2021年，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人賽道的主題是融資。鑫君特、術(shù)銳、精鋒醫(yī)療、長(zhǎng)木谷、元化智能、瑞龍諾賦、鍵嘉、柳葉刀機(jī)器人等企業(yè)背后，有包括軟銀、紅杉中國(guó)、順為資本等知名投行，很多A輪或B輪融資都在數(shù)億級(jí)以上，騰訊、美團(tuán)龍珠、美敦力等企業(yè)以及國(guó)藥資本紛紛入局手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。

醫(yī)療機(jī)器人主要分為手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、服務(wù)機(jī)器人、輔助機(jī)器人四類(lèi)，參與者較多的屬手術(shù)機(jī)器人（分為腔鏡和非腔鏡手術(shù)機(jī)器人兩類(lèi)）。目前，在全球和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，腔鏡手術(shù)機(jī)器人（占手術(shù)機(jī)器人整體市場(chǎng)60%）與骨科手術(shù)機(jī)器人（約15%）最為活躍。

手術(shù)機(jī)器人分類(lèi)

活躍市場(chǎng)主要參與者

手術(shù)機(jī)器人行業(yè)資深從業(yè)者曾對(duì)貝殼社說(shuō)，盡管目前腔鏡、骨科等細(xì)分賽道中，頭部很有可能從既有參與者中走出，但整個(gè)行業(yè)仍處于市場(chǎng)開(kāi)發(fā)階段，需要參與者們合力從傳統(tǒng)術(shù)式中搶占市場(chǎng)。因此，在醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)前景得到廣泛認(rèn)可的基礎(chǔ)上，整個(gè)賽道十分值得期待。

2022年開(kāi)年，獲得充裕資金流的手術(shù)機(jī)器人賽道，頻頻傳出臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品獲批、啟動(dòng)上市等新消息。前述活躍的手術(shù)機(jī)器人細(xì)分市場(chǎng)中，潤(rùn)邁德在21年底、醫(yī)達(dá)健康在22年初遞交港股上市申請(qǐng)；微創(chuàng)圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)、和華瑞博全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于近日獲NMPA注冊(cè)證；國(guó)內(nèi)首臺(tái)磁導(dǎo)航電生理機(jī)器人于阜外華中心血管醫(yī)院成功安裝。

尚未完全蓬勃起來(lái)的如康復(fù)機(jī)器人、血管介入機(jī)器人等都有進(jìn)展。貝殼社對(duì)近期國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人主要?jiǎng)酉蜃隽撕?jiǎn)要梳理。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人

1月30日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際部披露了深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司(下稱(chēng)“精鋒醫(yī)療”)提交的《股份有限公司境外首次公開(kāi)發(fā)行股份(包括普通股、優(yōu)先股等各類(lèi)股票及股票派生的形式)審批》材料。其最快將于本月正式向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū)，擬主板掛牌上市，摩根士丹利、中金公司等擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

精鋒醫(yī)療成立于2017年，是國(guó)內(nèi)唯一一家、全球第二家同時(shí)掌握單孔手術(shù)機(jī)器人及多孔手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的公司，現(xiàn)已布局涵蓋多孔手術(shù)機(jī)器人、單孔手術(shù)機(jī)器人、自然腔道手術(shù)機(jī)器人、高端醫(yī)療器械的多個(gè)產(chǎn)品管線，截至2021年11月，已累計(jì)申請(qǐng)及授權(quán)專(zhuān)利超400項(xiàng)。完全獨(dú)立掌握了手術(shù)機(jī)器人所涉及的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、系統(tǒng)控制、運(yùn)動(dòng)算法與人工智能算法等多項(xiàng)核心技術(shù)。

其多孔手術(shù)機(jī)器人已完成泌尿外科臨床入組，在部分參數(shù)上已超越了進(jìn)口產(chǎn)品達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，并于2021年9月完成泌尿外科注冊(cè)臨床入組。同時(shí)，該款機(jī)器人于2021年8月率先進(jìn)入婦科領(lǐng)域注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入雙科室（泌尿科、婦科）臨床試驗(yàn)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，預(yù)計(jì)2022年上市。

