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?日本針對AI醫(yī)療儀器的使用擬立法

   日期:2018-06-26     來源:中國機器人網(wǎng) 叢叢    作者:liaiai     評論:0    
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  據(jù)《日本經(jīng)濟新聞》報道,日本政府計劃制定關(guān)于使用人工智能(AI)的醫(yī)療儀器的綜合法律法規(guī)。
  除了對診療的最終責任人醫(yī)生有相關(guān)的法規(guī)之外,也會針對安全性方面提出政府審查的要求及條件。另外根據(jù)AI自我學(xué)習(xí)的性能,功能會逐漸進化,根據(jù)這些準備制定醫(yī)療儀器安全性評價方法,AI有助于提高醫(yī)療的品質(zhì)和效率,希望可以盡早實用化。
 
  在醫(yī)療領(lǐng)域AI主要應(yīng)用在影像診斷領(lǐng)域,為了使技術(shù)實用化將繼續(xù)進行開發(fā)研究。NEC和日本國立癌研究中心開發(fā)的“實時內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”可以在一秒內(nèi)處理30個視頻,因此可以輕易的發(fā)現(xiàn)大腸腫瘤。明年開始計劃進行臨床試驗。
 
  要想在日本市場銷售新的醫(yī)療儀器,要通過日本厚生勞動省的審核,但是目前沒有關(guān)于使用AI醫(yī)療器械使用的安全性及有效性的評價指標。厚生勞動省將在今年制定使用AI醫(yī)療儀器使用的評價指標。自我升級后醫(yī)療儀器在性能進化得到審批后也有可能再次性能發(fā)生轉(zhuǎn)化,在此期間計劃制定關(guān)于性能重新評價的規(guī)定并準備有具體實效性的規(guī)則。
 
  對于診療的責任歸屬問題,原則規(guī)定“AI是協(xié)助醫(yī)生進行診斷的,最終的診斷或治療方案是由醫(yī)生決定的,所以最終的責任由醫(yī)生擔當”。有人指出雖然AI醫(yī)療應(yīng)用可以降低醫(yī)療事故及提高效率等優(yōu)點,很多人都表示很期待,但是也有人指出,從事醫(yī)療工作的人也會被AI搶走工作崗位。關(guān)于這點日本醫(yī)師會對AI帶來的影響給予了積極的評價,但是也表示患者的安全是最重要的,因此也要對AI有所限制。
 
 
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