FDA批準(zhǔn)了一套機(jī)器人系統(tǒng),包含一個(gè)無線機(jī)器人手柄。該機(jī)器人旨在輔助醫(yī)生全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),替代當(dāng)前操作流程,讓患者更快康復(fù)。

它采用基于CT三維手術(shù)規(guī)劃,能自動(dòng)校正醫(yī)生的手部動(dòng)作,使其精準(zhǔn)地沿預(yù)定平面定位骨針,然后,切割導(dǎo)向器會(huì)與骨針相連接,進(jìn)行精確骨切除。
FDA批準(zhǔn)了該機(jī)器人系統(tǒng)510(k)臨床許可。研發(fā)企業(yè)認(rèn)為該機(jī)器人有專注的領(lǐng)域和廣泛市場(chǎng)需求。這類??莆⑿褪中g(shù)機(jī)器人一直微創(chuàng)機(jī)器人系統(tǒng)所瞄準(zhǔn)全新的市場(chǎng)領(lǐng)域,有明確患者需求和規(guī)定手術(shù)治療范式。
該機(jī)器人系統(tǒng)體積小巧、擁有開放式植入平臺(tái)和直觀工作流程,這將有利于進(jìn)一步推動(dòng)膝關(guān)節(jié)微創(chuàng)機(jī)器人輔助手術(shù)的發(fā)展。
根據(jù)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,使用該微型手術(shù)機(jī)器人能夠把患者住院時(shí)間減半,同時(shí)也降低了術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