在去年12月，其多孔手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院進(jìn)行機(jī)器人輔助全子宮及雙附件切除術(shù)，手術(shù)由孟元光教授及其團(tuán)隊(duì)完成，手術(shù)出血量20ml，主刀時(shí)長(zhǎng)47分鐘。術(shù)后，孟教授表示，“精鋒機(jī)器人完全滿(mǎn)足婦產(chǎn)科手術(shù)的各方面需要。通過(guò)這例手術(shù)，感受到了國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人突飛猛進(jìn)的發(fā)展。希望國(guó)產(chǎn)機(jī)器人能夠盡快進(jìn)入市場(chǎng)。”

截至目前，精鋒醫(yī)療已吸引了博裕資本、淡馬錫、紅杉中國(guó)、聯(lián)想之星等明星投資機(jī)構(gòu)加注。

骨科手術(shù)機(jī)器人

1月24日，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院骨科李慧武主任醫(yī)師牽頭，上海微創(chuàng)醫(yī)療聯(lián)合開(kāi)展的髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目在上海正式啟動(dòng)。據(jù)了解，該項(xiàng)目前期已完成膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的開(kāi)發(fā)并進(jìn)入醫(yī)療器械注冊(cè)受理綠色通道，并有望于2022年初獲得注冊(cè)證。

1月25日，天智航發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告稱(chēng)，預(yù)計(jì)2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約1.7億元，同比增長(zhǎng)24.89%。天智航表示，報(bào)告期內(nèi)，公司骨科手術(shù)機(jī)器人銷(xiāo)量及銷(xiāo)售額均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。其與跨國(guó)企業(yè)的協(xié)作也陸續(xù)展開(kāi)。此前，天智航在官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，其與強(qiáng)生醫(yī)療共同研發(fā)的全新Viper PrimeTM 天璣脊柱機(jī)器人手術(shù)整合方案正式上市并投入使用。

2月18日，春立醫(yī)療在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，目前公司在研的骨科手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目包括應(yīng)用于髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人。

這并非春立醫(yī)療首次進(jìn)入機(jī)器人領(lǐng)域。此前，春立醫(yī)療成功研發(fā)出國(guó)內(nèi)第一個(gè)手持骨科手術(shù)機(jī)器人“長(zhǎng)江INS”。該產(chǎn)品集合光學(xué)導(dǎo)航、智能芯片、AI技術(shù)等，突破傳統(tǒng)工具限制。整套系統(tǒng)體積不大，包括屏幕和手持操作系統(tǒng)等。

術(shù)前，會(huì)通過(guò)CT影像資料，對(duì)患者的膝關(guān)節(jié)骨骼進(jìn)行3D重建，再通過(guò)核心算法進(jìn)行假體匹配并自動(dòng)規(guī)劃截骨路徑，從而引導(dǎo)術(shù)者實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)截骨，最后精準(zhǔn)規(guī)劃出手術(shù)中需要的假體型號(hào)、放置位置和角度。

術(shù)中，借助該系統(tǒng)也可以實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)的精準(zhǔn)截骨操作。當(dāng)偏離規(guī)劃路徑時(shí)，機(jī)器人會(huì)瞬間停止操作。不僅如此，還能縮短25%—35%的截骨時(shí)間，并避免出現(xiàn)機(jī)械手臂卡頓、震顫等問(wèn)題。 

大大提高了手術(shù)的精準(zhǔn)度和安全性。與此同時(shí)，由于創(chuàng)傷小、用藥少，所以還能降低手術(shù)難度、縮短手術(shù)時(shí)間、減少患者手術(shù)費(fèi)用。 

根據(jù)春立醫(yī)療最新消息，“長(zhǎng)江INS”骨科機(jī)器人系統(tǒng)目前處于在研狀態(tài)。據(jù)悉，其還將結(jié)合虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)，使主刀醫(yī)生在遠(yuǎn)程操控完成手術(shù)，解決醫(yī)療資源分配不均問(wèn)題。

