在古代，曹操“腦疾”，“神醫(yī)”華佗要為其開顱，招來(lái)殺身之禍。時(shí)至今日，在世界醫(yī)學(xué)史上，顱部手術(shù)仍然被認(rèn)為是最復(fù)雜的外科手術(shù)。

 

　　華科精準(zhǔn)是中關(guān)村醫(yī)療器械園一家從事高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)，其研發(fā)的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人和顱內(nèi)消融設(shè)備，可以避免開顱，對(duì)人體顱部進(jìn)行精準(zhǔn)定位和微創(chuàng)治療。做到術(shù)前規(guī)劃，術(shù)中導(dǎo)航，同時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控消融，向醫(yī)生手術(shù)提供可靠的精度保障，整體手術(shù)精度達(dá)到亞毫米，為癲癇、帕金森、顱內(nèi)腫瘤、腦出血等疾病患者提供幫助。

 

　　國(guó)內(nèi)首個(gè)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人問世國(guó)內(nèi)首個(gè)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人問世

 

　　癲癇、帕金森、顱內(nèi)腫瘤、腦出血……

 

　　這些疾病的產(chǎn)生，跟大腦有著千絲萬(wàn)縷的關(guān)系。

 

　　“治療這些疾病，對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)，最難的不是治療，而是如何找到病灶路徑，也就是治療入口。”聯(lián)合創(chuàng)始人CTO劉文博說(shuō)。

 

　　試想一下，要想在密密麻麻的顱部血管網(wǎng)縫隙中穿刺，何其難？

 

　　大腦是人體的中樞神經(jīng)，結(jié)構(gòu)復(fù)雜而精細(xì)，稍有損傷，輕則功能缺失，重則危及生命。

 

　　比如，治療癲癇，傳統(tǒng)方法需要醫(yī)生通過X、Y、Z對(duì)顱部做坐標(biāo)標(biāo)定，然后進(jìn)行大量的函數(shù)計(jì)算才能確定病灶位置。不僅耗時(shí)、費(fèi)力，且在精度上有待提高。

 

　　而華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人的誕生，通過無(wú)接觸的定位系統(tǒng)掃描，建立病人頭部實(shí)際位置坐標(biāo)與掃描影像坐標(biāo)的對(duì)應(yīng)關(guān)系，從幾千個(gè)點(diǎn)位中選擇參考點(diǎn)，5-10分鐘，就能將術(shù)前規(guī)劃的路徑坐標(biāo)映射到真實(shí)空間，最終由機(jī)械臂到達(dá)預(yù)定位置輔助定位定向。不僅解決了術(shù)前定位，還能起到術(shù)中導(dǎo)航的作用，讓原本3-4小時(shí)的手術(shù)，縮短到1-1.5小時(shí)。
 

 

　　▲首個(gè)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人

 

　　早在2006年，該團(tuán)隊(duì)聯(lián)合清華大學(xué)開始醫(yī)用導(dǎo)航機(jī)器人技術(shù)的相關(guān)研發(fā)和試驗(yàn)，經(jīng)過近十年的不懈努力，成功研發(fā)國(guó)內(nèi)首款適用于成人和兒童的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人，不僅填補(bǔ)了我國(guó)此領(lǐng)域的空白，也成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

 

　　華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人由機(jī)械臂（手）、激光定位裝置（GPS）和主機(jī)（腦）構(gòu)成。

 

　　據(jù)介紹，該款神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人于2017年獲得國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批。翌年，取得國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證，同時(shí)，該項(xiàng)目入選“中關(guān)村示范區(qū)高精尖產(chǎn)業(yè)培育項(xiàng)目”。
 

 

　　▲手術(shù)機(jī)器人操作演示

 

　　“神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人利用視覺追蹤幫助醫(yī)生快速定位病灶、制定手術(shù)方案，以及進(jìn)行快速手術(shù)引導(dǎo)，且可以通過三維血管融合技術(shù)有效規(guī)避顱內(nèi)血管及重要功能區(qū)，避免患者二次損傷。”劉文博介紹時(shí)說(shuō)。

 

　　如今，華科精準(zhǔn)已經(jīng)和清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、香港科技大學(xué)機(jī)器人研究院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等100多家三甲醫(yī)院展開醫(yī)用導(dǎo)航機(jī)器人技術(shù)相關(guān)合作，開展了1000多例手術(shù)，植入電極近萬(wàn)根。

 

　　打造神經(jīng)外科治療體系

 

　　手術(shù)機(jī)器人的核心是軟件+算法。

 

　　說(shuō)起手術(shù)機(jī)器人，不得不提神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。
 

 

　　▲神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

 

　　據(jù)華科精準(zhǔn)聯(lián)合創(chuàng)始人吳迪介紹：“神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人解決的是神經(jīng)外科里的定向手術(shù)，而神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)解決另外一類需求。比如，切腫瘤或癲癇病灶，通過影像學(xué)指導(dǎo)醫(yī)生完成切除動(dòng)作。”被稱為術(shù)中導(dǎo)航。

 

