據(jù)上?？萍枷?，上海階梯醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“階梯醫(yī)療”）開展的我國首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)前瞻性臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)。在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院，四肢截肢的受試者已能通過植入顱內(nèi)的微型裝置，靠意念游玩賽車游戲。

據(jù)介紹，受試者在一次高壓電擊事故中失去了四肢，今年 3 月接受手術(shù)植入了階梯醫(yī)療開發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品。兩根柔性電極被埋入大腦，采集到的腦電信號以無線方式傳輸給外部設(shè)備，轉(zhuǎn)換成計(jì)算機(jī)能理解的操作意圖。經(jīng)過一個(gè)多月的訓(xùn)練，受試者已能通過意念操作電腦，玩賽車和下棋等游戲。

這是國內(nèi)第一次達(dá)到醫(yī)療器械注冊臨床試驗(yàn)規(guī)范要求的腦機(jī)接口研究，意味著階梯醫(yī)療成為繼馬斯克創(chuàng)立的 Neuralink 之后，全球第二家、中國首家進(jìn)入產(chǎn)品臨床試驗(yàn)階段的侵入式腦機(jī)接口公司。

IT之家查詢獲悉，階梯醫(yī)療系統(tǒng)的植入體僅硬幣大小，直徑 26mm、厚度不到 6mm，為 Neuralink 產(chǎn)品 1/2 左右，是全球最小尺寸的腦控植入體，便于體內(nèi)空間排布更多通道，實(shí)現(xiàn)高通量信號采集與復(fù)雜功能控制。階梯醫(yī)療的首款產(chǎn)品瞄準(zhǔn)高位截癱、漸凍癥等運(yùn)動(dòng)功能嚴(yán)重?fù)p傷的患者人群。

階梯醫(yī)療還擁有全球首個(gè)“無瘢痕”超柔性電極。與 Neuralink 初代產(chǎn)品相比，階梯醫(yī)療的電極尺寸僅頭發(fā)絲的 1/100，約為 Neuralink 電極尺寸的 1/5，彎曲剛度低至 10?1?N?m2，能減少植入后的組織損傷和免疫反應(yīng)，為長期穩(wěn)定的神經(jīng)信號采集提供可能。