血管介入手術(shù)機(jī)器人

2月20日，潤(rùn)邁德醫(yī)療的Flash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人在蘇州成功進(jìn)行首次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。不同于普通介入手術(shù)機(jī)器人僅可以進(jìn)行基本PCI操作的特點(diǎn)，潤(rùn)邁德醫(yī)療的Flash Robot實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化視覺(jué)定位穿刺、造影引導(dǎo)推送、快速功能學(xué)診斷、介入通道構(gòu)建、手術(shù)導(dǎo)航指導(dǎo)、術(shù)后評(píng)估管理，全面覆蓋血管介入診療各個(gè)環(huán)節(jié)。

Flash Robot由手術(shù)影像導(dǎo)航系統(tǒng)、控制臺(tái)系統(tǒng)、床旁機(jī)械臂及器械控制裝置三大功能單元組合。形成多系統(tǒng)功能集成和數(shù)據(jù)閉環(huán)，輔助術(shù)者完成造影、診斷、導(dǎo)航及術(shù)后評(píng)估全流程，提高介入診療水平。

值得一提的是，F(xiàn)lash Robot是全球首個(gè)能夠覆蓋血管介入診斷與治療全流程的血管介入機(jī)器人，本次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的實(shí)施也成為業(yè)界具有劃時(shí)代意義的標(biāo)志事件。

目前，國(guó)內(nèi)尚未產(chǎn)生取得市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品，國(guó)際上僅有3款血管介入手術(shù)機(jī)器人獲得FDA認(rèn)證，2款血管介入手術(shù)機(jī)器人獲得CE認(rèn)證。西門(mén)子涂靈（Corindus）手術(shù)機(jī)器人，于去年3月進(jìn)入藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

全球已上市的血管介入機(jī)器人，圖源：小袁的醫(yī)藥思考

Flash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人預(yù)計(jì)將于2024年通過(guò)中國(guó)NMPA認(rèn)證，并啟動(dòng)歐盟CE注冊(cè)，推動(dòng)產(chǎn)品在海內(nèi)外大規(guī)模商業(yè)化落地。

未來(lái)，F(xiàn)lash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人將全面兼容多種診療手段，覆蓋心、腦、肺、腎等血管的診斷與治療全流程，同時(shí)在當(dāng)前血管介入手術(shù)機(jī)器人的基礎(chǔ)上，逐漸增加和兼容介入、消融等多種治療手段，提升血管介入手術(shù)機(jī)器面對(duì)多種疾病的多種治療能力，打造平臺(tái)級(jí)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)診療一體的全面自動(dòng)化。

此外，據(jù)悉，后續(xù)潤(rùn)邁德醫(yī)療將與國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院簽署血管介入手術(shù)機(jī)器人臨床試驗(yàn)協(xié)議。

康復(fù)機(jī)器人

2月23日，深圳市邁步機(jī)器人科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“邁步機(jī)器人”）獲得由山東威高集團(tuán)旗下尚元基金數(shù)千萬(wàn)元獨(dú)家戰(zhàn)略投資。以此為契機(jī)，邁步機(jī)器人將依托威高的產(chǎn)業(yè)資源和銷(xiāo)售體系，進(jìn)一步拓展醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人市場(chǎng)。

此外，邁步機(jī)器人將與山東威高骨科材料股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“威高骨科”，SH688161）成立合資公司，共同進(jìn)軍骨科相關(guān)疾病的診療康復(fù)智能化設(shè)備，包括骨科智能化治療器械、骨科康復(fù)機(jī)器人、骨科康復(fù)評(píng)估系統(tǒng)等。

合資公司的定位是要打造智能型骨科手術(shù)及康復(fù)產(chǎn)品與服務(wù)體系，實(shí)現(xiàn)從骨科手術(shù)的術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中診療、術(shù)后評(píng)估，以及早期院內(nèi)骨科康復(fù)、院外康復(fù)和日常居家輔助全閉環(huán)，全面提升骨科診療康復(fù)器械的智能化水平，“覆蓋患者從發(fā)病到治療再到康復(fù)，圍繞院內(nèi)、社區(qū)、居家多個(gè)場(chǎng)景的各種設(shè)備，實(shí)現(xiàn)診療康復(fù)一體化。”

