隨著新一代人工智能技術發(fā)展，沃森、阿爾法醫(yī)生等“人工智能醫(yī)生”正在逐步進入醫(yī)院。它們的臨床價值有多大？進醫(yī)院“執(zhí)業(yè)”面臨幾道檻？來自企業(yè)、高校、律所的專家對此進行了深入分析。
有望緩解我國醫(yī)療資源不平衡
國際商用機器公司（IBM）沃森授權運營商——杭州認知網(wǎng)絡科技有限公司總經理華松鴛介紹，沃森是采用認知計算技術的超級計算機，能模擬人的思維邏輯，學習海量醫(yī)學文獻，具有自然語言理解能力，可以學習自然語言文本、醫(yī)學影像等非結構化信息。IBM與紀念斯隆·凱瑟琳癌癥中心（MSKCC）合作，為沃森輸入44家美國醫(yī)療機構的癌癥治療案例、300種以上醫(yī)學期刊的1500萬頁論文、250本以上醫(yī)學書籍，將它訓練成一名高水平的人工智能腫瘤醫(yī)生。目前，沃森給出的治療方案的科學性已超過MSKCC醫(yī)生平均水平。
與沃森相仿，阿爾法醫(yī)生也是一個人工智能分析系統(tǒng)，但擅長的是醫(yī)學影像分析。上海交大機械與動力工程學院機器人研究所博士閆維新介紹，他領導的團隊利用“區(qū)域卷積神經網(wǎng)絡”建立機器學習模型。
浙大醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院為他們提供了上萬張直腸癌核磁共振影像圖，都由醫(yī)生勾畫出腫瘤區(qū)域?？蒲袌F隊將影像數(shù)據(jù)“喂”給學習模型后，經過十余萬次迭代，阿爾法醫(yī)生擁有準確識別直腸癌的能力。在近日舉行的一場“人機大戰(zhàn)”中，無論是準確率還是速度，它都勝過一家三甲醫(yī)院的影像科醫(yī)生。
華松鴛和閆維新都認為，人工智能醫(yī)生如推廣應用，有望大幅緩解醫(yī)療資源不平衡問題，能有效緩解三甲醫(yī)院就診壓力。
人工智能不會“搶醫(yī)生飯碗”
華松鴛和閆維新也都強調，人工智能醫(yī)生只能輔助診斷，是醫(yī)生的高級參謀，不會“搶醫(yī)生飯碗”。因為在現(xiàn)行的各國法律政策框架下，只有執(zhí)業(yè)醫(yī)師才具有行醫(yī)資格，人工智能醫(yī)生水平再高，也不能單獨行醫(yī)。
在美國，沃森給出的治療方案被稱為“第二意見”，提供的是醫(yī)療咨詢服務，與醫(yī)生給出的“第一意見”進行對照。如果兩者一致，就驗證了治療方案的科學性；如果兩者不一致，醫(yī)生就會查看沃森治療方案的依據(jù)，判斷誰的治療方案更合理。
沃森推薦的治療方案，如果在臨床中被證明不夠合理，IBM是否要承擔法律責任？杭州認知網(wǎng)絡科技有限公司法律顧問、上海宏侖宇君律師事務所李昱昊律師表示：包括沃森在內的人工智能輔助診斷系統(tǒng)原則上是給執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供參考，僅授權給執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用此類咨詢服務?；颊卟唤佑|咨詢報告，最終決策權在醫(yī)生。當然，沃森會不斷學習提升，確保每個推薦治療方案的科學性。
阿爾法醫(yī)生商業(yè)化后，其法律責任如何界定？“人機大戰(zhàn)”中，阿爾法醫(yī)生僅耗時23秒，就完成300張核磁共振影像圖的直腸癌病灶勾畫，經與病理切片比對，準確率達95.22%。“準確率畢竟沒到100%，”閆維新說，“其中的相關法律問題，需要通過深入全面的探討獲得解決。”
作為法律專家，李昱昊認為，醫(yī)學影像輔助分析或診斷系統(tǒng)的法律責任問題比較復雜，結合具體案例才能分析。“所以研發(fā)單位與醫(yī)院所簽合同的免責條款很重要，要充分說明產品的特性、可能引發(fā)的問題，這樣才能保護研發(fā)單位，也有利于新生事物的推廣應用。”
