在不久前的人工智能大會(huì)上，來自微創(chuàng)醫(yī)療的圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人是展會(huì)的一大亮點(diǎn)。該設(shè)備由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)和圖像平臺(tái)組成，醫(yī)生坐在控制臺(tái)上操作，手術(shù)平臺(tái)上的機(jī)械臂可以完成相應(yīng)的動(dòng)作。

創(chuàng)口小，恢復(fù)快，更高的精確度進(jìn)行更復(fù)雜的操作，手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)對(duì)于外科手術(shù)來說無疑是一次巨大革新。我國(guó)在該領(lǐng)域雖然起步稍晚，但正在奮起直追國(guó)際第一梯隊(duì)。

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將由2015年的30億美元增長(zhǎng)至2020年的83億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為22.6%。預(yù)計(jì)全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)維持快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，于2026年達(dá)到336億美元，自2020年起復(fù)合增長(zhǎng)率為26.2%。

在此當(dāng)中，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為4億美元，占全球市場(chǎng)的5.1%，發(fā)展空間廣闊。目前，發(fā)展最靠前的為腔鏡手術(shù)機(jī)器人，經(jīng)自然腔道及泛血管手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域目前仍處于臨床研究階段。

進(jìn)口設(shè)備壟斷市場(chǎng)，“后來者”國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表明，目前其所在公司通過政策扶持不斷進(jìn)行產(chǎn)品的優(yōu)化迭代，同時(shí)對(duì)未安裝進(jìn)口設(shè)備的醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)院估測(cè)，建立培訓(xùn)中心，讓更多醫(yī)生先一步接觸到國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人。

沙利文大中華區(qū)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)咨詢總監(jiān)張典在接受記者采訪時(shí)表示，在中國(guó)人口老齡化及健康意識(shí)提升的大環(huán)境下，手術(shù)機(jī)器人可緩解公立醫(yī)療資源緊缺及人才儲(chǔ)備不足等問題，在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)及臨床應(yīng)用方面有長(zhǎng)期價(jià)值，加之各產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域和適用范圍不斷拓寬，將進(jìn)一步釋放市場(chǎng)潛力，未來前景較明朗。

先行者與挑戰(zhàn)者

在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，美國(guó)的機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)公司直覺外科是不折不扣的王者。成立于1995年，直覺外科只專注于研究機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)，贏得眾多資本青睞，自2000年在納斯達(dá)克上市，憑借旗下的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，壟斷全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)近20年。

在技術(shù)上，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)對(duì)傳統(tǒng)外科手術(shù)來說是巨大的改變。達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)分為醫(yī)生端、病人端、顯示端等三部分，通過該系統(tǒng)，外科醫(yī)生可以坐在符合人體工學(xué)的控制臺(tái)上進(jìn)行手術(shù)，同時(shí)觀看手術(shù)區(qū)域的三維高清晰度圖像。

對(duì)醫(yī)生來說，達(dá)芬奇機(jī)器人相當(dāng)于給了他們一雙穩(wěn)定的且能360度自如運(yùn)動(dòng)的手和一雙高清放大鏡般的3D眼睛；對(duì)患者來說，手術(shù)精確度大大增加，開創(chuàng)小，術(shù)后恢復(fù)快，愈合也更好。

搶先入局者一騎絕塵，直覺外科憑借先上市的優(yōu)勢(shì)于2003年收購當(dāng)時(shí)最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Computer Motion，開啟了新領(lǐng)域的霸主地位。2004年扭虧為盈后，股價(jià)一路暴漲，從2美元/股飆升至最高超350美元/股，如今市值達(dá)718.5億美元。

背后是其被視為商業(yè)化教科書的“剃須刀+刀片”商業(yè)模式。在這個(gè)模式下，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)的收入主要包括系統(tǒng)收入、耗材收入和服務(wù)收入三個(gè)來源。賣出機(jī)器人后，公司提供對(duì)應(yīng)配件、器械的更換以及培訓(xùn)、維護(hù)等售后服務(wù)，隨著保有量逐漸提升，系統(tǒng)收入增長(zhǎng)趨緩，而耗材和服務(wù)則成為穩(wěn)定增長(zhǎng)的收入來源。2009年，直覺外科耗材及服務(wù)營(yíng)收占比首次超過系統(tǒng)，達(dá)到了53.4%，2021年財(cái)報(bào)中，這部分的占比已超過70%。

