美國食品藥品管理局 （Food and Drug Administration簡稱FDA)，提醒患者及醫(yī)務(wù)人員治療乳腺癌及子宮癌手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行乳房切除手術(shù)及子宮切除手術(shù)的安全性及效率性是不確定的。
乳腺癌及宮頸癌醫(yī)療用手術(shù)機(jī)器人雖然有科學(xué)文獻(xiàn)及媒體報(bào)道，F(xiàn)DA基于癌癥相關(guān)的術(shù)后結(jié)果，包括總生存率、復(fù)發(fā)率和無病生存率，他們沒有審批通過任何機(jī)器人輔助手術(shù)設(shè)備，明確機(jī)器人手術(shù)的相對(duì)優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)需要更多的時(shí)間和研究。
FDA還針對(duì)醫(yī)務(wù)人員及患者發(fā)出勸告，首先勸告醫(yī)生需要針對(duì)特定機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)訓(xùn)練，并將手術(shù)臨床預(yù)料結(jié)果與患者溝通。另外，為了能讓患者根據(jù)信息做出醫(yī)療決定，需要與患者討論手術(shù)用機(jī)器人的有益性和危害性，具體的治療方式要與患者溝通。醫(yī)務(wù)人員也要將術(shù)后有可能發(fā)生的并發(fā)癥相關(guān)情況與患者溝通，盡可能多提供信息給患者使其做出治療決定。
眾所周知，國內(nèi)機(jī)器人手術(shù)由“達(dá)芬奇機(jī)器人”手術(shù)占主導(dǎo)，它有三部分組成：外科醫(yī)生控制臺(tái)、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)及成像系統(tǒng)，來自Intuitive Surgical公司。在Intuitive Surgical的一份聲明中提到，“FDA認(rèn)可的是達(dá)芬奇機(jī)器人用于部分特定的術(shù)式而不能用于癌癥的預(yù)防和治療。”
