近日，北京萬(wàn)思醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“萬(wàn)思醫(yī)療”）宣布完成億元人民幣天使輪融資。據(jù)悉，本輪融資由國(guó)科投資、諾庾資本聯(lián)合領(lǐng)投，清科創(chuàng)業(yè)（1945.HK）旗下清科資本擔(dān)任長(zhǎng)期獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資資金將用于技術(shù)研發(fā)、新產(chǎn)品迭代、團(tuán)隊(duì)發(fā)展和市場(chǎng)推廣等。

 

　　行業(yè)認(rèn)為，在資本市場(chǎng)，能在天使輪中就獲得億元融資其實(shí)并不常見(jiàn)。事實(shí)上，自2021年起，全球手術(shù)機(jī)器人賽道進(jìn)入了火熱發(fā)展期。而作為中國(guó)血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，萬(wàn)思醫(yī)療深受資本和市場(chǎng)的青睞，也有其原因。

 

　　今年3月13日，由萬(wàn)思醫(yī)療旗下控股子公司易度河北機(jī)器人科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“易度醫(yī)療”）自主研發(fā)的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”（機(jī)器人），正式通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)醫(yī)療器械審查，成為國(guó)內(nèi)首款獲批的血管介入手術(shù)機(jī)器人，同時(shí)也是全球首款獲批的神經(jīng)血管介入手術(shù)機(jī)器人。

 

　　業(yè)界認(rèn)為，萬(wàn)思醫(yī)療血管介入手術(shù)機(jī)器人的成功獲批，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的空白，也標(biāo)志著我國(guó)血管介入機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程向前邁出了堅(jiān)實(shí)一步，對(duì)增強(qiáng)國(guó)產(chǎn)血管機(jī)器人的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。

 

　　01

 

　　國(guó)科投資、諾庾資本領(lǐng)投

 

　　萬(wàn)思醫(yī)療完成億元天使輪融資

 

　　數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國(guó)有近3億心腦血管疾病患者，其中介入手術(shù)已成為首選治療方案，而血管介入走向數(shù)字化、精準(zhǔn)化、智能化是大勢(shì)所趨。

 

　　萬(wàn)思醫(yī)療主導(dǎo)研發(fā)的血管介入手術(shù)機(jī)器人作為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的產(chǎn)品，已率先在國(guó)內(nèi)完成多中心臨床試驗(yàn)，并已獲得中國(guó)首張“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”（機(jī)器人）NMPA注冊(cè)證，目前其產(chǎn)品進(jìn)展已處國(guó)際領(lǐng)先，或?qū)⒙氏韧粐袌?chǎng)迅速發(fā)展的血管介入機(jī)器人賽道。

 

　　事實(shí)上，作為中國(guó)血管介入手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的拓局者，萬(wàn)思醫(yī)療從真實(shí)的臨床需求出發(fā)，瞄準(zhǔn)致死率高、手術(shù)難度大的腦卒中治療領(lǐng)域，突破了神經(jīng)血管介入機(jī)器人臨床應(yīng)用的多項(xiàng)核心技術(shù)，率先實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，走在行業(yè)前列。而這也正是其在天使輪融資中就獲得多方資本青睞的重要原因。

 

　　資料顯示，領(lǐng)投本輪融資的國(guó)科投資是中國(guó)科學(xué)院控股有限公司控股、國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)和員工持股公司參股的專(zhuān)業(yè)投資管理公司，其投資了多個(gè)創(chuàng)新藥物、微創(chuàng)介入、精準(zhǔn)診療、手術(shù)智能化等細(xì)分行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)。

 

　　而諾庾資本作為另一個(gè)領(lǐng)投機(jī)構(gòu)，由擁有豐富醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的投資人創(chuàng)立的早期風(fēng)險(xiǎn)投資基金，長(zhǎng)期深耕醫(yī)療器械及數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，重點(diǎn)關(guān)注早期投資機(jī)會(huì)，致力于用長(zhǎng)遠(yuǎn)的眼光發(fā)掘能真正解決醫(yī)療問(wèn)題的創(chuàng)業(yè)者。

 

　　此外，作為萬(wàn)思醫(yī)療的長(zhǎng)期獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)，清科創(chuàng)業(yè)旗下的清科資本創(chuàng)立于2000年，是中國(guó)領(lǐng)先的新型精品投資銀行之一，專(zhuān)注服務(wù)于具有高成長(zhǎng)性的新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)。清科資本重點(diǎn)服務(wù)于醫(yī)療健康、先進(jìn)制造、人工智能、企業(yè)服務(wù)等領(lǐng)域。其中，醫(yī)療器械及IVD、創(chuàng)新藥及先進(jìn)療法、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)、數(shù)字化醫(yī)療等細(xì)分領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)療健康的重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。

 

