日前,艾瑞邁迪醫(yī)療科技(北京)有限公司(以下簡稱“艾瑞邁迪”)自主研發(fā)的“穿刺手術(shù)導航定位系統(tǒng)”正式取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核發(fā)的第III類醫(yī)療器械注冊證;一款基于雙目視覺原理進行跟蹤和定位的光學定位設(shè)備“瑞瞳”獲得了2023年北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))認定證書,以及入選2023年北京市首臺(套)重大技術(shù)裝備目錄……這些成績的取得,離不開公司技術(shù)創(chuàng)新的核心競爭力,不僅做到技術(shù)上自主研發(fā),還能做到產(chǎn)品化與量產(chǎn)。
艾瑞邁迪持續(xù)致力于新產(chǎn)品的研發(fā),并將在4月11日召開的CMEF中國國際醫(yī)療器械博覽會醫(yī)療器械大會上推出具有顛覆性和創(chuàng)新性的全新產(chǎn)品。
掌握核心關(guān)鍵技術(shù)
提供全系列智慧手術(shù)一體化解決方案
成立于2016年的艾瑞邁迪,研發(fā)團隊孵化于北京理工大學光電學院,研發(fā)團隊在精準手術(shù)導航領(lǐng)域擁有20余年技術(shù)積累。艾瑞邁迪通過與北京理工大學、清華大學等知名高校緊密合作,建立產(chǎn)、學、研一體化的協(xié)同創(chuàng)新模式,掌握定位傳感、光電成像等多項核心關(guān)鍵技術(shù),致力于為臨床微創(chuàng)手術(shù)診療提供手術(shù)導航機器人核心技術(shù)、核心組件及智能醫(yī)療器械完整解決方案,圍繞手術(shù)機器人、醫(yī)用成像設(shè)備等智能數(shù)字診療裝備,提供全系列智慧手術(shù)一體化解決方案。
“希望我們提供的核心部件和技術(shù)解決方案能夠有更好的臨床適配性、便捷性和安全性,服務(wù)更多包括手術(shù)機器人在內(nèi)的醫(yī)械企業(yè)。”艾瑞邁迪副總裁林毓聰說到。
艾瑞邁迪聚集了光學、電子、機械、虛擬現(xiàn)實、人工智能等領(lǐng)域的專業(yè)人才,擁有一支在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、檢測認證、市場開拓等方面擁有豐富實戰(zhàn)經(jīng)驗的高層次研發(fā)與市場團隊。自主研發(fā)的跟蹤定位系統(tǒng)核心部件打破了國外技術(shù)壟斷,實現(xiàn)國產(chǎn)化替代,為微創(chuàng)手術(shù)導航等領(lǐng)域提供一站式解決方案。艾瑞邁迪新獲批III類證的“穿刺手術(shù)導航定位系統(tǒng)”是針對胸腹部穿刺手術(shù)的機器人產(chǎn)品。
當前,胸腹部經(jīng)皮穿刺手術(shù)需求大,現(xiàn)行穿刺手術(shù)依賴醫(yī)生水平,但目前的穿刺機器人僅基于術(shù)前CT進行規(guī)劃和穿刺,無法實時反映穿刺時患者的動態(tài)變化,多模態(tài)融合和呼吸運動補償是解決之道。智能高效精準的穿刺機器人才能滿足市場剛需。
艾瑞邁迪“穿刺手術(shù)導航定位系統(tǒng)”適用于肺、肝、腎穿刺活檢、微波、冷凍消融、粒子植入等20種手術(shù)術(shù)式,可以適用于放射科、腫瘤外科、疼痛科、普外科、胸外科、肝膽外科、泌尿外科等科室。“系統(tǒng)通過超聲/CT多模態(tài)圖像配準技術(shù),將精準的結(jié)構(gòu)信息在超聲圖像上融合顯示,可實現(xiàn)三維重建可視化穿刺路徑規(guī)劃,能夠重建出毗鄰病灶、血管、支氣管、器官、骨骼等信息,有效解決術(shù)前CT影像缺乏、呼吸形變和超聲圖像可視性差的問題。對于位置深、需跨平面穿刺的病灶,醫(yī)生可通過術(shù)前規(guī)劃路徑結(jié)合實時重建超聲圖像,結(jié)合機械臂擺位輔助下選取最佳入針時機和入針點,實現(xiàn)精準穿刺,解決徒手穿刺術(shù)中多次掃描、分次進針、打不準的痛點。同時針對術(shù)中患者實時呼吸運動帶來的器官柔性形變問題,系統(tǒng)引入呼吸運動補償技術(shù),模擬患者呼吸過程,繪制實時呼吸曲線,引導臨床醫(yī)生獲得最佳穿刺時機,有效克服呼吸運動干擾,實現(xiàn)一針精準穿刺。”林毓聰介紹到。