　　顱內(nèi)切除，雖然有前期的術(shù)前規(guī)劃定位，但醫(yī)生具體操作起來(lái)，肉眼很難分辨病灶和周圍附近的重要組織。一旦手術(shù)創(chuàng)傷過大，就會(huì)對(duì)患者腦功能產(chǎn)生影響。
 

 

　　▲手術(shù)機(jī)器人操作演示

 

　　而華科精準(zhǔn)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)可以利用激光探頭導(dǎo)航，在顱腦狹窄的空間為醫(yī)生實(shí)時(shí)顯示腫瘤切除范圍和大小，判斷位置。

 

　　手術(shù)中，醫(yī)生利用機(jī)器人在三維層面調(diào)整手術(shù)方案，神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航實(shí)時(shí)跟蹤醫(yī)生的手術(shù)器械，告訴醫(yī)生目前切到哪了，應(yīng)該再多切一些，還是應(yīng)該不切了，確定需要切什么區(qū)域，輔助醫(yī)生完成治療過程。

 

　　今年初，這款由華科精準(zhǔn)自主研發(fā)的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局審批通過，取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并上市。

 

　　據(jù)介紹，華科精準(zhǔn)的第二代手術(shù)機(jī)器人，使用了擁有7軸自由度的機(jī)械臂，比上一代手術(shù)機(jī)器人多了1軸，從而實(shí)現(xiàn)各軸連續(xù)運(yùn)動(dòng)，而末端姿態(tài)保持不變，讓機(jī)器人在精和準(zhǔn)上有了更大的變化。

 

 

　　值得一提的是，去年底，由華科精準(zhǔn)研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款顱內(nèi)激光消融系統(tǒng)獲批進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評(píng)通道，審批通過后有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

 

　　華科精準(zhǔn)創(chuàng)始人王岢表示，“華科精準(zhǔn)不僅僅做神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人，還要建立手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、顱內(nèi)消融系統(tǒng)等包含高端設(shè)備和高值耗材的產(chǎn)品體系，志在深耕神經(jīng)外科手術(shù)領(lǐng)域的方方面面。結(jié)合其華科恒生電極，提供一體化服務(wù)，打造神經(jīng)外科治療體系，用創(chuàng)新為醫(yī)生提供更多的選擇。”

 

　　向神經(jīng)外科高端手術(shù)設(shè)備沖鋒

 

　　王岢和吳迪曾經(jīng)在同一家外企共事，有過一段共同的經(jīng)歷。早期，倆人攜手創(chuàng)立華科恒生，專門生產(chǎn)顱內(nèi)電極產(chǎn)品，其電極產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的神經(jīng)外科手術(shù)領(lǐng)域中已占據(jù)了90%的市場(chǎng)份額，覆蓋100多家三甲級(jí)醫(yī)院的神經(jīng)外科。

 

　　前些年，隨著顱內(nèi)電極的發(fā)展，傳統(tǒng)的開顱電極逐漸發(fā)展成打孔，做微創(chuàng)的電極植入，于是機(jī)器人工具迎來(lái)了春天。

 

　　微創(chuàng)手術(shù)必須要有一個(gè)工具，傳統(tǒng)方式是在頭上做框架。吳迪認(rèn)為，“我們?cè)诖罅康碾姌O臨床植入手術(shù)中發(fā)現(xiàn)，這種框架方式存在各種問題，而手術(shù)機(jī)器人則可以很好地解決這類問題。”

 

　　精準(zhǔn)手術(shù)是現(xiàn)代外科學(xué)發(fā)展的趨勢(shì)，也是創(chuàng)新醫(yī)療器械研究和臨床實(shí)踐不懈追求的至高目標(biāo)。

 

　　2015年8月，華科精準(zhǔn)成立。

 

　　王岢畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，在醫(yī)療領(lǐng)域擁有數(shù)十年臨床、科研和經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)；吳迪畢業(yè)于西安交大醫(yī)學(xué)院，曾就職于首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院，所負(fù)責(zé)顱內(nèi)電極系列產(chǎn)品打破國(guó)外產(chǎn)品壟斷，已在國(guó)內(nèi)百余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全使用近10年；劉文博畢業(yè)于清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院，專注手術(shù)導(dǎo)航、手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域十余年。

 

　　這支具有導(dǎo)航和機(jī)器人基因，以及顱內(nèi)電極等神經(jīng)外科領(lǐng)域產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售背景的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)，成為手術(shù)機(jī)器人等高端手術(shù)裝備領(lǐng)域的一支新秀。

 

　　成立未滿五年，2款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評(píng)通道，還有2款產(chǎn)品取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

 

　　在過去的3年時(shí)間里，華科精準(zhǔn)已完成兩輪共過億元融資。吳迪介紹，在完成融資后，華科精準(zhǔn)加大研發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷投入，迭代產(chǎn)品功能，豐富產(chǎn)品線層次，進(jìn)一步提升公司長(zhǎng)久發(fā)展所需競(jìng)爭(zhēng)力。華科精準(zhǔn)會(huì)堅(jiān)持應(yīng)用一批、轉(zhuǎn)化一批、儲(chǔ)備一批的發(fā)展戰(zhàn)略，深耕神經(jīng)外科，向高端手術(shù)設(shè)備發(fā)起沖鋒。????