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　　挑戰(zhàn)外資對(duì)手術(shù)機(jī)器人的壟斷，非一朝一夕之功，可日拱一卒，不可為迎合資本市場(chǎng)而不謹(jǐn)慎克制。

 

　　精鋒醫(yī)療自稱(chēng)“全球領(lǐng)先”，這是不成立的。

　　達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)

　　微創(chuàng)圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)

　　精鋒多孔手術(shù)機(jī)器人MP1000系統(tǒng)

 

　　我們先看以上3張圖，精鋒醫(yī)療核心產(chǎn)品MP1000多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人、微創(chuàng)機(jī)器人核心產(chǎn)品圖邁手術(shù)機(jī)器人，與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人相比，不能說(shuō)一模一樣，簡(jiǎn)直是顏色不一樣。

 

　　精鋒醫(yī)療稱(chēng)，臨床結(jié)果顯示MP1000有行業(yè)領(lǐng)先的表現(xiàn)，體現(xiàn)在足以媲美全球領(lǐng)先手術(shù)機(jī)器人的安全性及有效性。

 

　　所謂全球領(lǐng)先手術(shù)機(jī)器人是達(dá)芬奇上一代產(chǎn)品Si系列，2009年推出，2020年停售?，F(xiàn)在達(dá)芬奇出貨量以第四代產(chǎn)品Xi系列為主，相比Si系列領(lǐng)先一大截，更新機(jī)械臂的設(shè)計(jì)、器械的連接，專(zhuān)為復(fù)雜病例和手術(shù)優(yōu)化，機(jī)械手臂可在540°空間下靈活運(yùn)行，是人手活動(dòng)范圍的3倍，尤其是在狹窄解剖區(qū)域中更顯優(yōu)勢(shì)，使手術(shù)更安全、更徹底，突破人手局限。

 

　　MP1000泌尿外科注冊(cè)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，在頭對(duì)頭比較中所展示的有效性和安全性非劣于達(dá)芬奇Si。也就是說(shuō)，MP1000對(duì)照的不是達(dá)芬奇最新一代，在產(chǎn)品代際上至少滯后10年，何言全球領(lǐng)先？

 

　　精鋒醫(yī)療重要產(chǎn)品單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行一項(xiàng)前瞻性、多中心及單組目標(biāo)值的臨床試驗(yàn)。

 

　　所謂單組目標(biāo)值在試驗(yàn)過(guò)程中僅設(shè)立試驗(yàn)組而不設(shè)立對(duì)照組，屬于單臂臨床試驗(yàn)，很難避免研究者的主觀因素，樣本量少，研究入組和觀察期限相對(duì)縮短，這對(duì)研發(fā)企業(yè)非常有利。

 

　　達(dá)芬奇SP手術(shù)系統(tǒng)為全球唯一獲FDA批準(zhǔn)的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，2018年第三季度商業(yè)化，由于其產(chǎn)業(yè)和技術(shù)先進(jìn)性，目前限制向中國(guó)出口。

 

　　研究組（使用MP1000）及對(duì)照組（使用達(dá)芬奇Si）安全性結(jié)果

 

　　港股的招股說(shuō)明書(shū)看似翔實(shí)，但流于表面化和格式化，有利于企業(yè)隱藏自己的真實(shí)情況。A股會(huì)披露主要原材料采購(gòu)明細(xì)及5大供應(yīng)商，港股有大段表述，卻沒(méi)有一句實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容。

 

　　精鋒醫(yī)療對(duì)外采購(gòu)的主要原材料包括電動(dòng)機(jī)、減速器、光學(xué)設(shè)備、不銹鋼絲及高分子材料，主要制造商位于中國(guó)境外。

 

　　上游三大核心零部件占機(jī)器人成本70%，伺服電系統(tǒng)（35%）、減速器（20%）主要由美國(guó)、德國(guó)和日本壟斷，僅有控制器（15%）可實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)，但高端領(lǐng)域仍由外資占據(jù)。

 

　　伺服電機(jī)以外國(guó)品牌為主，包括德國(guó)西門(mén)子、瑞士MaxonMotor、日本松下、美國(guó)科爾摩根，高精度編碼器，尤其機(jī)器人上用的多圈絕對(duì)值編碼器嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口。

 

　　全球75%精密減速器市場(chǎng)被日本兩家企業(yè)占據(jù)，其中Nabtesco壟斷RV減速器市場(chǎng)，HarmonicaDrive壟斷諧波減速器市場(chǎng)，剩余25%市場(chǎng)由德國(guó)、意大利和美國(guó)瓜分。

 

　　控制器是機(jī)器人的大腦，手術(shù)機(jī)器人企業(yè)通常自主研發(fā)，但在穩(wěn)定性、響應(yīng)速度、易用性上與外資還有差距。

 

　　精鋒醫(yī)療2021年研發(fā)開(kāi)支2.2億元，其中員工成本（以權(quán)益結(jié)算的股份支付開(kāi)支+薪金、工資及其他福利）占比72.8%，用于研發(fā)活動(dòng)的費(fèi)用（所用耗材+臨床試驗(yàn)開(kāi)支+第三方服務(wù)費(fèi)）占比為23.9%，而微創(chuàng)機(jī)器人同期對(duì)應(yīng)占比為53.9%、39.5%。2020年，員工成本占研發(fā)開(kāi)支比例，精鋒醫(yī)療66.1%，微創(chuàng)機(jī)器人45.2%。這說(shuō)明精鋒醫(yī)療要用更高的成本去穩(wěn)定研發(fā)隊(duì)伍。

 

　　精鋒手術(shù)機(jī)器人MP系統(tǒng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)由301醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤防治中心和鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院共同開(kāi)展。去年9月，中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)主任委員，中山大學(xué)孫逸仙醫(yī)院泌尿外科主任黃健教授表示，在臨床試驗(yàn)中，該款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的性能已經(jīng)和進(jìn)口機(jī)器人非常接近。

 

　　協(xié)合創(chuàng)鋒持有精鋒醫(yī)療6.66%股份，天眼查顯示，黃建能持有協(xié)合創(chuàng)鋒8.33%股份，認(rèn)繳出資日期為2020年11月27日。在歷史信息里，精鋒醫(yī)療臨床試驗(yàn)所涉醫(yī)院一位女副教授曾經(jīng)在2020年4月參股協(xié)合創(chuàng)鋒，2020年11月27日退股。

 

　　精鋒醫(yī)療招股書(shū)預(yù)計(jì)今年下半年MP1000將獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于泌尿外科手術(shù)。