主刀醫(yī)生納伊爾

　　“達(dá)芬奇”手術(shù)系統(tǒng)在臨床使用(資料圖）

　　“達(dá)芬奇”手術(shù)機(jī)器人

 

　　近日，三年前震驚全球醫(yī)療界的機(jī)器人手術(shù)致死案，有了最新進(jìn)展。本月5日起，這場手術(shù)的主刀醫(yī)師、助理醫(yī)生和麻醉師等多人被英國紐卡斯?fàn)柺姓畟鲉?，展開為期5天的聽證調(diào)查。而從醫(yī)生口中還原出的當(dāng)時場景來看，機(jī)器人“暴走”的背后，可能還有人為因素。

 

　　2015年2月，英國首例機(jī)器人心瓣修復(fù)手術(shù)進(jìn)行。原本是一場最尖端醫(yī)療AI技術(shù)的展示，沒想到卻成了一場鮮血四濺的慘案。

 

　　機(jī)器人把病人的心臟“放錯位置”，還戳穿大動脈血濺攝像頭；機(jī)械臂“亂動”打到醫(yī)生的手；因?yàn)闄C(jī)器人主機(jī)發(fā)出的聲音過于嘈雜，醫(yī)生之間的交流全靠“吼”，現(xiàn)場亂成一團(tuán)……

 

　　最終，接受手術(shù)的患者在術(shù)后一周去世，英國首例機(jī)器人心瓣修復(fù)手術(shù)以失敗告終。

 

 

　　由于是英國首例機(jī)器人修復(fù)心臟瓣膜手術(shù)，手術(shù)室氣氛非常緊張。

 

　　在手術(shù)過程中，機(jī)器人控制臺傳輸信號聲音非常小，而且質(zhì)量不佳，主刀醫(yī)生納伊爾和助理醫(yī)生佩萊之間的交流變得非常困難。由于機(jī)器總是會發(fā)出“刺耳”的聲音，導(dǎo)致他倆無法用麥克風(fēng)正常交流，于是他倆不得不提高嗓門大聲溝通，更不要提集中注意力了。

 

　　更糟糕的是，機(jī)器人在手術(shù)過程中甚至打到了手術(shù)室的一位助理人員的手臂，助理醫(yī)生佩萊發(fā)現(xiàn)，由機(jī)器人操作的病人心臟的縫合位置和方式都不對，必須拆除縫線，重新縫合，這樣一來就需要更長的時間。

 

　　佩萊還發(fā)現(xiàn)，患者的主動脈膈膜受損，而且術(shù)中出血濺到了手術(shù)機(jī)器人的攝像頭上，這使得主刀醫(yī)生納伊爾已經(jīng)看不清病人心臟創(chuàng)口縫合的具體情況了。

 

　　無奈之下，納伊爾和助理便由機(jī)器手術(shù)轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)“人工”手術(shù)。然而，他們發(fā)現(xiàn)此時病人佩蒂特心臟的縫合線縱橫不齊，需要重新修補(bǔ)時，患者的心臟已然處于非常“衰弱”的狀態(tài)了。

 

　　結(jié)果，一周后的2015年3月3日，佩蒂特最終由于多器官衰竭逝世，享年69歲。

 

 

　　11月6日，納伊爾出席聽證會時，承認(rèn)自己在使用操作醫(yī)用機(jī)器人上經(jīng)驗(yàn)不足，曾錯過兩次機(jī)器人手術(shù)培訓(xùn)課程，其中一次是因?yàn)樽约哼€有另一臺手術(shù)太忙，抽不開身。

 

　　“準(zhǔn)備不足，我就像是還沒學(xué)會走路，就想著要跑步一樣。”納伊爾表示。

 

　　當(dāng)被問及他是否熱衷于機(jī)器人二尖瓣置換手術(shù)時，納伊爾說：“在一個國家開展這項(xiàng)技術(shù)，是作為一名創(chuàng)新型外科醫(yī)生希望做的事情。”

 

　　但是，納伊爾也承認(rèn)在手術(shù)之前已然犯下兩個錯誤。

 

　　第一，并沒有完全掌握如何操作機(jī)器。他承認(rèn)，在手術(shù)之前并沒有完成操作的培訓(xùn)課程。

 

　　第二，納伊爾也沒有告知患者佩蒂特，作為首位接受機(jī)器人修復(fù)二尖瓣手術(shù)的患者，手術(shù)存在較高風(fēng)險，采用傳統(tǒng)手術(shù)方法存活率會更高。

 

　　結(jié)果，機(jī)器人把病人的大動脈戳破，血濺到機(jī)器人的攝像頭上，導(dǎo)致這臺機(jī)器“失明”。這時，納伊爾準(zhǔn)備向在場的2位醫(yī)用機(jī)器人專家（往往會在手術(shù)室內(nèi)監(jiān)控機(jī)器人的情況）求助。但他一抬頭，發(fā)現(xiàn)兩人“不見了”。

