減輕患者痛苦。
Probo®?系統(tǒng)的6大優(yōu)勢(shì):
AI智能分割:AI對(duì)目標(biāo)組織自動(dòng)分割,大幅節(jié)約醫(yī)生觀察時(shí)間,減少術(shù)前工作量。
多模態(tài)影像精準(zhǔn)顯像:MRI/US影像融合技術(shù),動(dòng)態(tài)影像、靜態(tài)影像高效結(jié)合,更加精準(zhǔn)地顯像組織及病灶狀態(tài),通過(guò)實(shí)時(shí)追蹤精準(zhǔn)定位。
4D實(shí)時(shí)渲染:通過(guò)4D實(shí)時(shí)渲染,實(shí)現(xiàn)任意層面即時(shí)配準(zhǔn),個(gè)性化渲染、交互,大幅提升醫(yī)生穿刺精準(zhǔn)度。
第4代一體化磁導(dǎo)航技術(shù):第4代一體化磁導(dǎo)航技術(shù),通過(guò)內(nèi)置裝傳感器,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)導(dǎo)航,使得穿刺過(guò)程可視化,避開(kāi)重要器官,操作更精準(zhǔn)更容易。
單點(diǎn)穿刺任意空間可達(dá):?jiǎn)吸c(diǎn)多角度進(jìn)針模式,讓醫(yī)生在單點(diǎn)的基礎(chǔ)上靈活調(diào)整路徑,實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)穿刺任意空間可達(dá),有效提升效率。
自由手穩(wěn)定器精準(zhǔn)高效:創(chuàng)新推出超聲探頭穩(wěn)定器——“自由手”,通過(guò)萬(wàn)向調(diào)節(jié)、穩(wěn)手調(diào)節(jié)雙調(diào)節(jié)機(jī)制高度還原人手運(yùn)動(dòng),可以在術(shù)中任意位置、空間停留,防止抖動(dòng),減少組織變形,解放醫(yī)生雙手,降低疲勞減少失誤。
Probo®?前列腺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)致力于通過(guò)精準(zhǔn)科技提升篩查準(zhǔn)確性,導(dǎo)航穿刺一體化的設(shè)備讓醫(yī)生操作更方便更高效。智能化、精準(zhǔn)化的系統(tǒng)可以大幅縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線,實(shí)現(xiàn)快速上手,提高檢測(cè)準(zhǔn)確性的同時(shí)有效減少穿刺針數(shù),減輕患者痛苦,保護(hù)患者身體。
本次順利通過(guò)型式檢驗(yàn),印證了Probo®?前列腺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)強(qiáng)大的產(chǎn)品力,標(biāo)志著磅策醫(yī)療在嚴(yán)肅醫(yī)療板塊取得重要成果。磅策醫(yī)療作為以手術(shù)機(jī)器人為核心,為臨床共性需求提供??平鉀Q方案的醫(yī)療科技公司,將以此為動(dòng)力,努力為醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)造更優(yōu)的條件和設(shè)備,惠及更多患者。