這是一款專(zhuān)門(mén)為偏癱患者設(shè)計(jì)的康復(fù)醫(yī)療機(jī)器人，主要用于輔助偏癱患者針對(duì)患側(cè)下肢進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。本次獲批不僅是安杰萊發(fā)展的階段性里程碑，而且填補(bǔ)了國(guó)際單下肢康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域的空白，為全球偏癱患者提供了智能神經(jīng)康復(fù)的創(chuàng)新性解決方案。

安杰萊LiteStepper單下肢外骨骼康復(fù)機(jī)器人助推康復(fù)事業(yè)再進(jìn)階

 

　　國(guó)內(nèi)康復(fù)器械缺口大，缺乏偏癱康復(fù)機(jī)器人

 

　　我國(guó)下肢疾病患者眾多且需要康復(fù)者數(shù)量龐大。

 

　　目前，我國(guó)有2.5億老年人，4000萬(wàn)失能半失能老年人。隨著老齡化程度加深，“十四五”時(shí)期我國(guó)將進(jìn)入中度老齡化階段，65歲以上人口將超過(guò)14%。而《柳葉刀》的最新數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)有4.6億人有康復(fù)需求且未來(lái)將持續(xù)增長(zhǎng)。

 

　　根據(jù)畢馬威2021年發(fā)布的《康復(fù)醫(yī)療趨勢(shì)引領(lǐng)新藍(lán)?！穲?bào)告顯示，2020至2025年期間，我國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)20.9%，至2025年，市場(chǎng)規(guī)模將突破2000億元。

 

　　從政策端看，2021年6月，衛(wèi)健委、教育部、民政部、財(cái)政部、國(guó)家醫(yī)保局等八部門(mén)聯(lián)合制定《關(guān)于加快推進(jìn)康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展的意見(jiàn)》，意見(jiàn)提出，力爭(zhēng)到2022年，逐步建立一支數(shù)量合理、素質(zhì)優(yōu)良的康復(fù)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，每10萬(wàn)人口康復(fù)醫(yī)師配比達(dá)到6人、康復(fù)治療師達(dá)到10人。到2025年，每10萬(wàn)人口康復(fù)醫(yī)師配比達(dá)到8人、康復(fù)治療師達(dá)到12人。“康復(fù)新基建”背景下，康復(fù)醫(yī)療設(shè)備有望迎來(lái)放量。

 

　　需求與政策共振，康復(fù)醫(yī)療日升月恒。

 

　　然而目前我國(guó)康復(fù)醫(yī)療市場(chǎng)供應(yīng)仍存在較大缺口。一方面，康復(fù)師匱乏，康復(fù)資源稀缺且分配不均勻。根據(jù)艾瑞咨詢(xún)測(cè)算，目前我國(guó)每10萬(wàn)人口康復(fù)醫(yī)師為2.2人、康復(fù)治療師為4.3人，專(zhuān)業(yè)人才十分缺乏，導(dǎo)致了康復(fù)醫(yī)療資源缺乏、分配不均勻等問(wèn)題。現(xiàn)有的臨床康復(fù)路徑多為醫(yī)師與患者“一對(duì)一”治療，醫(yī)師勞動(dòng)強(qiáng)度大，患者康復(fù)效率低。臨床上，缺乏智能醫(yī)療器械輔助，現(xiàn)代先進(jìn)神經(jīng)康復(fù)療法臨床實(shí)現(xiàn)難度大。

 

　　另一方面，市場(chǎng)上雖有獲批的下肢康復(fù)機(jī)器人，但多為雙下肢康復(fù)機(jī)器人，主要用于截癱患者生活輔助或偏癱患者被動(dòng)訓(xùn)練。市面上缺乏行之有效的專(zhuān)門(mén)為偏癱患者設(shè)計(jì)的主動(dòng)康復(fù)解決方案。而且部分產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，高昂的價(jià)格也成為康復(fù)機(jī)器人普及應(yīng)用和商業(yè)放量的絆腳石。

 

　　龐大的康復(fù)市場(chǎng)需求，需要一場(chǎng)“技術(shù)革命”予以滿(mǎn)足。安杰萊敏銳地捕捉到了這一尷尬的市場(chǎng)局面，潛心研究偏癱病患者的臨床康復(fù)機(jī)理與邏輯，結(jié)合腦可塑性的神經(jīng)康復(fù)理論，推出了LiteStepper單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人，并于近日獲得NMPA注冊(cè)審批。

