近日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等17部門聯(lián)合印發(fā)《“機(jī)器人﹢”應(yīng)用行動實(shí)施方案》，鼓勵(lì)研制手術(shù)、輔助檢查、輔助巡診、重癥護(hù)理、康復(fù)等醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品，“機(jī)器人﹢”迎來了新一輪發(fā)展助力。

 

　　自今日起，我們陸續(xù)推出“‘機(jī)器人﹢’應(yīng)用觀察”系列報(bào)道，走訪“機(jī)器人+”在衛(wèi)生健康領(lǐng)域的應(yīng)用，采訪相關(guān)的探路者和實(shí)踐者，聽聽他們對“機(jī)器人﹢”應(yīng)用的所思所想。敬請關(guān)注！

 

　　“鼓勵(lì)有條件、有需求的醫(yī)院使用機(jī)器人實(shí)施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)，建設(shè)機(jī)器人應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)室，研究手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。”《“機(jī)器人﹢”應(yīng)用行動實(shí)施方案》對手術(shù)機(jī)器人的著墨頗多。手術(shù)機(jī)器人作為多學(xué)科融合的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，是實(shí)現(xiàn)手術(shù)智能化的關(guān)鍵技術(shù)之一。目前，不少手術(shù)已進(jìn)入機(jī)器人時(shí)代，傳統(tǒng)手術(shù)因?yàn)闄C(jī)器人的加入正在被改變著。

 

　　放大了醫(yī)生視角

 

　　“以前看不清楚、看不見的地方，現(xiàn)在看清了、看見了；以前做不到的，現(xiàn)在做到了。”8年多的機(jī)器人手術(shù)實(shí)踐，給予青島大學(xué)附屬醫(yī)院胃腸外科主任、國家衛(wèi)生健康委手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用專家委員會委員周巖冰最大的感受是：“可以像孫悟空一樣，‘鉆’進(jìn)患者肚子里做手術(shù)。”

 

　　“從某種程度上說，手術(shù)機(jī)器人代表了未來手術(shù)術(shù)式的發(fā)展方向之一。”國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員、國家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評估中心副主任游茂表示，在市場需求牽引、技術(shù)突破帶動、政策引導(dǎo)支持的共同加持下，我國機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展近年來取得明顯成效，未來發(fā)展?jié)摿薮?。按照醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域劃分，手術(shù)機(jī)器人可以分為6類——腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人和神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人，其中前兩種市場產(chǎn)品最多。

 

　　“機(jī)器人放大了醫(yī)生視角，也把醫(yī)生的手延長了，甚至拓展了手的能力。”這是周巖冰跟同行交流時(shí)，大家的一個(gè)普遍感受。青島大學(xué)附屬醫(yī)院自2014年至今，已實(shí)施近6000臺機(jī)器人手術(shù)。

 

　　鎖骨骨折治療最近在北京積水潭醫(yī)院有了新突破。“我從醫(yī)38年，鎖骨骨折后切開上鋼板的手術(shù)做了不超過10例。醫(yī)學(xué)在進(jìn)步，科技在進(jìn)步，患者需求在提升，能不能找到一種更微創(chuàng)的方法，避免開放手術(shù)帶來的切口大、愈合慢，以及不手術(shù)帶來的肩膀間距變短等問題？”北京積水潭醫(yī)院院長、國家骨科醫(yī)學(xué)中心主任、國家衛(wèi)生健康委手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用專家委員會秘書長蔣協(xié)遠(yuǎn)說，這種方法現(xiàn)在已經(jīng)找到了——在導(dǎo)航機(jī)器人的幫助下，在鎖骨位置精準(zhǔn)打進(jìn)一根直徑3毫米的針，骨折端就能基本復(fù)位，使其恢復(fù)到原來長度，患者疼痛減輕了，創(chuàng)傷并發(fā)癥減少了，愈合率也提升了，效果不錯(cuò)。目前，北京積水潭醫(yī)院已經(jīng)做了40多例此手術(shù)。

 

　　“如果沒有導(dǎo)航機(jī)器人，這根針很難打。”蔣協(xié)遠(yuǎn)說，機(jī)器人手術(shù)在臨床上目前已有一定規(guī)模，特別是在一些高難度的上頸椎手術(shù)方面。業(yè)內(nèi)越來越推崇機(jī)器人輔助下的手術(shù)，可以把關(guān)節(jié)位置安放得更為精準(zhǔn)，軟組織的平衡掌握得更好。

 

　　“用最小的代價(jià)取得最好的結(jié)果，這是我們的追求。”這是蔣協(xié)遠(yuǎn)和他所在醫(yī)院的堅(jiān)持。作為我國第一臺自主知識產(chǎn)權(quán)的骨科手術(shù)機(jī)器人誕生地，北京積水潭醫(yī)院每月的機(jī)器人手術(shù)量已達(dá)100多例。蔣協(xié)遠(yuǎn)在全國率先提出三維導(dǎo)航機(jī)器人輔助下肘關(guān)節(jié)旋轉(zhuǎn)中心軸定位方案，完成了世界首例肘關(guān)節(jié)雙平面導(dǎo)航機(jī)器人手術(shù)和三維導(dǎo)航機(jī)器人手術(shù)。