建議修訂醫(yī)療器械法規(guī)和政策
交大、浙大聯(lián)合科研團隊與醫(yī)生交流后，得知一個尷尬的現(xiàn)實：根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定，阿爾法醫(yī)生難以進入醫(yī)院。因為基于人工智能技術的醫(yī)學影像分析系統(tǒng)不在我國醫(yī)療器械名錄內，它很可能無法獲得醫(yī)療器械注冊證，也就不能上市銷售。
閆維新說，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中，“6870軟件”分為六類：功能程序化軟件6870-1，診斷圖象處理軟件6870-2.1，診斷圖象處理軟件6870-2.2，診斷數(shù)據(jù)處理軟件6870-3，影象檔案傳輸、處理系統(tǒng)軟件6870-4和人體解剖學測量軟件6870-5。從各個類別的品名舉例可以看出，人工智能醫(yī)學影像分析系統(tǒng)不在現(xiàn)行的軟件類醫(yī)療器械名錄里。
李昱昊也認為，阿爾法醫(yī)生等人工智能醫(yī)學影像分析系統(tǒng)不屬于醫(yī)療器械。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械的定義包括：“是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件”。在這個定義里，計算機軟件從屬于“物品”，而人工智能醫(yī)學影像分析系統(tǒng)是獨立運行的。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和法規(guī)定義，沃森也不屬于醫(yī)療器械。目前，它在我國已開始商業(yè)化運營。“不是說無法獲得醫(yī)療器械注冊證，醫(yī)院就不能使用。”李昱昊解釋說。
在閆維新看來，具有輔助診斷功能的醫(yī)學影像分析系統(tǒng)、治療方案推薦系統(tǒng)都應納入《醫(yī)療器械分類目錄》，這樣才能接受嚴格的醫(yī)療器械注冊管理，使人工智能醫(yī)生的診斷準確率得到有效把關。李昱昊還指出，人工智能醫(yī)生如果在沒有獲得醫(yī)療器械注冊證的情況下進入醫(yī)院，今后就不可能進醫(yī)保。他也建議有關部門修訂法規(guī)和政策，讓這類高新技術產品有望納入醫(yī)保。
人工智能讀片費未列入收費項
阿爾法醫(yī)生難以進入醫(yī)院，還有一個原因：“人工智能讀片費”不在公立醫(yī)院診療收費項目名錄內，醫(yī)院沒有動力購買使用這種人工智能醫(yī)生。
沃森中國運營商負責人認為，這確實是個問題。根據(jù)公立醫(yī)院相關規(guī)定，人工智能醫(yī)生要為患者提供有償服務，必須有物價部門核定的收費編碼，但收費標準還缺少統(tǒng)一的政策指導。目前，沃森在我國主要是通過市場化機構向腫瘤患者收費的，為一個病例推薦治療方案的費用是數(shù)千元。
這種收費較高的服務可否列入醫(yī)院診療收費項目名錄？李昱昊認為值得政府部門研究，因為人工智能輔助診斷系統(tǒng)的推廣應用，能夠使我國醫(yī)生直接獲取國際最新的醫(yī)學資訊和診療方案，能提高醫(yī)療欠發(fā)達地區(qū)的診療水平和規(guī)范性。
談到人工智能醫(yī)學影像分析系統(tǒng)，上海交大生物醫(yī)學工程學院教授、中國城市治理研究院研究員殷衛(wèi)海表示，無論對高水平醫(yī)生還是“小醫(yī)生”，它都能成為其得力助手。“上海擁有全國領先的醫(yī)學大數(shù)據(jù)資源和人工智能人才資源，有必要在醫(yī)療器械注冊、公立醫(yī)院收費等政策上先行先試，為人工智能生物醫(yī)學技術和產業(yè)發(fā)展營造有利的環(huán)境。”