偏癱患者使用安杰萊機(jī)器人行走

 

　　幫助患者實(shí)現(xiàn)主動(dòng)康復(fù)，高效重構(gòu)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)通路

 

　　相較于市面上的雙下肢外骨骼機(jī)器人，LiteStepper單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人可用于卒中、顱腦外傷導(dǎo)致的單下肢運(yùn)動(dòng)功能障礙者、骨關(guān)節(jié)術(shù)后單下肢運(yùn)動(dòng)功能康復(fù)者、因神經(jīng)損傷、病變導(dǎo)致的單下肢肌萎縮、肌無(wú)力、步態(tài)異常者等，訓(xùn)練更具針對(duì)性。此外，該產(chǎn)品還具有以下顯著特點(diǎn)：

 

　　人機(jī)交互共融，化被動(dòng)康復(fù)為主動(dòng)康復(fù)，提升康復(fù)效率與效果。LiteStepper單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人系統(tǒng)采集患者健側(cè)自主運(yùn)動(dòng)的步態(tài)信息，識(shí)別患者的運(yùn)動(dòng)意圖，帶動(dòng)患側(cè)進(jìn)行與健側(cè)相適應(yīng)的康復(fù)訓(xùn)練，建立健側(cè)與患側(cè)的互動(dòng)模式，促進(jìn)腦神經(jīng)控制功能重塑，最終實(shí)現(xiàn)人機(jī)共融，治療效果顯著的同時(shí)還能大幅縮短康復(fù)周期。

 

　　運(yùn)動(dòng)想象以實(shí)控步態(tài)展現(xiàn)，高效重建神經(jīng)傳導(dǎo)通路。LiteStepper單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人可通過(guò)步態(tài)信息感知患者大腦的運(yùn)動(dòng)想象的結(jié)果輸出，通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)把健肢的力學(xué)、運(yùn)動(dòng)學(xué)和動(dòng)力學(xué)特征學(xué)習(xí)到患肢，控制患肢和健肢形成交互步態(tài)。驅(qū)動(dòng)患側(cè)與健側(cè)始終保持協(xié)調(diào)一致的運(yùn)動(dòng)平衡和步態(tài)節(jié)律，幫助改善大腦中樞神經(jīng)功能，實(shí)現(xiàn)雙側(cè)聯(lián)合的系統(tǒng)性運(yùn)動(dòng)康復(fù)，促進(jìn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能重組，從而提升康復(fù)訓(xùn)練質(zhì)量。

 

　　運(yùn)動(dòng)再學(xué)習(xí)，協(xié)助患側(cè)重構(gòu)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)控制通路。該康復(fù)機(jī)器人具備自我學(xué)習(xí)能力，可通過(guò)患者肢體、步態(tài)等反饋，調(diào)節(jié)個(gè)性化的康復(fù)方案。通過(guò)長(zhǎng)期的行走康復(fù)可以使患者逐步恢復(fù)其正常行走步態(tài)。同時(shí)該設(shè)備的行走模式以及康復(fù)訓(xùn)練方案有多種選擇，可由康復(fù)治療師制定高效科學(xué)的最佳臨床康復(fù)路徑。

 

　　整機(jī)原研、自建工廠(chǎng)，提供高性?xún)r(jià)比解決方案。與進(jìn)口雙下肢康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品相比，安杰萊整機(jī)原研，經(jīng)過(guò)5次更新迭代，產(chǎn)品成熟；公司掌握產(chǎn)業(yè)化核心技術(shù)，并擁有穩(wěn)定高效的生產(chǎn)鏈，徹底擺脫了核心零部件和關(guān)鍵技術(shù)受制于人的困境。安杰萊自建工廠(chǎng)，背靠成熟的產(chǎn)業(yè)鏈與政策支持，在保證質(zhì)量、效果和患者體驗(yàn)的情況下，該產(chǎn)品較其他動(dòng)輒百萬(wàn)的產(chǎn)品有1/3-1/2左右的成本優(yōu)勢(shì)，能有效落地各級(jí)各類(lèi)康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，解決康復(fù)醫(yī)療的同質(zhì)量化問(wèn)題，更有效地幫助客戶(hù)短期收回采購(gòu)?fù)顿Y成本。

 