　　萬(wàn)思醫(yī)療方面表示，此次融資將繼續(xù)支持萬(wàn)思醫(yī)療聚焦臨床價(jià)值的血管介入創(chuàng)新解決方案。事實(shí)上，醫(yī)療器械研發(fā)是不能“唯技術(shù)論”的，臨床需求和應(yīng)用是根本，這也是萬(wàn)思能夠領(lǐng)先發(fā)展于血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的根本驅(qū)動(dòng)力。本輪融資完成后，萬(wàn)思醫(yī)療將繼續(xù)堅(jiān)持以務(wù)實(shí)、創(chuàng)新的精神，加速產(chǎn)品迭代，逐步拓展臨床應(yīng)用術(shù)式，不斷賦能醫(yī)生，造?；颊?。

 

　　02

 

　　以神經(jīng)血管介入為切入點(diǎn)

 

　　搭建血管介入手術(shù)生態(tài)

 

　　資料顯示，萬(wàn)思醫(yī)療聚焦于血管介入手術(shù)機(jī)器人及其耗材研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，致力于將血管介入領(lǐng)域的臨床需求轉(zhuǎn)化為機(jī)器人精準(zhǔn)治療平臺(tái)，為醫(yī)生和患者提供完整的血管介入創(chuàng)新解決方案。

 

　　官網(wǎng)信息顯示，萬(wàn)思醫(yī)療的腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)整體設(shè)計(jì)采取主從式結(jié)構(gòu)，將醫(yī)生控制的主端操作臺(tái)放置在控制室實(shí)現(xiàn)隔室操作，協(xié)同床旁從端機(jī)器人模擬人手操控導(dǎo)管、導(dǎo)絲等多種器械的遞送和旋捻，可以有效解決介入醫(yī)生輻射傷害和鉛衣負(fù)擔(dān)的問(wèn)題。

 

　　同時(shí)，利用機(jī)器人的高穩(wěn)定性、高定位精度、高計(jì)算能力和豐富的傳感信息，實(shí)現(xiàn)醫(yī)生能力的拓展和延伸，解決傳統(tǒng)血管介入手術(shù)存在的問(wèn)題和局限性。

 

　　以神經(jīng)介入為切入點(diǎn)，萬(wàn)思醫(yī)療甄選了在神經(jīng)血管介入治療中比例最大的血管造影術(shù)為其一代產(chǎn)品的臨床方向，首先解決了最貼近現(xiàn)實(shí)的臨床應(yīng)用需求；同時(shí)其操作涵蓋了血管介入手術(shù)中的全部基本動(dòng)作：導(dǎo)管、導(dǎo)絲的遞送和旋轉(zhuǎn)，可模擬醫(yī)生夾持、遞送、旋捻管絲的動(dòng)作，奠定了血管介入全部術(shù)式的機(jī)器人操作基礎(chǔ)，為未來(lái)打造泛血管介入機(jī)器人平臺(tái)級(jí)解決方案鑄就了“航空母艦”。

 

　　未來(lái)，機(jī)器人還可做出AI評(píng)估、術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中預(yù)警，使患者可以得到更加安全有效的治療，5G和智能化技術(shù)還可為基層賦能。

 

　　03

 

　　創(chuàng)始人李佑祥教授深諳臨床痛點(diǎn)

 

　　確保了研發(fā)成果符合臨床需求

 

　　那么，打破外企壟斷、備受資本青睞的萬(wàn)思醫(yī)療，其背后經(jīng)歷了怎樣的發(fā)展歷程？

 

　　資料顯示，萬(wàn)思醫(yī)療創(chuàng)始人李佑祥教授是首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院神經(jīng)介入科首席專(zhuān)家、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師，北京市神經(jīng)介入工程中心主任，北京市神經(jīng)外科研究所神經(jīng)介入研究室主任，中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)介入學(xué)組組長(zhǎng)，北京醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)介入分會(huì)會(huì)長(zhǎng)，世界上第一臺(tái)神經(jīng)介入AI系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱(chēng)，神經(jīng)介入達(dá)芬奇機(jī)器人）的發(fā)明人。在缺血性、出血性腦血管疾病，特別是腦血管瘤介入領(lǐng)域的臨床和科研等方面有很深的造詣。

 

　　在神經(jīng)介入領(lǐng)域積累了30余年經(jīng)驗(yàn)，以李佑祥教授為首的一線臨床團(tuán)隊(duì)深諳臨床痛點(diǎn)，從血管介入手術(shù)的實(shí)際特點(diǎn)出發(fā)首先解決最實(shí)用的臨床問(wèn)題，確保研發(fā)成果完全符合臨床需求，提升了產(chǎn)品易用性和穩(wěn)定性。

 

　　2017年，為落實(shí)血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科技部將“高精度微創(chuàng)血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化及示范應(yīng)用研究”列為重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，由天壇醫(yī)院李佑祥教授團(tuán)隊(duì)承接并主導(dǎo)；2018年，為推動(dòng)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化落地，設(shè)立易度河北機(jī)器人科技有限公司，建立了完備的符合ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的生產(chǎn)基地，隨后北京萬(wàn)思醫(yī)療成立，并將易度醫(yī)療納入子公司。