 

　　“穩(wěn)定壓倒一切”

 

　　“減壓、穩(wěn)定，這是脊柱外科手術(shù)最核心的幾個(gè)字。”蔣協(xié)遠(yuǎn)認(rèn)為，“穩(wěn)定壓倒一切。”

 

　　如果“不穩(wěn)定”因素出現(xiàn)，機(jī)器人的作用也發(fā)揮不了。“上午原本要跟3個(gè)地方連線做機(jī)器人手術(shù)，但是其中一個(gè)地方網(wǎng)絡(luò)不穩(wěn)定，圖像傳輸質(zhì)量不高，就放棄了。”采訪當(dāng)日，蔣協(xié)遠(yuǎn)剛剛完成了一對二的5G遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)。

 

　　“通過5G進(jìn)行遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)時(shí)，信號必須穩(wěn)定。”周巖冰也深有體會，“跨越幾千公里實(shí)施手術(shù)時(shí)，信號傳遞一旦有延遲，還沒反應(yīng)過來，機(jī)器人可能已經(jīng)把血管戳了個(gè)窟窿。”

 

　　除了信號，為保證“穩(wěn)定”需考慮的因素還有很多。

 

　　在積水潭醫(yī)院，不僅有骨科手術(shù)機(jī)器人北京工程研究中心，有智能骨科研究病房，還有專門臨床團(tuán)隊(duì)、機(jī)器人裝備技術(shù)保障團(tuán)隊(duì)，以及固定的手術(shù)室、固定的護(hù)士。“面對這么復(fù)雜的設(shè)備，不能總是換人，每個(gè)細(xì)節(jié)都是大問題。”蔣協(xié)遠(yuǎn)說，相對固定的培訓(xùn)體系、診療體系也很關(guān)鍵。“希望通過扎扎實(shí)實(shí)的臨床示范，把機(jī)器人手術(shù)做得更規(guī)范化、常規(guī)化。做這個(gè)事不容易，不能急著出成果，只能慢慢地一點(diǎn)點(diǎn)積累。”他說。

 

　　“需要練。”對于打牢基本功，北京清華長庚醫(yī)院肝膽胰外科主任醫(yī)師閆軍覺得，如果有比較好的腹腔鏡功底，機(jī)器人手術(shù)上手速度就快得多。

 

　　“走不了捷徑，醫(yī)生不經(jīng)過培訓(xùn)不能上崗。就像開車，一部好車，沒有駕駛技術(shù)同樣開不好。”蔣協(xié)遠(yuǎn)說，雖然機(jī)器人能縮短學(xué)習(xí)曲線，但并不代表可以減少學(xué)習(xí)時(shí)間，反而要更加認(rèn)真才行。

 

　　在某次會上，有人表示：“做了兩臺手術(shù)，感覺機(jī)器人不好用。”對于這個(gè)說法，周巖冰表示：“這個(gè)判斷太武斷了，使用機(jī)器人需要有適應(yīng)過程。不同手術(shù)、不同團(tuán)隊(duì)，無論醫(yī)生還是護(hù)士，抑或是助手，都需要培訓(xùn)。高年資醫(yī)生傳幫帶，使技術(shù)應(yīng)用平滑地拓展到其他醫(yī)生?，F(xiàn)在很重要的任務(wù)是培訓(xùn)那些想要引進(jìn)機(jī)器人的單位和醫(yī)生。”

 

　　病例對應(yīng)的手術(shù)類型選擇也很關(guān)鍵。蔣協(xié)遠(yuǎn)表示，作為醫(yī)生，手術(shù)本身難度帶來的壓力并不大，判斷什么病例適合采取什么手術(shù)，才是最困難的。為了能更好地幫助醫(yī)生進(jìn)行恰當(dāng)選擇，蔣協(xié)遠(yuǎn)和他所在的委員會正在制訂機(jī)器人手術(shù)臨床操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，其中之一就是機(jī)器人手術(shù)的手術(shù)指征。

 

　　“不能為了微創(chuàng)而微創(chuàng)，盲目使用機(jī)器人。”閆軍說，有時(shí)候一些病種或者患者其實(shí)并不適合用機(jī)器人做手術(shù)，“要有嚴(yán)格的病種遴選機(jī)制，嚴(yán)格遵循指南，對一些有爭議的手術(shù)，盡量采用傳統(tǒng)方法。”

 

　　一切剛剛開始

 

　　“目前的機(jī)器人就是機(jī)器，有點(diǎn)像人，需要有思想的醫(yī)生利用它進(jìn)行手術(shù)。”蔣協(xié)遠(yuǎn)說，距離“真正的機(jī)器人”還有很遠(yuǎn)的一段路。