早在2021年,艾瑞邁迪的“內(nèi)窺鏡顱底外科手術(shù)導航設(shè)備”就已獲批國家III類醫(yī)療器械注冊證,此次獲批的“穿刺手術(shù)導航定位系統(tǒng)”是公司取得的第二個III類證,這標志著公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新取得了顯著的成果。
性能卓越而穩(wěn)定
顱底導航設(shè)備已服務(wù)近百家醫(yī)院
光學定位傳感器是利用雙目視覺的計算機成像原理,建立反光跟蹤標志物的位置關(guān)系定位反光標志物,從而進行精準的手術(shù)器械的定位與跟蹤。艾瑞邁迪自主研發(fā)的醫(yī)用高精度光學定位傳感器“瑞瞳”,就是在手術(shù)導航系統(tǒng)中扮演著“眼睛”的角色,能做到亞毫米級三維空間6自由度的手術(shù)器械的實時定位跟蹤。
手術(shù)過程中一些微小的血管,直徑僅有兩三毫米,臨床需要在血管上做精準的手術(shù)定位,這就需要定位傳感器首先需要達到亞毫米級的定位精度,這對手術(shù)導航系統(tǒng)中的光學定位傳感器在算法、元器件、生產(chǎn)工藝等軟、硬件創(chuàng)新能力方面有著非常高的要求。“技術(shù)上,結(jié)合我們團隊的積累和特點,從工業(yè)設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、溫漂的對應(yīng)控制、高低溫的環(huán)境實驗,以及高精度的標定都做了大量的研究與設(shè)計工作,這也得益于我們20余年的時間內(nèi)積累的技術(shù)基礎(chǔ)。”艾瑞邁迪CTO范敬凡說到。
依托成熟的研發(fā)、檢測、臨床以及取證、生產(chǎn)的全流程能力,艾瑞邁迪通過自主構(gòu)建的“MOST技術(shù)平臺”,解決醫(yī)生在手術(shù)過程中全流程的高精度定位需求,并以核心導航組件為業(yè)務(wù)實現(xiàn)核心,構(gòu)建智慧手術(shù)一站式解決方案技術(shù)實現(xiàn)體系,提供手術(shù)機器人、智能成像設(shè)備、增強現(xiàn)實仿真、智能運動康復、智能生理監(jiān)測多種解決方案。
2023年,艾瑞邁迪向市場推出瑞瞳系列自主知識產(chǎn)權(quán)的光學定位跟蹤傳感器,憑借瑞瞳產(chǎn)品,艾瑞邁迪在2023年舉辦的首屆全球手術(shù)機器人大會上斬獲“2023年度手術(shù)機器人創(chuàng)新獎”。憑借著卓越而穩(wěn)定的性能,艾瑞邁迪已與手術(shù)機器人、手術(shù)耗材、影像設(shè)備、智能診斷等國內(nèi)超百家廠商達成合作。
未來,艾瑞邁迪將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新,持續(xù)投入研發(fā)、生產(chǎn),致力于將更多手術(shù)導航類醫(yī)療領(lǐng)域器械研發(fā)的高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為臨床適用的智慧手術(shù)系列產(chǎn)品與解決方案,以科技力量推動醫(yī)療行業(yè)的進步,為廣大患者提供更好的健康保障。(記者李洪亞)