 

　　隨后調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這兩人當(dāng)時已經(jīng)離開手術(shù)室，稱“不想打擾醫(yī)生工作”。納伊爾最初覺得“他們可能是去喝咖啡休息了”，但其實(shí)兩人已經(jīng)離開醫(yī)院在回家的路上了。

 

　　納伊爾在聽證會上表示，自己目前在蘇格蘭工作，已經(jīng)不再進(jìn)行機(jī)器人手術(shù)。

 

 

　　這次醫(yī)療事故中的那臺機(jī)器人型號為“達(dá)芬奇”，是美國加州公司Intuitive Surgical的產(chǎn)品。這臺機(jī)器人主攻微創(chuàng)手術(shù)，被《福布斯》網(wǎng)站稱為目前市面上“最成功的手術(shù)機(jī)器人”，它在外科機(jī)器人市場中占據(jù)著壟斷地位。

 

　　值得強(qiáng)調(diào)的是，其實(shí)達(dá)芬奇機(jī)器人并不是我們一貫認(rèn)為的具備人形以及人工智能的“機(jī)器人”，嚴(yán)格來說是一種高級平臺或者是醫(yī)療輔助器械，由外科醫(yī)生控制臺、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)、成像系統(tǒng)三部分組成。

 

　　業(yè)界對于“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”的取名有一個有趣的說法，是因?yàn)檠邪l(fā)制造者認(rèn)為達(dá)芬奇于1495年設(shè)計了仿人型機(jī)械，因此是世界上第一臺機(jī)器人的發(fā)明者。

 

　　“達(dá)芬奇”目前已經(jīng)發(fā)展到第四代，最早在2000年獲美國食品藥品監(jiān)管局的認(rèn)可。截至2018年10月，全球已有4000多臺“達(dá)芬奇”手術(shù)系統(tǒng)在臨床使用，有超過500萬的患者受益于這一技術(shù)。2012年，英國的醫(yī)生首次使用“達(dá)芬奇”完成了一臺心臟手術(shù)。今年10月，倫敦一家醫(yī)院還用“達(dá)芬奇”進(jìn)行了一場8小時的直腸癌手術(shù)。《每日郵報》稱，患者術(shù)后還比人工手術(shù)后康復(fù)快。

 

　　實(shí)際上，要真正將“達(dá)芬奇”搬上手術(shù)臺，必須要經(jīng)過九周以上的培訓(xùn)，而銷售人員為了盡快賣出去，往往隱瞞這一環(huán)節(jié)。與此同時，很多外科醫(yī)生僅僅練兵十幾次之后，就荷槍實(shí)彈地上戰(zhàn)場了。但一位外科醫(yī)生表示，自己在用“達(dá)芬奇”做了兩三百場手術(shù)后才真正感覺熟練。

 

　　在中國售價翻番相關(guān)產(chǎn)品多次被主動召回

 

　　目前在中國大陸已經(jīng)有70多臺“達(dá)芬奇”手術(shù)系統(tǒng)在臨床使用，香港地區(qū)有10臺在使用，共完成手術(shù)近10萬例。其中在2016年，中國大陸使用“達(dá)芬奇”單臺最多完成手術(shù)數(shù)量達(dá)到了888例。

 

　　《上海科技報》報道稱，上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械學(xué)院張培茗副教授曾在今年4月表示，“達(dá)芬奇”機(jī)器人并非十全十美，手術(shù)機(jī)器人有一些非常顯著的缺點(diǎn)，比如沒有觸覺反饋，醫(yī)生無法感知；機(jī)器人替代醫(yī)生會增加患者的緊張感；醫(yī)護(hù)人員需要更多專業(yè)的培訓(xùn)等等。他指出，中國還需重視發(fā)展手術(shù)機(jī)器人技術(shù)，“由于技術(shù)壟斷，在美國銷售價為1000萬人民幣的‘達(dá)芬奇’機(jī)器人，到了中國的售價變成了2000萬元一臺。”

 

　　美國食品藥品監(jiān)管局2015年數(shù)據(jù)顯示，自2000年至2013年間，在達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)中致死的患者已達(dá)144人。究其原因，包括“機(jī)器人短路走火”“零件掉入人體體內(nèi)”等。

 

　　值得注意的是，記者查詢國家食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)，上述問題仍未完全解決，僅在今年8月份，達(dá)芬奇機(jī)器人相關(guān)產(chǎn)品被2次主動召回，原因分別為存在手術(shù)期間斷電風(fēng)險、涉及在中國銷售的數(shù)量8臺，零件掉落體內(nèi)的風(fēng)險、涉及在中國銷售的973個產(chǎn)品。

 

　　綜合中新社、《法制晚報》

 

　　《證券日報》報道