7月7日，骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)“天智航”在科創(chuàng)板上市，開盤即大漲近500%，總市值超過288億。這是科創(chuàng)板第—家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，也是宜信私募股權(quán)母基金今年收獲的第8家醫(yī)療健康類上市企業(yè)。
天智航是中國醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的先行者，是中國第—家、世界第五家成功獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊許可證的企業(yè)。它的第三代產(chǎn)品“天璣”骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)更是屬于“國際原創(chuàng)”產(chǎn)品，并且技術(shù)領(lǐng)軍國外同行，真正實(shí)現(xiàn)了“中國智造”。
天智航是中國醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的先行者，是中國第—家、世界第五家成功獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊許可證的企業(yè)。它的第三代產(chǎn)品“天璣”骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)更是屬于“國際原創(chuàng)”產(chǎn)品，并且技術(shù)領(lǐng)軍國外同行，真正實(shí)現(xiàn)了“中國智造”。
01手術(shù)機(jī)器人成“吸金王”
2015年，華爾街統(tǒng)計(jì)了所有上市公司中只有13家公司回報(bào)率超過了谷歌，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的母公司INTUITIVESURGICAL（直覺外科）是其中之一。連續(xù)十余年的快速增長，讓直覺外科和他的手術(shù)機(jī)器人成了吸金王、致富神話。
顯然，手術(shù)機(jī)器人這種顛覆性的技術(shù)，在提高手術(shù)質(zhì)量、提高手術(shù)精準(zhǔn)度、提高安全性上有明顯優(yōu)勢，可以獲得顯著的經(jīng)濟(jì)效益。
過去20年，直覺外科靠著達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人這一個(gè)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了股價(jià)從9美元到600美元的飛躍，資本回報(bào)率年均超過40%。
直覺外科的輝煌讓人們看到了手術(shù)機(jī)器人的無限前景。
手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)療機(jī)器人市場份額中將占據(jù)主要份額。波士頓咨詢的估算顯示，2020年全球醫(yī)療機(jī)器人市場規(guī)模有望達(dá)到114億美元。其中，手術(shù)機(jī)器人約占60%的市場份額。
這個(gè)市值千億的手術(shù)機(jī)器人市場著實(shí)吸引人。過去一年，美敦力、強(qiáng)生、西門子、史賽克等四家醫(yī)療器械巨頭，合計(jì)斥資67億美元，以收購的方式拿到了手術(shù)機(jī)器人的入場券。
2020年伊始，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人儼然站上了風(fēng)口。天智航就在這樣的背景下，成為了中國A股第—家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。
天智航的上市，不僅打破了中國A股手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的空白，而且對整個(gè)行業(yè)而言，是本土手術(shù)機(jī)器人企業(yè)愈加強(qiáng)大的信號。
國產(chǎn)替代，是中國未來10年的主旋律，在醫(yī)療器械領(lǐng)域也不例外。這對中國的醫(yī)療健康行業(yè)和患者有巨大的意義。
例如，迄今達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)引入量只有幾十臺。其中一個(gè)重要原因就是達(dá)芬奇在國內(nèi)售價(jià)高昂。根據(jù)上海科技報(bào)，在海外地區(qū)約1400萬元售價(jià)的達(dá)芬奇機(jī)器人，售往國內(nèi)可以高達(dá)2000萬元。從這個(gè)角度出發(fā)，研制國內(nèi)自有產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人不僅是進(jìn)軍藍(lán)海市場的舉措，也是實(shí)現(xiàn)我國高端制造自主化的使命。
如果在達(dá)到達(dá)芬奇現(xiàn)有水平基礎(chǔ)上，能在安全性和穩(wěn)定性上面做得更好，就是反超“達(dá)芬奇”的機(jī)會之一。價(jià)格不高、操作方便、專注解決某一臨床痛點(diǎn)用途的醫(yī)療機(jī)器人會形成更大規(guī)模的應(yīng)用。
過去十多年來，直覺外科憑借所持有的多達(dá)4000余項(xiàng)專利，壟斷了微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人市場。于是，中國的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)另辟蹊徑，繞過“達(dá)芬奇”擅長的腹腔領(lǐng)域。