 

　　一切剛剛開始。確實(shí)，機(jī)器人研發(fā)并不容易，尤其是國產(chǎn)機(jī)器人。盡管臨床應(yīng)用機(jī)器人已經(jīng)有一定規(guī)模，但只是個(gè)開頭，一些卡脖子的技術(shù)還需要攻克，一些臨門一腳的問題還需要解決。

 

　　“目前，手術(shù)機(jī)器人最大的一個(gè)問題就是沒有力反饋。”閆軍舉例，機(jī)械臂碰到的腹腔組織，是硬還是軟？不知道?？p合打結(jié)時(shí)，線要拉多緊？不知道。“機(jī)械臂力量很大，稍微勁兒大一點(diǎn)的話可能會把線扯斷。盡管做得多了，視覺反饋基本上也可以彌補(bǔ)這個(gè)缺陷。但是也希望未來機(jī)器人能改進(jìn)。”

 

　　游茂表示，與發(fā)達(dá)國家相比，我國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)還存在諸多問題：一是核心零部件受制于人，加之研發(fā)過程中復(fù)合型人才稀缺，往往涉及人員培訓(xùn)、人機(jī)交互、技術(shù)不斷更新等問題，整體研發(fā)成本高，應(yīng)用推廣受限，受益面不夠，形成有效滿足需求的成熟產(chǎn)品的能力有待提升；二是尚未形成具有共識的評估標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)于醫(yī)療機(jī)器人的準(zhǔn)入、臨床使用、支付定價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)，這限制了行業(yè)的規(guī)模化發(fā)展；三是隨著網(wǎng)絡(luò)安全形勢日益嚴(yán)峻，《網(wǎng)絡(luò)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》的頒布，對于隱私保護(hù)的要求進(jìn)一步提高，針對新一代人工智能技術(shù)與機(jī)器人融合發(fā)展在質(zhì)量安全、穩(wěn)定可靠和倫理隱私等方面受到的質(zhì)疑，尚未形成系統(tǒng)明確的解決方案。

 

　　游茂建議，建立健全機(jī)器人監(jiān)管體系，加強(qiáng)應(yīng)用評估，研究機(jī)器人對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)患關(guān)系、倫理等方面的影響。同時(shí)，在定義分類、應(yīng)用場景明確中形成廣泛共識，構(gòu)建我國醫(yī)療機(jī)器人評估流程、方法、指標(biāo)工具等規(guī)范體系，以全面支持臨床技術(shù)和服務(wù)管理決策，促進(jìn)技術(shù)臨床準(zhǔn)入與應(yīng)用評估銜接以推動全生命周期監(jiān)管體系建設(shè)。

 

　　“醫(yī)生要從日常臨床工作中發(fā)現(xiàn)問題，然后跟工程師一塊討論、改進(jìn)、研發(fā)，產(chǎn)品出來后，再回到臨床上驗(yàn)證。”閆軍介紹，北京清華長庚醫(yī)院現(xiàn)在的合作方不光有清華大學(xué)，還有其他的一些院校、企業(yè)。比如，該院與中國航天一起探討的醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化，就包括手術(shù)機(jī)器人研發(fā)。

 

　　蔣協(xié)遠(yuǎn)說，積水潭醫(yī)院會繼續(xù)推廣“醫(yī)工企”聯(lián)合研發(fā)與轉(zhuǎn)化模式，與高校、研發(fā)企業(yè)緊密合作，在國家骨科醫(yī)學(xué)中心的平臺上，研發(fā)轉(zhuǎn)化一批骨科創(chuàng)新醫(yī)療器械。同時(shí)，在前期工作的基礎(chǔ)上，該院將建立5G﹢骨科機(jī)器人遠(yuǎn)程手術(shù)聯(lián)盟，開展相關(guān)臨床應(yīng)用及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。“希望實(shí)現(xiàn)骨科機(jī)器人技術(shù)從跟跑到領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變，用自主創(chuàng)新為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。”蔣協(xié)遠(yuǎn)說。

 

　　周巖冰表示，除了研發(fā)國產(chǎn)機(jī)器人，還應(yīng)該拿出臨床機(jī)器人在不同疾病領(lǐng)域應(yīng)用場景的數(shù)據(jù)，進(jìn)而用取得高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)指導(dǎo)臨床。也就是弄清“機(jī)器人行還是不行，在哪方面行，為什么行”。

 

　　在手術(shù)機(jī)器人的圈子，中國已經(jīng)有了話語權(quán)。未來，肯定會越來越好。“我們和歐美日韓的專家聯(lián)手進(jìn)行多中心臨床研究。以前，參加國際機(jī)器人會議都是旁聽，沒有聲音，而現(xiàn)在我們要做會議主席、主持、討論嘉賓、演講者，分享中國發(fā)展臨床機(jī)器人的故事。”周巖冰說。