近年來，隨著技術的發(fā)展和醫(yī)療保障的提升，血液檢驗的項目不斷增加，血液采集也成為越來越重要和關鍵的環(huán)節(jié)，據(jù)統(tǒng)計，95%以上的醫(yī)療機構都有抽血項工作。提升科研分析能力、改善患者就醫(yī)感受對醫(yī)院檢驗科采血工作的要求不斷提高，這就要求進一步提高采血效率和采血自動化管理流程。
我國護士短缺，配置嚴重不足。國辦發(fā)[2015]14號《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）》明確指出：資源要素之間配置結構失衡，醫(yī)護比僅為1:1，護士配備嚴重不足，到2020年，每千常住人口注冊護士數(shù)達3.14人，醫(yī)護比達到1:1.25，市辦及以上醫(yī)院床護比不低于1:0.6。
基于提高樣本質量、保障醫(yī)護安全的目的，北京邁納士手術機器人股份有限公司（以下簡稱“邁納士”）研發(fā)出了智能穿刺采血機器人，可實現(xiàn)檢驗科血液標本采集標準化、自動化、信息化，可省去護士三查七對操作，有效避免樣本采集中及樣本采集后，因人工操作失誤導致的醫(yī)學檢驗誤差。
多年醫(yī)療領域工作背景和成功的創(chuàng)業(yè)經驗
邁納士的創(chuàng)始人劉子忠是南開大學經濟學碩士，曾在衛(wèi)生局過工作8年。
在創(chuàng)立邁納士之前，他于2006年創(chuàng)立了煙臺艾德康生物科技有限公司，組織研發(fā)了國內第一臺全自動酶聯(lián)免疫分析儀，獲得山東省科技發(fā)明一等獎，被科技部認證為“國家科技新產品”，年銷售額過億元。被國內協(xié)和、天壇等大醫(yī)院廣泛采用，并出口德國、土耳其等國家，2015年，艾德康被北京樂普醫(yī)療公司收購。
在艾德康被樂普收購之前，劉子忠就已經把視線轉向了手術機器人領域。
他發(fā)現(xiàn)，目前不管是醫(yī)院還是實驗室，檢驗分析環(huán)節(jié)已經全部自動化，但是樣本采集環(huán)節(jié)依然由人工完成，這帶來了很多問題。劉子忠告訴動脈網：“有資料顯示，現(xiàn)在分析誤差中的70%-90%是由于樣本分析前環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤導致的。”
他認為，血液采集工作自動化，形成血液檢驗項目自動化流程閉環(huán)是當務之急。于是2014年11月，劉子忠和朋友們一起投資采血機器人的研發(fā)，成立了北京邁納士公司。
邁納士的英文名是MagicNurse，“采血工作簡單且重復率高，我們覺得完全可以找到用機器代替人工的辦法。護士本身就是一項辛苦且高風險的工作，現(xiàn)在每年有20%以上的護士在采血工作中受到針刺傷害，而我們的主張是，就算這個數(shù)據(jù)只有1%，那也不可以。”劉子忠在采訪時堅定地告訴動脈網。
邁納士從2014年成立發(fā)展到現(xiàn)在，公司目前擁有近千平米的現(xiàn)代化潔凈研發(fā)車間，研發(fā)團隊由中科院博士牽頭，凝集一批機械自動化、電子硬件、軟件、光學工程等相關經驗豐富的專業(yè)人才，并與北航機器人研究所、北京佑安醫(yī)院建立了緊密的合作關系。
在產品研發(fā)階段，邁納士就已經獲得了國家科技部主辦的2016中國科技創(chuàng)業(yè)人才投融資集訓營最具成長潛力項目、北京市科委 2016年度科技型中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)立項基金扶持、2016 MARS創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)醫(yī)療大健康賽冠軍、2017港科大百萬獎金國際創(chuàng)業(yè)大賽北京總決賽第三名，醫(yī)療組第一名。
國際上首臺全自動智能穿刺采血機器人
2014年，全自動智能采血機器人作為一個全新的項目，國內外的市場都是一片空白，沒有可以參考的企業(yè)和產品。從采血流程制定，到算法編寫，再到外觀設計，所有的技術難點都需要自己攻克。
要讓采血機器人精準地完成識別靜脈血管、定位穿刺點、定量采血等工作，僅僅依靠醫(yī)學知識是遠遠不夠的，還需要結合自動化和人工智能技術，才能真正達到采血環(huán)節(jié)標準化、自動化、信息化的目的。
為此，邁納士的科研團隊花了5年的時間，采集了20多萬條血管成像數(shù)據(jù)，刻苦攻關生物識別技術、圖像導航控制技術、自動穿刺技術和智能交互技術。
基于生物識別技術的圖像導航控制技術可以對不同的用戶走向各異的血管進行智能導航穿刺路徑規(guī)劃；多自由度自動穿刺技術可以實現(xiàn)對不同深度的血管進行精準穿刺采血；智能交互技術則保證用戶和采血機器人交互流暢。
邁納士智能穿刺采血機器人采血流程
邁納士智能穿刺采血機器人具有完全自主知識產權，擁有8項發(fā)明專利和7項實用新型專利，是目前國際上唯一能夠實現(xiàn)采血全鏈條無人化、標準化、信息化的人工智能醫(yī)用機器人，可以代替護士全自動無人值守進行靜脈血采集工作。
邁納士智能穿刺采血機器人
技術問題解決之后，更重要的是要解決安全性和有效性的問題。作為對人進行操作的器械，智能采血機器人對于這兩方面的要求比普通器械要求更高，加之人工智能需要通過搜集大量數(shù)據(jù)進行學習來提高準確性，這就要求征集一定數(shù)量的志愿者來進行試驗。
通過面向社會招募志愿者，截止到今年1月，邁納士智能采血機器人已經進行了超過3000例真人穿刺采血試驗，首針穿刺準確率已達到95%左右，比護士平均首針穿刺準確率高近20%，達到熟練護士水平。
目前，邁納士智能采血機器人已通過CFDA型式檢驗和北京積水潭醫(yī)院、首都醫(yī)科大附屬佑安醫(yī)院臨床試驗，并于2019年11月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械產品注冊證，于2020年1月獲得三類醫(yī)療器械生產許可，正式開始生產和銷售。
打出知名度，開拓市場
劉子忠告訴動脈網：“很多疾病的診斷需要依靠血液檢驗的結果，因此采血是醫(yī)療行業(yè)最根本的環(huán)節(jié)。邁納士目前的首要任務就是不斷打磨完善產品和我們自己的質量管理體系，打出知名度，開拓市場。坦率地說，一個全新的產品打造出來后一定會存在一些問題，但不能因為存在問題就放棄，我們存在的意義就是解決這些問題。”
邁納士認為，未來醫(yī)療行業(yè)與人工智能結合的市場空間非常大，不管是診斷領域還是治療領域，人工智能設備在提高基層醫(yī)療水平、保障醫(yī)護人員安全等各方面能夠發(fā)揮的作用都相當可觀。邁納士希望通過他們的努力，用十年的時間增加5%的護士供給（約15萬臺的總量），并嘗試開拓海外市場，成長為采血機器人這一領域的頭部企業(yè)。
