MedRobot

 

　　2023年3月13日，根據(jù)國家藥監(jiān)局通知，易度河北機(jī)器人科技有限公司的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”獲批NMPA，注冊證編號為：國械注準(zhǔn)20233010311。

　　MedRobot補(bǔ)充:目前國內(nèi)進(jìn)入創(chuàng)新通道但尚未獲批注冊證的血管介入手術(shù)機(jī)器人有：西門子Corindus、唯邁醫(yī)療。(易度未申請創(chuàng)新通道)

 

　　易度河北機(jī)器人科技有限公司是北京萬思醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“萬思醫(yī)療”）的控股子公司，其自主研發(fā)的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”（機(jī)器人）正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械審查，成為國內(nèi)首款獲批的血管介入手術(shù)機(jī)器人，同時也是全球首款獲批的神經(jīng)血管介入手術(shù)機(jī)器人。

 

　　#關(guān)于產(chǎn)品

 

　　萬思醫(yī)療的腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)名為“VASHERO血管介入手術(shù)機(jī)器人”，其整體設(shè)計采取主從式結(jié)構(gòu)，將醫(yī)生控制的主端操作臺放置在控制室實現(xiàn)隔室操作，協(xié)同床旁從端機(jī)器人模擬人手操控導(dǎo)管、導(dǎo)絲等多種器械的遞送和旋捻，可以有效解決介入醫(yī)生輻射傷害和鉛衣負(fù)擔(dān)的問題；同時利用機(jī)器人的高穩(wěn)定性、高定位精度、高計算能力和豐富的傳感信息，實現(xiàn)醫(yī)生能力的拓展和延伸，解決傳統(tǒng)血管介入手術(shù)存在的問題和局限性。

 

　　截止2021年底，萬思醫(yī)療血管介入手術(shù)機(jī)器人先后于首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院及山西省人民醫(yī)院完成全部260例多中心臨床試驗，成為當(dāng)時國際上入組病例最多的神經(jīng)血管介入手術(shù)機(jī)器人臨床試驗，手術(shù)成功率100%，無一例術(shù)后相關(guān)并發(fā)癥。

 

　　#關(guān)于萬思醫(yī)療

 

　　北京萬思醫(yī)療科技有限公司（“萬思醫(yī)療”）聚焦于血管介入手術(shù)機(jī)器人及其耗材研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，致力于將血管介入領(lǐng)域的臨床需求轉(zhuǎn)化為機(jī)器人精準(zhǔn)治療平臺，為醫(yī)生和患者提供完整的血管介入創(chuàng)新解決方案。

 

　　萬思醫(yī)療及其控股子公司易度河北機(jī)器人科技有限公司（“易度醫(yī)療”）由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)介入專家李佑祥教授主導(dǎo)創(chuàng)建，是國家科技部重點研發(fā)項目的產(chǎn)業(yè)化落地企業(yè)，其完全自主研發(fā)的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”（機(jī)器人）是我國首個獲NMPA批準(zhǔn)上市的血管介入手術(shù)機(jī)器人，成功入圍國家工信部“揭榜掛帥”項目，入選國家教育部“首都醫(yī)學(xué)創(chuàng)新項目”重點示范項目，并多次榮獲中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獎項。