“現(xiàn)在我們周六、周日都在做（手術），但即便這樣，起碼還有三分之一的病人沒有機會接受機器人手術。”在近日舉行的“2021年東方國際腎癌高峰論壇”間隙，海軍軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院泌尿外科主任王林輝教授這樣告訴《科創(chuàng)板日報》記者。
王林輝教授是國內(nèi)較早接觸手術機器人的醫(yī)生之一，具有豐富的機器人手術臨床經(jīng)驗。在其看來，因為能為患者提供比傳統(tǒng)手術更加精準、更加優(yōu)良的服務，手術機器人稱得上是一項革命性的技術。
泌尿外科微創(chuàng)手術新寵
“一周7天連軸轉(zhuǎn)，連周末都要加班加點干”，王林輝教授口中所說的“手術機器人”其實是達芬奇手術機器人。
達芬奇手術機器人是一款腹腔鏡機器人手術系統(tǒng)，由美國Intuitive Surgical（簡稱“直覺外科”）研發(fā)生產(chǎn)，被認為是目前最獲商業(yè)成功的手術機器人。其國內(nèi)代理商為直覺外科與復星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）的合資公司—直觀復星（復星醫(yī)藥持股40%）。
2008年，達芬奇手術機器人首次登陸中國，而第三代達芬奇手術機器人（da Vinci Si）與第四代達芬奇手術機器人（da Vinci Xi）則分別是在2011年8月和2018年12月獲準注冊。
據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，目前中國市場達芬奇機器人的裝機量在260臺左右，其中以第三代達芬奇Si系統(tǒng)居多，裝機量整體而言仍不足美國的十分之一。
從獲批適應癥看，雖然達芬奇手術機器人可用于泌尿外科、普外科、胸外科、婦科等外科大部分領域的微創(chuàng)治療，但目前不管是國外還是國內(nèi)，泌尿外科仍然是應用達芬奇機器人最多的科室。據(jù)直觀復星高級臨床應用總監(jiān)徐彬在此次論壇上透露，“目前泌尿外科手術的占比已經(jīng)超過了46%（中國市場）”。
據(jù)悉，海軍軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院是在2011年引進了首臺達芬奇手術機器人。截至目前，全院僅泌尿外科一個科室的累計手術量就已經(jīng)超過了5000例，占全院機器人手術量的90%以上。
“我們醫(yī)院總共有兩臺達芬奇手術機器人，其中一臺為我們泌尿外科專用，另一臺是全院所有科室共享，但共享那一臺也是我們泌尿外科用得最多，占了差不多有一半。”王林輝教授告訴記者。
機器人手術為何能夠節(jié)節(jié)攀升，獲得如此迅速的發(fā)展？在王林輝教授眼里，這是因為它有著傳統(tǒng)手術所沒有的優(yōu)勢，能夠大大提高手術效率，同時帶來傳統(tǒng)手術無法企及的手術效果，譬如：
“機器人靈活的“內(nèi)腕”可消除醫(yī)生手的顫抖，突破人手操作的局限”、“視野高清，術野圖像可放大10-15倍以上，即便是細小的血管也能一目了然”、“采用最先進的主-仆式遠距離操作模式，可以遙控操作，避免術者與傳染病患者的直接接觸”等。
“因此在泌尿外科，微創(chuàng)手術操作空間狹小，特別是復雜的、需要進行功能重建的手術我們都用機器人來做。”他說。
值得一提的是，在今年4月，上海成為國內(nèi)首個將腹腔鏡手術機器人納入醫(yī)保的城市，涉及前列腺癌根治術、腎部分切除術、子宮全切術、直腸癌根治術四個適應癥。其中，前列腺癌根治術和腎部分切除術是泌尿外科的兩個適應癥。
據(jù)王林輝教授稱，在被納入醫(yī)保前，一臺達芬奇機器人手術收費3萬元左右，納入醫(yī)保之后，患者可報銷80%。
“但患者選擇（機器人手術）的最主要原因往往不是因為價錢，對于重疾患者，療效才是最重要的。”他說。
公開資料顯示，截至目前，達芬奇手術機器人仍然是國內(nèi)唯一一款批準上市應用于泌尿外科的手術機器人。不過，國產(chǎn)企業(yè)也正努力迎頭趕上。
在今年10月底，山東威高手術機器人有限公司（簡稱“威高手術機器人”）生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡手術設備”（妙手-S）已經(jīng)獲批上市，這是國內(nèi)首個獲批的國產(chǎn)腔鏡手術機器人。