目前我國(guó)骨科治療和骨科康復(fù)發(fā)展不平衡，骨科治療技術(shù)不斷創(chuàng)新，手術(shù)水平與國(guó)外相當(dāng)，但病人療效明顯低于國(guó)外，主要原因之一是骨科康復(fù)做得不夠好，較臨床骨科發(fā)展相對(duì)滯后；加之國(guó)內(nèi)現(xiàn)有康復(fù)機(jī)構(gòu)數(shù)量較少且規(guī)模較小、康復(fù)師供給不足（占比1.7人/10萬(wàn)人），骨科康復(fù)領(lǐng)域，中國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家差距懸殊。

邁步機(jī)器人成立于2016年，一直在圍繞其核心技術(shù)（基于柔性驅(qū)動(dòng)器的機(jī)器人交互技術(shù)）從事康復(fù)機(jī)器人的研發(fā)，已圍繞腦卒中、脊髓損傷、帕金森等病癥研發(fā)出了多款外骨骼機(jī)器人，且產(chǎn)品均已獲得二類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證。

威高骨科創(chuàng)立于2005年，主要產(chǎn)品包括骨科植入醫(yī)療器械以及骨科手術(shù)器械工具，產(chǎn)品線完備，在骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域?yàn)閲?guó)內(nèi)骨科廠商市場(chǎng)份額第一。截至目前，威高骨科各類(lèi)產(chǎn)品組合已在全國(guó)范圍內(nèi)超過(guò)1500家醫(yī)院廣泛應(yīng)用于骨科疾病的治療。

對(duì)邁步機(jī)器人來(lái)說(shuō)，康復(fù)是個(gè)巨大的藍(lán)海市場(chǎng)，通過(guò)合資公司可幫助其從過(guò)去的神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域，延展到第二大的骨科康復(fù)領(lǐng)域。威高則能通過(guò)此，豐富產(chǎn)品組合，化解骨科耗材集采帶來(lái)的利潤(rùn)下滑風(fēng)險(xiǎn)。

二級(jí)市場(chǎng)

近日，據(jù)彭博社消息，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人制造商北京和華瑞博科技有限公司考慮在香港進(jìn)行IPO，集資約2億美元(約合人民幣12.7億元)。 

據(jù)悉，和華瑞博估值在80億至100億人民幣之間。目前，該公司正與中金公司和招銀國(guó)際展開(kāi)金融合作，計(jì)劃最快于今年掛牌上市。

和華瑞博成立于2018年，致力于在傳統(tǒng)骨科手術(shù)場(chǎng)景中，根據(jù)醫(yī)生實(shí)際需求，設(shè)計(jì)出協(xié)助醫(yī)生手術(shù)的機(jī)器人產(chǎn)品，具體包括關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人、脊柱手術(shù)機(jī)器人等，同時(shí)面向醫(yī)護(hù)人員提供技術(shù)培訓(xùn)、系統(tǒng)檢修維護(hù)等服務(wù)。

2020年1月，北京協(xié)和醫(yī)院骨科使用HURWA機(jī)器人成功完成我國(guó)首例機(jī)器人全膝人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，后者是北京和華瑞博醫(yī)療自主研發(fā)制造、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人。

今年1月29日，和華瑞博創(chuàng)新產(chǎn)品全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（HURWA關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人）正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

近日，微創(chuàng)醫(yī)療（ “微創(chuàng)®”）旗下子公司上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)®機(jī)器人”）獲恒生指數(shù)有限公司納入恒生綜合指數(shù)，于3月7日生效。截至發(fā)稿，微創(chuàng)®機(jī)器人市值294.8億港元。

恒生綜合指數(shù)涵蓋在聯(lián)交所主板上市證券總市值最高的95%，為投資者提供了一項(xiàng)全面的香港市場(chǎng)指標(biāo)。

這反映了資本市場(chǎng)對(duì)公司發(fā)展前景的認(rèn)可與信心，將有助于進(jìn)一步提升公司股東群體多元化。同時(shí)，微創(chuàng)®機(jī)器人進(jìn)入港股通名單也為內(nèi)地投資者投資公司股票拓展新渠道。