醫(yī)達(dá)健康主要業(yè)務(wù)包括手術(shù)機(jī)器人及精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃解決方案。2003年1月，EDDA美國(guó)于美國(guó)特拉華州成立；2004年，EDDA上海于中國(guó)上海成立。目前公司的總部位于美國(guó)新澤西州普林斯頓市，在中國(guó)境內(nèi)對(duì)應(yīng)的主要主體為醫(yī)軟信息科技（上海）有限公司和醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司。

 

　　資料顯示，醫(yī)達(dá)健康剛剛于今年4月完成由軟銀愿景基金2期領(lǐng)投的1.5億美元融資，奧博資本、3W基金等參投。此前的投資方包括晨興創(chuàng)投、經(jīng)緯中國(guó)、軟銀中國(guó)、中銀投、摯信資本等。

 

　　招股書(shū)顯示，本次IPO前，中國(guó)銀行通過(guò)Brilliant link Development Ltd持股18.96%，軟銀持股17.59%，晨興創(chuàng)投持股11.48%，經(jīng)緯創(chuàng)投持股10.52%，摯信資本持股5.31%。

 

　　從產(chǎn)品組合來(lái)看，醫(yī)達(dá)健康擁有經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人（IQQA-Guide系列）、精準(zhǔn)手術(shù)解決方案、耗材產(chǎn)品。

 

　　其中，經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人IQQA-Guide系列包括IQQA-Guide 1.0 （MII）及IQQA-Guide 2.0 （SI-ROBOT）。IQQA-Guide 2.0 （SI-ROBOT）為第二代IQQA-Guide系列產(chǎn)品。IQQA-Guide 2.0 （SI-ROBOT）采用與IQQA-Guide 1.0 （MII）基本相同的方法，并增加了一個(gè)新的硬件組件機(jī)械臂。在手術(shù)中，除了手動(dòng)定位手術(shù)針外，醫(yī)生還可以選擇讓機(jī)械臂根據(jù)外科醫(yī)生規(guī)劃的針路自動(dòng)將手術(shù)針定位到相應(yīng)的位置及角度。醫(yī)生確認(rèn)位置后，便可通過(guò)將手術(shù)針壓向靶病變來(lái)插入手術(shù)針。所有剩余的功能和操作程序與IQQA-Guide 1.0 （MII）基本相同。

 

　　IQQA-Guide 1.0 （MII）于2015年11月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，隨后在2017年7月通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新審查，并于2020年1月獲得NMPA批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，其為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于成人肺及腹部軟組織實(shí)體器官的穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。

 

　　圖|國(guó)內(nèi)經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的主要經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人，來(lái)源：公司招股書(shū)醫(yī)達(dá)健康的精準(zhǔn)手術(shù)解決方案主要包括IQQA-3D、IQQA-Liver和IQQA-eQMR，該等軟件旨在利用患者器官的全量化定制3D影像，在進(jìn)行術(shù)前計(jì)劃和術(shù)后評(píng)估時(shí)提供協(xié)助。

 

　　耗材產(chǎn)品則包括與IQQA-Guide系列兼容的一次性外科手術(shù)耗材產(chǎn)品，例如電磁導(dǎo)航傳感器、外科手術(shù)針和導(dǎo)航轉(zhuǎn)接器。

 

　　高增長(zhǎng)高壁壘賽道

 

　　手術(shù)機(jī)器人，是一條高增長(zhǎng)高壁壘的賽道。

 

　　相較于傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)或開(kāi)放手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人于病人能夠減小手術(shù)創(chuàng)口、縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間、減少術(shù)后并發(fā)癥；于醫(yī)生能夠提高手術(shù)的精準(zhǔn)性和穩(wěn)定性、降低醫(yī)生的疲憊感、消除人手在進(jìn)行精準(zhǔn)操作時(shí)無(wú)法避免的震顫。

 

　　不論是中國(guó)還是全球的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)都在高速增長(zhǎng)，根據(jù)弗若斯特沙利文，2016年至2020年，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)由36億美元增長(zhǎng)至83億美元，預(yù)期于2025年將達(dá)到281億美元，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.6%。

 

　　中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)增長(zhǎng)速度則更快，2016年至2020年，其由9億元增長(zhǎng)至30億元，預(yù)期于2025年將達(dá)到209億元，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為47.9%。

 

　　高速增長(zhǎng)的背后，還有極低的滲透率。

 

　　根據(jù)手術(shù)模式及應(yīng)用范圍，手術(shù)機(jī)器人可分為六個(gè)主要類(lèi)別，即腹腔鏡機(jī)器人、骨科機(jī)器人、經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人、泛血管介入手術(shù)機(jī)器人、無(wú)創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人及其他。

 

　　以醫(yī)達(dá)健康所在的經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)為例，與已發(fā)展國(guó)家相比，中國(guó)經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)滲透率嚴(yán)重不足。2020年，在中國(guó)的滲透率（占所有使用經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)的百分比）僅為1.36%。

 

　　由此可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)空間仍然巨大。但手術(shù)機(jī)器人的準(zhǔn)入門(mén)檻也同樣很高，主要的挑戰(zhàn)在研發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、臨床監(jiān)管、商業(yè)化等四個(gè)方面。

 

　　國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人公司都還在虧損

 

　　根據(jù)招股書(shū)，2019年和2020年，醫(yī)達(dá)健康的營(yíng)業(yè)收入分別為2005.9萬(wàn)元和2230.3萬(wàn)元，剛剛過(guò)去的2021年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)1026萬(wàn)元，其中，精準(zhǔn)手術(shù)（IQQA-3D）的收入來(lái)源占比約為51%，其中以技術(shù)服務(wù)收入為主；手術(shù)機(jī)器人（IQQA-Guide）的收入占比在最新一季度達(dá)43.1%。

 

　　同樣據(jù)招股書(shū)，醫(yī)達(dá)健康的每期毛利率均高于90%，但由于2019年和2020年銷(xiāo)售費(fèi)用率均超過(guò)100%，研發(fā)費(fèi)用率也超過(guò)100%，因此公司目前仍然處于虧損狀態(tài)。

 

　　2019年和2020年，醫(yī)達(dá)健康分別虧損2.47億元、2.86億元。2021年第一季度，其錄得虧損6057.6萬(wàn)元。

 

　　手術(shù)機(jī)器人在二級(jí)市場(chǎng)中是稀缺標(biāo)的，目前上市的國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)僅有2020年7月登陸科創(chuàng)板的天智航，以及今年6月微創(chuàng)醫(yī)療分拆微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人向港交所提交了招股書(shū)。

 

　　微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的產(chǎn)品目前全部處于開(kāi)發(fā)階段，無(wú)一上市進(jìn)行銷(xiāo)售。2019年、2020年以及2021年一季度分別虧損0.7億元、2.09億元、1.15億元。

 

　　即使在國(guó)內(nèi)上市了首款國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人的天智航，至今也仍未實(shí)現(xiàn)盈利。2020年天智航營(yíng)業(yè)收入為1.36億元，同比下降40.80%；歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)為虧損0.54億元，同比擴(kuò)大虧損75.95%。

 

　　排除受疫情影響的2020年，2017年至2019年，天智航歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)分別為0.22億元、-0.01億元、-0.31億元。

 

　　有在手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的從業(yè)者對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，“目前在手術(shù)中使用手術(shù)機(jī)器人沒(méi)有被納入醫(yī)保，使用成本很高。所以，能不能納入醫(yī)保，什么時(shí)候納入，對(duì)于手術(shù)機(jī)器人的大規(guī)模銷(xiāo)售很重要。”