但威高妙手-S主要適用于膽囊切除術、腹股溝疝手術、食道裂孔疝修補及胃底折疊術、肝囊腫開窗術、闌尾切除術和袖狀胃切除術，而這些手術都屬于普外科手術。
其他國產(chǎn)在研腹腔鏡手術機器人中，據(jù)微創(chuàng)機器人-B（02255.HK）招股說明書披露，公司旗下腔鏡手術機器人圖邁已經(jīng)在今年5月提交了泌尿外科的上市注冊申請。正常情況下，圖邁有望在明年獲批上市。
單孔機器人手術被看好
能不能執(zhí)行類似前列腺癌根治術這樣的高難度手術，可以說是一款腔鏡手術機器人的重要能力體現(xiàn)。
而現(xiàn)在，能不能執(zhí)行單孔手術，開始成為衡量一款腔鏡手術機器人優(yōu)秀與否的另一個指標。
外科微創(chuàng)手術主要有單孔和多孔兩種術式。其中，傳統(tǒng)的多孔手術通常需要在患者腹腔部位開多個手術孔（一般是4～6個），單孔手術則只需要一個1-2cm的小切口，即可實現(xiàn)手術過程中全部器械的介入，因此更加符合微創(chuàng)理念。另外，單孔手術還有創(chuàng)傷小、恢復快、更美觀等其他優(yōu)點。
因此，作為協(xié)助醫(yī)生執(zhí)行手術的工具，腹腔鏡手術機器人也有單孔和多孔之分。
2008年，來自美國克利夫蘭醫(yī)學中心的Jihad Kaouk教授團隊用常規(guī)的達芬奇多孔機器人設備，完成了全球首例機器人單孔腹腔鏡手術。同樣，王林輝教授團隊是在2017年完成了亞洲首例機器人單孔腹腔鏡零缺血腎部分切除術。
不過，以上這些早期的單孔機器人手術一般是在達芬奇SI系統(tǒng)或達芬奇XI系統(tǒng)的基礎上，使用單孔穿刺器執(zhí)行單孔機器人手術，并非純單孔機器人手術。
達芬奇SP系統(tǒng)（da Vinci SP）則是全球首款、也是目前唯一一款獲批上市的純單孔腔鏡手術機器人，在2018年和2019年先后獲批兩個適應癥，分別用于泌尿外科和特定的耳鼻喉手術，婦科和胸外適應癥還在臨床試驗中。
截至目前，達芬奇SP系統(tǒng)尚未在中國上市。不過，從公開資料看，國內(nèi)有不少國產(chǎn)腔鏡機器人已經(jīng)在密集開展單孔腹腔鏡手術，包括微創(chuàng)機器人-B（02255.HK）、北京術銳技術有限公司（簡稱“北京術銳”）等。
例如，在2020年12月30日，浙江省人民醫(yī)院張大宏教授操作微創(chuàng)圖邁多臂腔鏡機器人（非純單孔機器人），完成了國內(nèi)首臺機器人單孔腎部分切除術。
近日，微創(chuàng)圖邁單臂腔鏡手術機器人又完成了國內(nèi)首臺單孔腔鏡機器人膽囊切除術人體試驗（First-in-Man，F(xiàn)IM）。
另據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，在泌尿外科領域，王林輝教授分別在今年3月和5月，完成了國內(nèi)首臺純單孔機器人前列腺癌根治術和國內(nèi)首臺純單孔機器人腎癌腎部分切除術，執(zhí)行兩項手術的是北京術銳的腹腔鏡手術機器人（術銳機器人腹腔鏡系統(tǒng)），王林輝教授也是主導該國產(chǎn)手術機器人研發(fā)及應用的首席科學家。
事實上，在術銳機器人之前，王林輝教授已曾多次操作達芬奇SI系統(tǒng)執(zhí)行單孔手術。除此之外，王林輝教授也接觸過其他國產(chǎn)單孔腹腔鏡手術機器人。
那么，相較進口品牌，國產(chǎn)單孔機器人手術是否有可取之處？
對此，王林輝教授的回答是肯定的。其認為，雖然單孔腹腔鏡手術機器人還存在一些局限，但仍然可以滿足一定的患者需求，并且受科技進步的推動，機器人輔助單孔腹腔鏡手術將是未來的發(fā)展方向。
“截至目前，我們操作國產(chǎn)術銳手術機器人，完成了泌尿外科包括前列腺癌根治術在內(nèi)的5種術式。從我們的實踐經(jīng)驗來看，單孔機器人手術在很多時候確實能達到多孔手術的效果，并且我們認為國產(chǎn)品牌也有與進口產(chǎn)品一較高下的實力。”王林輝教授表示。
“如果要我給它（國產(chǎn)術銳機器人）打分，我會打80分。未來我相信手術機器人這類高端醫(yī)療設備不再是歐美專利，我們國產(chǎn)手術機器人將造福更多患者。”王林輝教授說。