在國內(nèi)，一些轉(zhuǎn)攻骨科、神經(jīng)外科、介入手術(shù)的醫(yī)療器械企業(yè)在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域斬獲頗豐。例如，骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的天智航。
的
02天智航連續(xù)闖關(guān)
一個(gè)胸腰段骨折的患者，骨科手術(shù)機(jī)器人能在微創(chuàng)環(huán)境下通過導(dǎo)航的指引，將6顆鋼釘既躲過脊髓，又避開骨折線，分毫不差地將它們固定在好的骨頭上。
這是骨科手術(shù)機(jī)器人幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)導(dǎo)航和微創(chuàng)操作的應(yīng)用實(shí)例。骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品解決了傳統(tǒng)骨科手術(shù)“看不見、打不準(zhǔn)、拿不穩(wěn)”的難題。
全球骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程發(fā)源于上世紀(jì)90年代，經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，目前實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的骨科手術(shù)機(jī)器人公司集中在美國、以色列、法國和中國。其中，中國在骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)方面起步較晚。
于是，國外的骨科機(jī)器人陸續(xù)進(jìn)入中國市場。因?yàn)橹袊丝诨鶖?shù)大，患病人數(shù)多，骨科疾病已經(jīng)成為現(xiàn)代社會的常見病和多發(fā)病。中國每年進(jìn)行骨科脊柱和關(guān)節(jié)置換手術(shù)超過百萬例，每年依然有兩位數(shù)的增長空間，Mazor、MAKO、Medtech等骨科手術(shù)機(jī)器人都在開始進(jìn)入中國市場。
中國急需自己的骨科手術(shù)機(jī)器人。
在現(xiàn)階段，天智航是手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)中為數(shù)不多的實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化的國產(chǎn)力量。并且，部分產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平，甚至技術(shù)領(lǐng)軍國外同行。
它是我國骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化的先行者，早在2010年，它的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)就已經(jīng)完成了第—代骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人產(chǎn)品的成功注冊，并實(shí)現(xiàn)了骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人的初步技術(shù)積累。
目前，天智航的核心產(chǎn)品是天璣骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，其由機(jī)械臂主機(jī)、光學(xué)跟蹤系統(tǒng)、主控臺車構(gòu)成。主要用于骨科創(chuàng)傷和脊柱手術(shù)中，能夠?qū)崿F(xiàn)亞毫米級精度。
這個(gè)系統(tǒng)不僅屬于“國際原創(chuàng)”產(chǎn)品，技術(shù)領(lǐng)軍國外同行，而且已經(jīng)順利通過了第三類醫(yī)療器械審查。并且，還在拓寬手術(shù)機(jī)器人的功能邊界上越走越遠(yuǎn)。
【醫(yī)療器械分為三類，第—類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的器械。第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的器械。第三類是指，植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?！?/div>
值得一提的是，天智航是中國第—家、世界第五家成功獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊許可證的企業(yè)。再加上率先在A股上市，這些都有助于天智航在國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域占據(jù)先機(jī)。
審批難、臨床結(jié)合、落地醫(yī)院、商業(yè)模式創(chuàng)新，這是醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)都必須闖的關(guān)。
在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，審批是首先要突破的第—關(guān)。對于創(chuàng)新產(chǎn)品來說，審批是一道試金石。
