2022年10月19日,美敦力(NYSE:MDT)宣布其Hugo手術機器人獲得三項不同國家的產品注冊和適應癥擴展批準。
認證包括:
Hugo普通外科手術適應癥獲批歐盟CE認證。
加拿大衛(wèi)生部對Hugo普通腹腔鏡手術適應癥的許可;
日本衛(wèi)生、勞動和福利部(MHLW)批準Hugo泌尿外科和婦科腹腔鏡手術適應癥。
Hugo新的監(jiān)管批準和適應癥,為歐洲、北美和亞洲的市場推廣奠定了基礎。
目前,普通外科、泌尿科和婦科合計占全球所有機器人手術的80%以上。普通外科是機器人手術中增長最快的部分,其中疝氣修復是全球第四大最常見的手術。目前,日本是當今世界第三大手術機器人市場。

Hugo RAS系統(tǒng)與Touch Surgery結合,提供了智能的數(shù)字化手術體驗,并且已經用于亞太地區(qū)和拉丁美洲地區(qū)醫(yī)院的普通外科手術。手術范圍從常見到復雜術式,包括膽囊切除術、腹股溝疝修補術、胃旁路術和下前切除術。
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關于Hugo手術機器人
Hugo是一個模塊化系統(tǒng),將腕式器械、3D可視化和美敦力的Touch Surgery(基于云的手術視頻捕獲和管理解決方案)相結合。Touch Surgery Enterprise是首個基于AI的平臺,它使共享手術視頻變得簡單,并為外科醫(yī)生提供了強大的培訓工具。
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美敦力與德國卡爾史托斯KarlStorz SE&Co合作,將Karl Storz的三維視覺系統(tǒng)和可視化組件整合到了Hugo中。Hugo的手術塔裝有Storz可視化系統(tǒng),隨附的內窺鏡也是標準長度,這意味著它可以從機器人系統(tǒng)上取下,并在腹腔鏡手術過程中用作手持設備。手術塔還裝有美敦力的FT10發(fā)生器,該發(fā)生器專門設計用于為機器人手術中發(fā)射能量的設備提供動力,還可以為腹腔鏡和開放式手術設備提供動力。
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為了防止幾百萬美元的手術機器人過時,美敦力開發(fā)了一個系統(tǒng),該系統(tǒng)會隨著技術的發(fā)展及時進行升級,而無需醫(yī)院更換整個系統(tǒng)。對于集成到控制臺中的可視化技術而言,這尤其重要。
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Hugo外科手術控制臺的設計具有帶腳踏板的開放式結構,因此醫(yī)生在手術過程中仍可與患者和手術室人員互動。
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