6月27日訊,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)周四宣布,正式批準(zhǔn)以色列骨骼機械服生產(chǎn)商Argo的Rewalk骨骼機械服在美銷售,這是FDA批準(zhǔn)銷售的首個復(fù)健機器人。
Rewalk機械服通過支撐臀部和膝蓋,幫助因頸椎而癱瘓的患者重新站立和行走。Argo公司在臨床階段共找到30位參與者,并針對公司Rewalk機械服進行全方位測試,其中包括距離、速度、不同平面行走。
FDA醫(yī)療設(shè)備和放射健康中心Christy Foreman表示,Rewalk產(chǎn)品能幫助癱瘓患者獲得一定程度的行走能力,通過理療、培訓(xùn)和適應(yīng)之后,這些患者有望依托Rewalk自主行走。
據(jù)美國疾病預(yù)防和控制中心數(shù)據(jù)顯示,美國全年有大約20萬人出現(xiàn)頸椎受傷,其中很多人因此全身或半身癱瘓。