事件：公司產(chǎn)品心電圖人工智能自動分析診斷系統(tǒng)“AI-ECG Platform”獲得美國FDA 批準(zhǔn)。

 

　　國內(nèi)首個在 FDA 獲批的心電 AI 產(chǎn)品，引領(lǐng)人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化。心電圖在臨床方面的應(yīng)用多依賴于醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，大多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于缺乏心電醫(yī)生，很難滿足患者持續(xù)的心電監(jiān)測需求，公司的心電 AI 診斷產(chǎn)品可覆蓋主要的心血管疾病，準(zhǔn)確性達(dá)到 95%以上，在多個疾病領(lǐng)域已達(dá)到心電醫(yī)學(xué)專家水平，是國內(nèi)首項(xiàng)實(shí)現(xiàn)新一代心電圖自動分析診斷研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的人工智能心電醫(yī)用技術(shù)，也是國內(nèi)首項(xiàng)獲得美國 FDA 批準(zhǔn)的人工智能心電產(chǎn)品，技術(shù)水平處于世界前列，本次獲批意味著公司可以正式在北美市場銷售，為后續(xù)在歐盟和中國獲批奠定了良好基礎(chǔ)。

 

　　心電 AI 應(yīng)用場景廣闊，有望帶來心電行業(yè)的革命。全球心電圖設(shè)備市場規(guī)模預(yù)計超過 50 億美金，心電 AI 產(chǎn)品除了現(xiàn)有臨床應(yīng)用外，還可以在基層醫(yī)院、個體診所、體檢中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等缺乏專業(yè)心電醫(yī)生的場景使用，實(shí)現(xiàn)患者在這些機(jī)構(gòu)的屬地化、快速化心電分析和診斷；同時心電監(jiān)測逐漸家用化、可穿戴化，患者可實(shí)時進(jìn)行心電監(jiān)控，整體心電設(shè)備市場有望持續(xù)擴(kuò)容。

 

　　公司核心業(yè)務(wù)器械、藥品競爭力持續(xù)提高，2018 年是公司收獲初年。1、器械端重磅新品可降解支架 3 年期數(shù)據(jù)良好，有望于 2018 年年內(nèi)獲批；2、藥品端兩大核心品種阿托伐他汀已于 7 月通過一致性評價，氯吡格雷預(yù)計 2018 年底通過，兩個品種有望受益于帶量采購政策的實(shí)施，其他還有多個品種有望在1-2 年內(nèi)通過；3、創(chuàng)新藥中甘精胰島素、PD-1 等臨床進(jìn)展順利，有望持續(xù)提高公司長期競爭力。

 

　　盈利預(yù)測與估值：預(yù)計 2018-20 年公司收入 60.52、80.17、103.59 億元，同比增長 33.38%、32.46%、29.21%，歸母凈利潤 13.49、17.54、23.51 億元，同比增長 50.10%、29.97%、34.02%，對應(yīng) EPS 為 0.76、0.98、1.32。目前公司股價對應(yīng) 2019 年 30 倍 PE，考慮到公司心血管平臺效應(yīng)顯著，未來多個品種進(jìn)入收獲期，帶來公司中長期高成長性，給予公司 2019 年 35-40倍 PE，公司的合理價格區(qū)間為 34-40 元，維持“買入”評級。

 

　　風(fēng)險提示：產(chǎn)品市場推廣不達(dá)預(yù)期風(fēng)險，政策變化風(fēng)險，產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險。江琦 謝木青