手術(shù)臺前，醫(yī)生在機器人輔助下進行全膝人工關節(jié)置換手術(shù)（TKA），導航控制臺的顯示屏上清晰呈現(xiàn)出患者膝關節(jié)的三維模型，截骨手鋸不再是拿在醫(yī)生手中而是安裝在七軸醫(yī)療機械臂上。像這樣的手術(shù)正走出科幻電影，在北京協(xié)和醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院等17家醫(yī)院進行臨床應用。
 

　　△醫(yī)生在機器人輔助下進行全膝人工關節(jié)置換手術(shù)。

 

　　北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司CEO張長勇：“我們自主研發(fā)的HURWA關節(jié)手術(shù)機器人，已經(jīng)由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，成為國內(nèi)首款獲NMPA批準的國產(chǎn)膝關節(jié)手術(shù)機器人，這背后，我們用十幾年走完從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化落地的路。”

 

　　時間回到2010年，在北京經(jīng)開區(qū)的一間工廠里，主創(chuàng)團隊開始了原型機的硬件開發(fā)。隨著技術(shù)的成熟，2018年北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱和華外科）正式注冊，落戶北京經(jīng)開區(qū)鋒創(chuàng)科技園，團隊也逐漸從幾個人壯大為140余人的規(guī)模，聚集起醫(yī)療、軟件、機械等多學科領域的優(yōu)秀人才。截至目前，和華外科已擁有授權(quán)專利57項，商標89項，軟件著作權(quán)34項，研發(fā)了集臨床醫(yī)學、生物力學、計算機科學等多學科于一體的智能醫(yī)用設備，填補了國內(nèi)兼具導航與截骨操作的全膝關節(jié)手術(shù)機器人領域的空白。

 

　　△關節(jié)手術(shù)機器人。

 

　　“聚焦臨床需求，解決臨床問題，是我們的初心。”張長勇說。HURWA關節(jié)手術(shù)機器人由北京協(xié)和醫(yī)院骨科教授發(fā)起，醫(yī)工結(jié)合成為刻進和華外科骨子里的本能。在從實驗室到臨床轉(zhuǎn)化的過程中，和華外科做了大量可靠性試驗。“我們和專業(yè)的第三方醫(yī)療檢測機構(gòu)建立合作關系，從自下而上與自上而下兩個維度進行試驗。”張長勇說。一方面，和華外科把設備進行拆分，最小部件是一個螺絲釘，團隊在做老化測試、疲勞測試、振動測試時，會分析假如這顆螺絲釘松動了、損壞了，將對整體設備造成什么樣的影響，怎么做才能保證其使用壽命；另一方面，和華外科對模塊和整機進行分析和驗證，團隊會思考當最極端的情況出現(xiàn)時能為醫(yī)生提供怎樣的應急預案，當年為了對整機進行模擬驗證，他們截了1000多根羊骨。

 

　　△導航控制臺的顯示屏上清晰呈現(xiàn)出患者膝關節(jié)的三維模型。

 

　　曾有一位26歲的姑娘，患類風濕性關節(jié)炎21年，雙膝嚴重畸形。傳統(tǒng)手術(shù)面臨顯露困難、前后髁及脛骨截骨不精確、屈伸間隙差距大等技術(shù)難點。借助和華外科研發(fā)的HURWA關節(jié)手術(shù)機器人，通過術(shù)前規(guī)劃和術(shù)中空間配準等功能，醫(yī)生得以攻克相應問題。現(xiàn)在患者已經(jīng)能正常站起來走路了，和華外科也為越來越多骨科復雜病癥患者帶來治療希望。

 

　　“在北京經(jīng)開區(qū)支持下，我們發(fā)展得越來越快。”張長勇說。依托北京經(jīng)開區(qū)機器人與智能制造產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)所帶來的雙重產(chǎn)業(yè)聚集效應，和華外科不斷積蓄勢能，公司創(chuàng)始人獲評“亦麒麟”人才，產(chǎn)線建設也在鋒創(chuàng)科技園協(xié)調(diào)下得以擴充，目前年產(chǎn)150臺機器人。“通過審批，意味著我們這款機器人可以‘持證上崗’了，接下來我們將研發(fā)、推廣兩線并進。一方面持續(xù)迭代和優(yōu)化機器人產(chǎn)品，向全髖、高位截骨等更多適應癥拓展；另一方面開展機器人的市場推廣工作，聚焦骨科智能化發(fā)展，推動智慧醫(yī)療的普及。”張長勇說。