2019年，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心四部部長、研究員劉斌部長透露，從《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》實(shí)施至2018年11月，四部總共收到63個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請，共通過8.5+個(gè)，通過率為13.5%，通過率不算太高。
究其原因，主要是國內(nèi)首創(chuàng)這個(gè)創(chuàng)新性問題和臨床價(jià)值不足等問題。顯然，天智航的部分產(chǎn)品已經(jīng)過了這一關(guān)。
接下來還有如何將技術(shù)更好地和臨床結(jié)合，讓技術(shù)可以落地到醫(yī)院，以及商業(yè)模式創(chuàng)新問題。
長期以來，天智航與北京積水潭醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)有著長期深入和廣泛的合作關(guān)系，這些醫(yī)院在臨床研究和產(chǎn)業(yè)化上為天智航提供支持。例如，北京積水潭醫(yī)院也是天智航三代產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
對天智航來說，接下來還需要進(jìn)一步提高整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域醫(yī)生和醫(yī)院的市場接受度和市場普及度。
而在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，市場普及上的先發(fā)優(yōu)勢是利于企業(yè)建立市場壁壘的。其中一個(gè)重要的就是，更換手術(shù)機(jī)器人，也不僅僅是更換設(shè)備那么簡單。還意味著一整套操作流程和使用習(xí)慣的改變，甚至需要經(jīng)過上百個(gè)小時(shí)的培訓(xùn)。
所以，采用某種手術(shù)機(jī)器人的背后還有巨大的隱形成本，一旦率先讓更多醫(yī)院和醫(yī)生用得“順手”了，被更換的幾率會大大降低。顯然，在技術(shù)上的領(lǐng)軍、上市的品牌效應(yīng)等等，都利于天智航在落地普及上形成先發(fā)優(yōu)勢。
做到了這些，還需要商業(yè)模式的創(chuàng)新。既保證價(jià)格上的可及性，利于產(chǎn)品的普及。同時(shí)，要能為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)造營收增長點(diǎn)。
例如，“達(dá)芬奇”采用的是一套可以提前鎖定利潤的銷售模式——耗材智能鎖死。
“達(dá)芬奇”的機(jī)械臂是一種高值耗材，每臺手術(shù)平均至少需要4條機(jī)械臂，但每條機(jī)械臂最多只能使用10次，用到第十一次時(shí)，機(jī)器人就會自動鎖死，必須更換新的機(jī)械臂才能重啟，而一條機(jī)械臂的價(jià)格約為10萬元人民幣。
這個(gè)策略為直覺外科帶來了源源不斷的利潤。財(cái)報(bào)顯示，從2009年開始，“達(dá)芬奇”的配件及服務(wù)收入就超過了主機(jī)的銷售收入，毛利率常年保持在70%左右。
天智航的骨科手術(shù)機(jī)器人則是配套專用的手術(shù)工具可以復(fù)用，但推出了專用手術(shù)耗材、一次性無菌定位工具包，可以減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的反復(fù)消毒、轉(zhuǎn)運(yùn)導(dǎo)致的精度下降和交叉感染等風(fēng)險(xiǎn)。
基于這些特點(diǎn)，雖然還未盈利，但巨大的市場想象空間，讓天智航得到的資本的青睞。
從國內(nèi)外手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的發(fā)展上，可以看到兩條不同的路徑。一是跟隨大公司的產(chǎn)品生態(tài)鏈做創(chuàng)新。在更成熟的美國市場，大部分創(chuàng)新公司最后都被大公司收購，成為上市公司的一部分。第二是通過自創(chuàng)性系統(tǒng)產(chǎn)品，成長為細(xì)分領(lǐng)域的獨(dú)角獸，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)IPO。天智航屬于后者。
自創(chuàng)性創(chuàng)新企業(yè)在國內(nèi)目前比較稀缺。對于這一類企業(yè)，投資人擁有更大的期待和耐心。這一點(diǎn)，在天智航上市之前一級股權(quán)投資市場和上市時(shí)二級資本市場的反應(yīng)來看，都得到了證實(shí)。
毫無疑問，國內(nèi)甚至是國際市場上，手術(shù)機(jī)器人技術(shù)都還在發(fā)展的前期?？梢詴诚胍幌?，手術(shù)機(jī)器人的未來，會朝著使得外科手術(shù)變得更加微創(chuàng)、精準(zhǔn)和智能化的方向發(fā)展。從更長遠(yuǎn)的周期來看，會有更強(qiáng)技術(shù)開發(fā)、工程迭代能力，充分理解臨床痛點(diǎn)需求的下一代智能微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。這就是這些優(yōu)秀的醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)的價(jià)值增長空間。
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