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首款中國(guó)造四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批上市

   日期:2022-02-21     來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)    作者:angela     評(píng)論:0    
 張江科創(chuàng)再傳捷報(bào)。微創(chuàng)集團(tuán)所屬上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))自主研發(fā)的圖邁(Toumai)腔鏡手術(shù)機(jī)器人日前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。這是目前第一款、也是唯一一款由中國(guó)企業(yè)研發(fā)并獲準(zhǔn)上市的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

 

 

腔鏡手術(shù)機(jī)器人是手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域系統(tǒng)復(fù)雜、技術(shù)難度大、臨床與商業(yè)價(jià)值高的產(chǎn)品,被譽(yù)為“醫(yī)療器械領(lǐng)域的航空母艦”,國(guó)家“十四五”規(guī)劃將之列為重點(diǎn)發(fā)展的高端醫(yī)療器械。

 

 

長(zhǎng)期以來(lái),腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)被國(guó)外品牌壟斷。微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)自2014年開(kāi)始,歷經(jīng)8年攻關(guān),終于獲得突破。微創(chuàng)圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人的上市,可降低我國(guó)機(jī)器人手術(shù)成本,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)與醫(yī)療支出,有望實(shí)現(xiàn)我國(guó)機(jī)器人手術(shù)的快速發(fā)展。

 

 

據(jù)介紹,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)研發(fā)團(tuán)隊(duì)攻克了“高靈巧手術(shù)機(jī)械臂構(gòu)型綜合、多自由度絲傳動(dòng)微型器械,高清電子內(nèi)窺鏡立體成像,主從遙操作雙邊控制算法”等高科技技術(shù)瓶頸,在芯片、光學(xué)鏡片、超精信號(hào)、底層算法等技術(shù)方面獲得突破,構(gòu)建起手術(shù)機(jī)器人全鏈條底層技術(shù)體系,為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人全面發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

 

 

專(zhuān)家介紹,與傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)相比,微創(chuàng)圖邁機(jī)器人具有手術(shù)視野立體真實(shí),微型器械精細(xì)操控,狹窄空間下高靈巧運(yùn)動(dòng)等技術(shù)優(yōu)勢(shì),給復(fù)雜腔鏡手術(shù)涉及的狹窄解剖空間下分離止血、縫合打結(jié)、功能重建等外科操作帶來(lái)重要臨床價(jià)值。

 

 

據(jù)了解,在上市前臨床試驗(yàn)中,微創(chuàng)圖邁手術(shù)機(jī)器人通過(guò)與國(guó)外產(chǎn)品頭對(duì)頭隨機(jī)對(duì)照的大樣本量、多中心臨床試驗(yàn),驗(yàn)證產(chǎn)品具有良好的安全性和有效性,并協(xié)助臨床專(zhuān)家實(shí)現(xiàn)了多個(gè)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人零的突破:首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人前列腺癌根治術(shù)、首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人腎部分切除術(shù)、首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人腹膜后入路腎部分切除術(shù)、首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人單孔手術(shù)等,從而驗(yàn)證了國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人在狹窄解剖空間內(nèi)完成復(fù)雜操作的技術(shù)實(shí)力,拓寬了國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用領(lǐng)域。

 

 

目前,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)已和多家醫(yī)院共建“機(jī)器人手術(shù)中心”,將持續(xù)提供包括技術(shù)培訓(xùn)、客戶(hù)服務(wù)、臨床支持在內(nèi)的一站式服務(wù),并通過(guò)移動(dòng)培訓(xùn)展示平臺(tái)等機(jī)器人手術(shù)教學(xué)示范模式,促進(jìn)機(jī)器人醫(yī)師培訓(xùn)資源下沉,彌合醫(yī)療上的地域差異,在普惠更多患者的同時(shí),幫助各層級(jí)醫(yī)院提高手術(shù)效率及病房周轉(zhuǎn)率,提升醫(yī)院機(jī)器人醫(yī)療水平和服務(wù)價(jià)值。

 

 

 
 
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