2、多家同業(yè)的手術(shù)機器人已在中國獲批上市，公司恐失先發(fā)優(yōu)勢

作為集醫(yī)學(xué)、機械學(xué)、生物力學(xué)及計算機科學(xué)等學(xué)科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品，手術(shù)機器人被譽為機器人產(chǎn)業(yè)皇冠上的“明珠”。這類產(chǎn)品雖然已進入中國市場多年，但長期以美國醫(yī)療設(shè)備公司直覺外科（ISRG.US）旗下的達芬奇機器人一家獨大，中國國產(chǎn)手術(shù)機器人尚處蓄勢待發(fā)階段。

雖然行業(yè)未成熟，但相關(guān)企業(yè)早獲資本青睞。去年11月2日，港交所迎來第一家手術(shù)機器人企業(yè)微創(chuàng)機器人（2252.HK）上市，其引入了Aspex Management、高瓴資本、禮來基金等7家基石投資者，認購9,500萬美元股份。直至上周二，另一家手術(shù)機器人企業(yè)──深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司也首次向港交所叩門遞表，務(wù)求在資本市場分一杯羹。

隨著中國首款國產(chǎn)腔鏡機器人2021年10月獲批上市，多款同領(lǐng)域在研機器人也進入臨床試驗或注冊申請階段，行業(yè)正風起云涌。選擇在此時上市的精鋒醫(yī)療成立于2017年，主要研發(fā)的是腔鏡手術(shù)機器人，該產(chǎn)品是手術(shù)機器人臨床應(yīng)用最為廣泛的細分市場，外科醫(yī)生通過控制臺遠程控制連接在機械臂上的手術(shù)器械，完成切割、凝血、解剖及縫合等步驟，可用于泌尿外科、婦科、胸外科及普通外科手術(shù)等。

精鋒醫(yī)療當前已完成兩款主要產(chǎn)品的設(shè)計和主要研發(fā)，進展最快的多孔腔鏡手術(shù)機器人MP1000，已經(jīng)于2021年12月完成適用于泌尿外科手術(shù)的注冊臨床試驗，今年1月獲藥監(jiān)局受理注冊申請。

招股書顯示，MP1000在臨床試驗展現(xiàn)出的有效性和安全性，不低于全球領(lǐng)先手術(shù)機器人達芬奇手術(shù)系統(tǒng)。此外，公司另一款關(guān)鍵產(chǎn)品SP1000，亦于2021年10月啟動在婦科手術(shù)的注冊臨床試驗，是中國首宗進入婦科手術(shù)關(guān)鍵性臨床試驗階段的單孔手術(shù)機器人。

精鋒醫(yī)療在深圳設(shè)廠，年產(chǎn)能約為80臺手術(shù)機器人，公司稱計劃在上海建設(shè)總面積約60,000平方米的新生產(chǎn)設(shè)施，屆時年產(chǎn)能將超過500臺。據(jù)招股書引述的研究報告，該處有望成為中國最大的手術(shù)機器人生產(chǎn)基地。

商業(yè)化之路不易

中國被視為手術(shù)機器人市場極具增長潛力的市場，但受制于配置證、價格以及培訓(xùn)合格醫(yī)生稀缺等因素，手術(shù)機器人裝機量整體有限，2020年占全球市場份額僅5.1％。

手術(shù)機器人行業(yè)的商業(yè)模式主要是“系統(tǒng)+耗材+服務(wù)”，即醫(yī)院需一次性購買手術(shù)機器人的硬件及配套軟件，并長期購買機器人配套使用的器械，以及維修等售后服務(wù)。西南證券認為，這個商業(yè)模式的壁壘高于純耗材模式，醫(yī)院更換設(shè)備成本高，后面的競爭者很難超越，公司也能穩(wěn)定控制軟件的技術(shù)迭代，為公司帶來穩(wěn)健收入增長。

但是，在中國大多數(shù)地區(qū)，手術(shù)機器人費用沒有納入醫(yī)保，需由患者自行承擔，對大多數(shù)醫(yī)院和患者屬奢侈品。以達芬奇機器人為例，其購置價格最高約250萬美元（1,620萬元），機器的維修保養(yǎng)等服務(wù)的年費最高達19萬美元。

因此，使用達芬奇手術(shù)機器人的單次手術(shù)費用，比傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)高出 3 萬元左右，制約了手術(shù)機器人的應(yīng)用。事實上，達芬奇進入中國市場十余年，但截至2020年底，全國僅安裝了189臺腔鏡手術(shù)機器人，手術(shù)滲透率0.5％。

手術(shù)機器人作為高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，面臨前期研發(fā)投入高、獲批上市銷售流程時間長等問題。精鋒醫(yī)療由于未有產(chǎn)品上市，2020及2021年分別錄得凈虧損7,940萬元及3.5億元，而研發(fā)開支分別占73.9％和63.5％。

同行已紛紛上市

雖然大量國產(chǎn)企業(yè)仍在早期研發(fā)階段，但基于機器人輔助手術(shù)的臨床優(yōu)勢，以及國家政策對創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持，國金證券、西南證券等多間投行在研報中表示，看好手術(shù)機器人未來在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用潛力，以及行業(yè)的高成長性。

資本市場也用金錢證明了其樂觀愿景，2022年首季，手術(shù)機器人行業(yè)已出現(xiàn)至少7宗融資事件，其中5宗單筆融資過億元。精鋒醫(yī)療成立至今，已獲得三正健康、LYFE Capital、博裕資本、淡馬錫、保利資本與紅杉中國等數(shù)十家知名機構(gòu)的投資，累計融資規(guī)模約20億元，2021年10月完成的最新的一輪融資，公司投后估值已突破15億美元（97億元）。

2021年，山東威高手術(shù)機器人母公司威高骨科（688161.SH）、骨科手術(shù)機器人龍頭天智航（688277.SH）登陸上?？苿?chuàng)板，微創(chuàng)機器人也在港股掛牌，目前三家公司的市值約168億元、49億元和218億元，可見精鋒醫(yī)療目前的估值位列行業(yè)中下水平。

事實上，威高骨科擁有中國首款獲批上市的國產(chǎn)腔鏡機器人“妙手-S”，天智航研發(fā)的新一代“天璣2.0”骨科手術(shù)機器人已于去年2月獲批上市，微創(chuàng)機器人旗下也有兩款手術(shù)機器人在今年獲批。面對已占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢的競爭者們，精鋒醫(yī)療未來要后來居上，看來有一定難度。