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開辟了康復(fù)機(jī)器人市場的HMH -----下肢康復(fù)機(jī)器人Exowalk,為了征服海外市場預(yù)計(jì)今明兩年內(nèi)獲得CE和FDA認(rèn)證

   日期:2018-09-10     來源:Korea Robot News    作者:阿芬     評(píng)論:0    
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  HMH成立于2011年,是針對(duì)醫(yī)院、醫(yī)療保健領(lǐng)域開發(fā)并銷售專用自動(dòng)化設(shè)備的一家韓國企業(yè)。目前,針對(duì)醫(yī)院、醫(yī)療保健領(lǐng)域開發(fā)和供應(yīng)各種產(chǎn)品有:混合泡罩包裝機(jī)、康復(fù)機(jī)器人'Exowalk'和粉劑自動(dòng)生產(chǎn)系統(tǒng)(AGMS)。
 

 
  由 HMH 提供的外骨骼步行訓(xùn)練康復(fù)機(jī)器人‘Exowalk’是與輪椅相結(jié)合的下肢康復(fù)機(jī)器人,完成度非常高,即使重癥殘障人士也可以使用。它是為腦病變患者的步行訓(xùn)練而開發(fā)的,完全采用韓國技術(shù),通過了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的安全性評(píng)估、韓國食品藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械認(rèn)證、實(shí)用性評(píng)估和臨床試驗(yàn),并最終實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化。
 
  這款機(jī)器人不同于已有的、原地不動(dòng)的步行訓(xùn)練裝置,患者通過向前移動(dòng)來進(jìn)行步行訓(xùn)練(600步以上/ 30分鐘)。驅(qū)動(dòng)輪可根據(jù)患者的步行速度和步幅進(jìn)行旋轉(zhuǎn),并具有可長時(shí)間使用的內(nèi)置電池。與現(xiàn)有的外骨骼步行訓(xùn)練機(jī)器人相比,價(jià)格是國內(nèi)產(chǎn)品的三分之一,國外產(chǎn)品的五分之一。機(jī)器人可以使用無線遙控器進(jìn)行操縱,治療師可以更有效地進(jìn)行治療。患者佩戴和拆卸機(jī)器人的時(shí)間分別在3分鐘和1分鐘之內(nèi)。
 
  Exowalk于2015年獲得韓國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證,并正在與東國大學(xué)一山醫(yī)院和中國望京醫(yī)院進(jìn)行第二次臨床試驗(yàn)。
 
  以使用Exowalk的患者為對(duì)象的調(diào)查結(jié)果顯示:患者滿意度高,產(chǎn)品空間利用率高,醫(yī)院可以在沒有任何空間負(fù)擔(dān)的情況下引入。
 
  在韓國東國大學(xué)的一山醫(yī)院進(jìn)行了機(jī)器人輔助步行治療的臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示臨床試驗(yàn)對(duì)象的步行能力和平衡能力得到了很好的提高。 預(yù)計(jì)它也會(huì)對(duì)歐洲和美國市場的進(jìn)入做出有利的反應(yīng)。同時(shí),該公司正準(zhǔn)備在今年下半年進(jìn)行CE認(rèn)證,以進(jìn)軍海外市場,明年預(yù)定獲得美國FDA認(rèn)證。
 

 
  HMH希望通過Exowalk提高康復(fù)治療的質(zhì)量,為降低和穩(wěn)定醫(yī)療費(fèi)用做出貢獻(xiàn)。它將于今年獲得CE認(rèn)證、明年獲得FDA認(rèn)證,加強(qiáng)國際市場的開發(fā)力度。 此外,HMH明年計(jì)劃推出‘Co-walk’,該產(chǎn)品有助于腦病變脊髓麻痹患者進(jìn)行下肢步行訓(xùn)練和認(rèn)知訓(xùn)練。
 
 
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