無論是技術(shù)還是商業(yè)模式，直覺外科已經(jīng)坐穩(wěn)了頭部的位置，在整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)中的絕對(duì)實(shí)力碾壓讓很多后來者都望而卻步。2021年財(cái)報(bào)顯示，直覺外科營(yíng)收達(dá)到57.10億美元，占全球手術(shù)機(jī)器人總體市場(chǎng)規(guī)模的比重超過50%。截至2022年6月底，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人全球累計(jì)安裝7135臺(tái)，覆蓋70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，累計(jì)手術(shù)執(zhí)行量超過1000萬例。

據(jù)了解，達(dá)芬奇在中國(guó)的總裝機(jī)量已接近300臺(tái)，總手術(shù)量超過32萬臺(tái)。雖然這給作為“后起之秀”的中國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司帶來不小的壓力，但勇者無懼。

2010 年，中國(guó)首臺(tái)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的骨科導(dǎo)航機(jī)器人面世，此后發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)36.2%，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)584.26億元。

近兩年的勢(shì)頭則更為迅猛。2021年，有超30家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)獲得融資，2022年多款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲NMPA注冊(cè)，商業(yè)化進(jìn)程加速。從在國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，威高手術(shù)機(jī)器人、微創(chuàng)“圖邁”產(chǎn)品、康多手術(shù)機(jī)器人先后通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

張典在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人仍處于發(fā)展初期，但從2022年開始進(jìn)入快速增長(zhǎng)期，今年上半年有9款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批，涉及腔鏡、骨科等多個(gè)細(xì)分應(yīng)用領(lǐng)域，這一數(shù)量已超過2021年全年獲批的數(shù)量，也標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品正在打破進(jìn)口壟斷。

研發(fā)投入不菲

國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在起步階段，因此須面臨較長(zhǎng)投入期。

以“國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航為例，其2022年半年報(bào)顯示，營(yíng)收達(dá)6094.54萬元，同比下降20.23%；歸母凈利潤(rùn)虧損4417.85萬元，同比虧損擴(kuò)大547.17萬元。

造成虧損擴(kuò)大的一個(gè)重要原因是研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增加。2022年上半年，天智航研發(fā)投入為5163.52萬元，同比增長(zhǎng)10.59%，占營(yíng)業(yè)收入比例高達(dá)84.72%。

另一頭部公司微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人也面臨類似的處境。截至2022年6月30日，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入104.8萬元，主要產(chǎn)生自蜻蜓眼的銷售，而非其核心產(chǎn)品手術(shù)機(jī)器人。虧損比去年同期大幅增加，上半年凈虧損4.64億元，同比增加91.09%，去年同期凈虧損2.43億元。

對(duì)于公司上半年凈虧損大幅增加的情況，微創(chuàng)機(jī)器人解釋稱原因有三，一是對(duì)在研產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品注冊(cè)投入增加；其次是對(duì)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的商業(yè)化使得公司的銷售及營(yíng)銷開支增加；還有研發(fā)進(jìn)展與商業(yè)布局致使雇員人數(shù)上升，員工成本包括股份支付增加。

從數(shù)據(jù)來看，報(bào)告期內(nèi)微創(chuàng)機(jī)器人的銷售及營(yíng)銷開支達(dá)6416萬元，較去年同期增加337.74%；研發(fā)支出達(dá)到了3.36億元，同比增長(zhǎng)110.16%。

“盈利是一個(gè)逐漸的過程，大多國(guó)產(chǎn)廠商目前仍處于研發(fā)階段或初期商業(yè)化階段。”張典表示，由于手術(shù)機(jī)器人前期研發(fā)及各環(huán)節(jié)資金投入大，各公司對(duì)于新品研發(fā)也在持續(xù)投入，而短期內(nèi)商業(yè)化應(yīng)用也較難實(shí)現(xiàn)快速起步，因此前期較難實(shí)現(xiàn)盈利。

“從達(dá)芬奇機(jī)器人的商業(yè)化模式來看，真正撐起其現(xiàn)金流運(yùn)轉(zhuǎn)及商業(yè)化規(guī)模效應(yīng)的是其耗材和服務(wù)的持續(xù)收入，而這一過程也需要考慮如何真正滿足醫(yī)院、醫(yī)生、以及患者三方的需求和利益，這將是一大難點(diǎn)。”張典告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者。

除去起步之難，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人想要搶奪市場(chǎng)并不容易。進(jìn)口廠商通過核心技術(shù)專利構(gòu)筑的壁壘以及不斷的產(chǎn)品技術(shù)迭代掌握市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)。例如，硬件上，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人擁有三個(gè)關(guān)鍵核心技術(shù)：可轉(zhuǎn)彎手術(shù)器械專利、3D高清影像技術(shù)以及主控臺(tái)的人機(jī)交互設(shè)計(jì)。軟件上，達(dá)芬奇的OS軟件系統(tǒng)已升級(jí)至第四代，可提供儀器利用率等信息、支持各組件之間的數(shù)據(jù)通信以及擁有手術(shù)模擬技術(shù)。