 

　　2021年，萬(wàn)思醫(yī)療率先完成260例全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院和山西省人民醫(yī)院共同參與；2022年，科技部“高精度微創(chuàng)血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化及示范應(yīng)用研究”項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)，順利通過(guò)科技部重大項(xiàng)目評(píng)估和審核。

 

　　2023年，萬(wàn)思醫(yī)療完全自主研發(fā)的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”（機(jī)器人）作為我國(guó)首個(gè)獲NMPA批準(zhǔn)上市的血管介入手術(shù)機(jī)器人，成功入圍國(guó)家工信部“揭榜掛帥”項(xiàng)目，入選國(guó)家教育部“首都醫(yī)學(xué)創(chuàng)新項(xiàng)目”重點(diǎn)示范項(xiàng)目，并多次榮獲中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獎(jiǎng)項(xiàng)。

 

　　據(jù)悉，萬(wàn)思醫(yī)療擁有來(lái)自天壇醫(yī)院的臨床專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)、GE等產(chǎn)業(yè)背景的工程研發(fā)團(tuán)隊(duì)及市場(chǎng)銷(xiāo)售與管理運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，醫(yī)工團(tuán)隊(duì)緊密配合、高效運(yùn)營(yíng)，讓機(jī)器人更懂臨床，做真正符合臨床需求的血管介入機(jī)器人產(chǎn)品。

 

　　04

 

　　血管介入手術(shù)機(jī)器人

 

　　或是支架集采后的下一個(gè)創(chuàng)收點(diǎn)

 

　　心血管疾病一直是導(dǎo)致人類(lèi)死亡和健康壽命損失的首要原因，居全球疾病負(fù)擔(dān)首位。2022年6月，國(guó)家心血管病中心近日發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2021》顯示，我國(guó)每5例因病死亡病例中就有2例死于心血管病。目前，我國(guó)心血管患病率處于持續(xù)上升階段。推算心血管現(xiàn)患病人數(shù)為3.3億，其中腦卒中患者1300萬(wàn)人，冠心病患者1139萬(wàn)人。

 

　　而在2020年，我國(guó)PCI治療的患者為101.4萬(wàn)例。2021年，隨著冠脈支架集采的推進(jìn)，PCI手術(shù)也進(jìn)一步放量，2021年中國(guó)PCI手術(shù)例數(shù)相比2020年增長(zhǎng)超40%，帶動(dòng)了冠脈介入器械市場(chǎng)容量迅速擴(kuò)大。

 

　　隨著冠心病低齡化、人口老齡化趨勢(shì)，以及國(guó)家分級(jí)診療政策的實(shí)施，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年P(guān)CI手術(shù)仍將維持每年13%-16%左右的增長(zhǎng)。但目前PCI手術(shù)仍存在較多問(wèn)題，如由人手操作手術(shù)，容易出現(xiàn)抖動(dòng)、位移、過(guò)轉(zhuǎn)等問(wèn)題，導(dǎo)致血管介入不夠精準(zhǔn)、安全；手術(shù)規(guī)范化程度較低，操作受醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)水平影響較大等。

 

　　手術(shù)機(jī)器人旨在克服人體生理限制，在精準(zhǔn)手術(shù)中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用，通常用于在手術(shù)過(guò)程中為醫(yī)生提供輔助。中國(guó)的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍處于起步階段，手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)滲透率僅為1.36%。業(yè)界分析認(rèn)為，血管介入手術(shù)機(jī)器人或是冠脈支架集采后的下一個(gè)創(chuàng)收點(diǎn)，僅2021年，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)就完成多起金額近億、過(guò)億的融資。

 

　　當(dāng)前，全球范圍內(nèi)獲批的血管介入機(jī)器人產(chǎn)品相對(duì)較少，國(guó)際市場(chǎng)僅有西門(mén)子醫(yī)療CorPathGRX機(jī)器人和歐洲Robocath公司的手術(shù)機(jī)器人可以開(kāi)展冠脈介入手術(shù)治療。其中，西門(mén)子醫(yī)療CorPathGRX機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

 

　　在國(guó)內(nèi)，除了萬(wàn)思醫(yī)療的血管介入機(jī)器人在今年3月獲批，其他大多在研發(fā)或注冊(cè)上市階段。

 

　　目前，入局血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道的國(guó)內(nèi)外企業(yè)有西門(mén)子醫(yī)療、強(qiáng)生、梅奧心磁、潤(rùn)邁德、唯邁醫(yī)療、奧朋醫(yī)療、愛(ài)博醫(yī)療等企業(yè)。但就整個(gè)行業(yè)而言，血管介入手術(shù)機(jī)器人還處于發(fā)展初期，市場(chǎng)格局未定。那么，已經(jīng)拿下國(guó)內(nèi)首張注冊(cè)證的萬(wàn)思醫(yī)療，未來(lái)能否占領(lǐng)市場(chǎng)先機(jī)，改變血管手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)格局？器械之家將持續(xù)關(guān)注。