　　安杰萊之所以能將臨床需求高效轉(zhuǎn)化為工業(yè)語(yǔ)言，將技術(shù)、產(chǎn)品、臨床深度融合，推出國(guó)際首創(chuàng)的產(chǎn)品，離不開(kāi)背后由臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、機(jī)器人等多學(xué)科人才組成的醫(yī)工交叉的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。同時(shí)為了使公司產(chǎn)品技術(shù)精益求精，安杰萊還組建了一支由北京康復(fù)醫(yī)院、鄭州大學(xué)康復(fù)醫(yī)院、浙江大學(xué)等頂級(jí)科學(xué)家和醫(yī)院臨床專(zhuān)家組成的專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)。安杰萊還于今年4月獲得十月資本和上海蓄元投資的數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資。

 

　　多方合力下，安杰萊駛?cè)氚l(fā)展快車(chē)道。公司先后被認(rèn)定為國(guó)家和浙江省科技型中小企業(yè)，2021年申報(bào)并通過(guò)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，并獨(dú)立承擔(dān)2021年浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目。目前已掌握智能自主步態(tài)學(xué)習(xí)、人機(jī)融合、骨肌代謝信息傳感、外骨骼快速穿戴等關(guān)鍵技術(shù)，擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)70余項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利20余項(xiàng)。

 

　　已納入多市醫(yī)保目錄，助力康復(fù)資源下沉

 

　　根據(jù)蛋殼研究院發(fā)布的《2019康復(fù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿ρ芯繄?bào)告》顯示，2018年，我國(guó)康復(fù)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)450億元，預(yù)計(jì)到2022年將達(dá)到1033億元，2018年-2022年的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)23%。對(duì)比歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，我國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)尚處于早期階段。加之人口老齡化趨勢(shì)，將釋放更多的康復(fù)需求。

 

　　安杰萊本次獲批的LiteStepper單下肢外骨骼康復(fù)機(jī)器人不僅是我國(guó)康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域的又一突破，推動(dòng)了我國(guó)康復(fù)外骨骼機(jī)器人的商業(yè)化進(jìn)程，對(duì)康復(fù)行業(yè)具有里程碑意義，也是安杰萊揚(yáng)帆之路的起點(diǎn)。

 

　　據(jù)悉，“移動(dòng)式機(jī)器人輔助下肢步行訓(xùn)練”已被列入多省市醫(yī)保目錄，由此可見(jiàn)主政者對(duì)于該類(lèi)產(chǎn)品的肯定以及該產(chǎn)品的應(yīng)用前景廣泛。在醫(yī)保體系推行DRG/DIP付費(fèi)的風(fēng)口，LiteStepper單下肢外骨骼康復(fù)機(jī)器人將以其極顯著的臨床優(yōu)效性為患者、醫(yī)師和康復(fù)機(jī)構(gòu)提供多贏的解決方案。

 

　　接下來(lái)公司將會(huì)在產(chǎn)品技術(shù)與市場(chǎng)化方面內(nèi)生外延、橫縱拓展。據(jù)安杰萊透露，公司已與國(guó)家康復(fù)輔具研究中心附屬康復(fù)醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院(上海市陽(yáng)光康復(fù)中心)、浙江大學(xué)一附院、浙江大學(xué)二附院、杭州市第一人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)五附院等數(shù)十家國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立臨床研究合作關(guān)系。

 

　　安杰萊創(chuàng)始人李魯亞博士認(rèn)為，在康復(fù)領(lǐng)域，從手、腕、肩到髖、膝、踝，從心理學(xué)到認(rèn)知學(xué)，從腦癱兒童到肌無(wú)力老人，各種康復(fù)需求都亟待滿(mǎn)足?；诖耍步苋R緊扣康復(fù)剛性需求，構(gòu)筑起層次豐富的產(chǎn)品矩陣，包含單下肢外骨骼、單/雙踝足、上肢、手功能、兒童腦癱、軀干康復(fù)機(jī)器人以及平衡訓(xùn)練機(jī)器人等，并穩(wěn)步推進(jìn)各條產(chǎn)品線(xiàn)的研發(fā)與生產(chǎn)，為康復(fù)患者提供一站式智能康復(fù)解決方案。

 

　　商業(yè)化方面，安杰萊透露將加速本次獲批產(chǎn)品的商業(yè)化落地。同時(shí)公司在美國(guó)西雅圖設(shè)有海外事業(yè)部，預(yù)計(jì)將于今年年底前在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，繼而開(kāi)拓全球市場(chǎng)和銷(xiāo)售，為全球康復(fù)醫(yī)師和患者提供更高效、安全、可靠、可及的中國(guó)智造康復(fù)方案。