有手術(shù)機(jī)器人業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，在技術(shù)層面，國(guó)產(chǎn)機(jī)器人基本可以完成相同的操作，但在算法、機(jī)械等性能上還存在差距，體現(xiàn)在醫(yī)生感官上最為明顯，如操作順滑度、卡頓效果、延遲等。“這些實(shí)實(shí)在在影響到醫(yī)生的手術(shù)體驗(yàn)，是醫(yī)生會(huì)優(yōu)先考慮的因素。”

國(guó)產(chǎn)機(jī)器人賽道被廣泛關(guān)注，資本大量注入。2021年有超30家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)獲得融資，2022年更有多款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲NMPA注冊(cè)，商業(yè)化進(jìn)程加速，同時(shí)也意味著賽道逐漸擁擠，競(jìng)爭(zhēng)激烈。“如果有一家獨(dú)大，那它可以去搶占達(dá)芬奇的市場(chǎng)，但如果達(dá)芬奇已經(jīng)占據(jù)了90%，我們?cè)谑Ｏ碌?0%里面擴(kuò)張就比較難了。”上述人士表示。

在現(xiàn)有的市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人又呈現(xiàn)出較強(qiáng)的區(qū)域性特征，如頭部的山東威高、上海微創(chuàng)、深圳精鋒基本已經(jīng)覆蓋華北、華東和華南市場(chǎng)，各公司與所在區(qū)域的醫(yī)院合作更占優(yōu)勢(shì)。“據(jù)我所知，一些公司的業(yè)務(wù)已經(jīng)向西南、西北地區(qū)擴(kuò)展。”該業(yè)內(nèi)人士表示。

政策紅利催生藍(lán)海

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人比起進(jìn)口產(chǎn)品，并非毫無優(yōu)勢(shì)，“我們?cè)谠O(shè)計(jì)上做了一些改進(jìn)，會(huì)更貼合中國(guó)醫(yī)生的使用習(xí)慣，目前在實(shí)現(xiàn)上還存在一些問題，需要通過產(chǎn)品一代一代優(yōu)化迭代。”

該領(lǐng)域的創(chuàng)新和投入，國(guó)家政策是鼓勵(lì)的。

2021年12月，《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》關(guān)注提升腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人等智能手術(shù)機(jī)器人的性能水平。《規(guī)劃》提出，到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平；我國(guó)進(jìn)入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國(guó)家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。

2022年5月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》提出，做優(yōu)做強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)高端醫(yī)療裝備和健康用品制造生產(chǎn)，優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊(cè)評(píng)審流程。9 月 3 日，國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第 4955 號(hào)建議的答復(fù)》指出，創(chuàng)新醫(yī)療器械不實(shí)施帶量采購，這為其創(chuàng)新產(chǎn)品開闊市場(chǎng)提供了空間。

張典表示，在設(shè)備配置上，多項(xiàng)政策的出臺(tái)都在簡(jiǎn)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備使用審批的流程以及進(jìn)一步放寬設(shè)備配置規(guī)劃限制，這也利好國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)廠商在推廣上更了解本土化市場(chǎng)的特性，加之更低的價(jià)位，因此放量可期。

與此同時(shí)，京滬率先將手術(shù)機(jī)器人手術(shù)費(fèi)用納入醫(yī)保目錄，患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)有望降低。據(jù)悉，上海市醫(yī)保局將腔鏡機(jī)器人手術(shù)以“人工智能輔助治療技術(shù)”的名稱納入乙類醫(yī)保，患者自付20%，醫(yī)保報(bào)銷范圍包括前列腺癌根治、腎部分切除、子宮全切、直腸癌根治；北京醫(yī)保局發(fā)布文件，明確“機(jī)器人輔助骨科手術(shù)”作為輔助操作獲得政府定價(jià)，并與“一次性機(jī)器人專用器械”共同納入北京醫(yī)保支付目錄，即患者可獲得 100%全額報(bào)銷。

張典認(rèn)為，未來預(yù)計(jì)將有更多產(chǎn)品或機(jī)器人輔助手術(shù)的服務(wù)項(xiàng)目被納入醫(yī)保報(bào)銷清單，這將降低患者支付負(fù)擔(dān)以及提高醫(yī)患雙方對(duì)手術(shù)機(jī)器人的接納度，而更多廠商的加入也將使得降價(jià)成為必然趨勢(shì)，推動(dòng)下游應(yīng)用及市場(chǎng)增長(zhǎng)。