近日,巧捷力醫(yī)療機(jī)器人(以下簡稱“巧捷力”)自主研發(fā)的內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人樣機(jī)于香港大學(xué)深圳醫(yī)院完成中國內(nèi)地首次測試。本次測試由香港大學(xué)深圳醫(yī)院助理院長樊敬文醫(yī)生,以及巧捷力團(tuán)隊(duì)共同完成。

本次測試重點(diǎn)驗(yàn)證巧捷力手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)于中國內(nèi)地手術(shù)室場景的可行性及通用性。這次測試邀請到樊敬文醫(yī)生以及來自香港大學(xué)深圳醫(yī)院胃腸外科、消化內(nèi)科、泌尿外科等科室醫(yī)生,進(jìn)行了體外人工腫瘤組織切除操作。各項(xiàng)測試結(jié)果均達(dá)到預(yù)期目標(biāo),醫(yī)生在進(jìn)行針對內(nèi)窺鏡黏膜下剝離術(shù)(endoscopicsubmucosaldissection,ESD)及整塊膀胱腫瘤切除術(shù)(enblocresectionofbladdertumour,ERBT)的模擬訓(xùn)練后,均能操作手術(shù)機(jī)器人成功切除體外人工腫瘤組織,體現(xiàn)了系統(tǒng)在臨床培訓(xùn)中的巨大優(yōu)勢。
值得一提的是,這是巧捷力手術(shù)機(jī)器人樣機(jī)首次在中國內(nèi)地進(jìn)行測試。此前企業(yè)已于香港相繼完成尸體測試及二代樣機(jī)活體動(dòng)物測試。接下來,巧捷力還計(jì)劃在今年提交產(chǎn)品型檢并進(jìn)行下一輪測試,爭取于2024年開展首次人體試驗(yàn)(first-in-humantrial,FIH)。
此次巧捷力手術(shù)機(jī)器人在中國內(nèi)地的成功測試釋放出了一個(gè)重要信號(hào),即企業(yè)正在以專家資源為依托,加速樣機(jī)性能迭代,為手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)未來大規(guī)模應(yīng)用做鋪墊。
選擇高壁壘自然腔道手術(shù)機(jī)器人賽道,成立僅1年成功完成動(dòng)物測試
巧捷力專注于自然腔道手術(shù)機(jī)器人研發(fā)。其誕生,源于企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人郭嘉威掌握的消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的技術(shù)優(yōu)勢,以及另一聯(lián)合創(chuàng)始人陳英權(quán)醫(yī)生對于手術(shù)機(jī)器人賽道機(jī)遇的判斷。
2014年加入香港大學(xué)機(jī)械工程系的郭嘉威教授在推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人研究的過程中注意到,目前亞太地區(qū)在消化道及膀胱等領(lǐng)域尚無完善的手術(shù)機(jī)器人解決方案,而他所進(jìn)行的項(xiàng)目恰能填補(bǔ)這一缺口。于是在陳英權(quán)醫(yī)生從醫(yī)學(xué)角度,及財(cái)務(wù)總監(jiān)許嘉銘先生從商業(yè)化角度共同研究后,決定聯(lián)合創(chuàng)辦巧捷力,并鎖定自然腔道手術(shù)機(jī)器人賽道。
自然腔道手術(shù)機(jī)器人所涉及的核心技術(shù)壁壘極高:手術(shù)器具必須突破達(dá)芬奇式腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人由于剛性關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)導(dǎo)致的運(yùn)動(dòng)局限性;并嚴(yán)格控制工具尺寸,在狹窄多彎的人體自然腔道內(nèi)找到力量與靈活性的平衡,以順利完成活檢、切除等診療動(dòng)作。不僅如此,自然腔道手術(shù)機(jī)器人所搭載的柔性機(jī)械臂,還對醫(yī)生和機(jī)器人系統(tǒng)之間的互動(dòng)性要求極高。
正是因此,自然腔道手術(shù)機(jī)器人市場幾乎一片空白,全柔性或是可兼容通用內(nèi)鏡的系統(tǒng)更是國內(nèi)外絕無僅有,且暫無NMPA和FDA批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品。
由于除手術(shù)場景外,自然腔道手術(shù)機(jī)器人還可用于診斷檢查,賽道發(fā)展?jié)摿薮?。如今,其商業(yè)前景亦在逐漸釋放。據(jù)開源證券研究所發(fā)布的2015-2026年不同種類手術(shù)機(jī)器人占比情況,預(yù)判中國自然腔道手術(shù)機(jī)器人市場占比將快速擴(kuò)大。

2015-2026年中國骨科、泛血管、自然腔道機(jī)器人占比快速擴(kuò)大
圖片來源:開源證券研究所《手術(shù)機(jī)器人系列報(bào)告一》
巧捷力團(tuán)隊(duì)專注于技術(shù)研發(fā),并能夠與臨床之間頻繁高效地溝通、交流與合作。企業(yè)成立不久便已有成型產(chǎn)品,一年內(nèi)展開大體(屍體)測試,并相繼進(jìn)行多次活體動(dòng)物試驗(yàn),極有可能率先突圍而出。此次在香港大學(xué)深圳醫(yī)院所完成的測試,為產(chǎn)品于中國內(nèi)地進(jìn)行的首個(gè)測試,是對其產(chǎn)品在各種手術(shù)室場景的通用性及有效性的再一次印證。
柔性機(jī)械臂最小直徑僅2.5mm,可配合并應(yīng)用至任何常規(guī)內(nèi)鏡手術(shù)中
巧捷力所研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)由主機(jī)、柔性手術(shù)機(jī)械臂以及操控系統(tǒng)三部分組成。
針對內(nèi)鏡粘膜下剝離術(shù)狹窄的手術(shù)環(huán)境,巧捷力的機(jī)械臂采用柔性連續(xù)體結(jié)構(gòu),并在最小尺寸的情況下,維持施展手術(shù)所需力道。其后將樣機(jī)體積在原有基礎(chǔ)上大幅縮小50%、并設(shè)有內(nèi)窺鏡支架,可以調(diào)整最佳位置進(jìn)行手術(shù)。
其全柔性機(jī)械臂最小直徑僅2.5mm,解決了內(nèi)鏡工作腔道狹窄、對工具尺寸要求較高的問題。巧捷力機(jī)械臂可穿過常規(guī)消化道以及尿道內(nèi)鏡的工作通道,以用于消化道及泌尿系統(tǒng)手術(shù)。同時(shí),機(jī)械臂粗細(xì)大小設(shè)計(jì)亦可針對手術(shù)類別調(diào)整,能夠應(yīng)用到任何常規(guī)內(nèi)鏡手術(shù)中,具有通用性。醫(yī)生只需通過基礎(chǔ)內(nèi)鏡技術(shù)訓(xùn)練,再完成相對應(yīng)的機(jī)械臂使用培訓(xùn),便能做到目前需專家級(jí)技術(shù)才能達(dá)到的手術(shù)效果,大幅降低了醫(yī)生培訓(xùn)時(shí)間,有利于快速推廣。
此外,系統(tǒng)內(nèi)窺鏡支架具備高自由度,而且備自動(dòng)鎖定功能。手術(shù)過程中,無需助手輔助,醫(yī)生可單手調(diào)整內(nèi)鏡及機(jī)械臂位置,使手術(shù)操作過程更為流暢,同時(shí)保證手術(shù)安全。
最為關(guān)鍵的是,巧捷力實(shí)現(xiàn)了工具尺寸與柔性之間的平衡,并通過人工智能(AI)和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)技術(shù)來提升控制系統(tǒng)性能。柔性機(jī)械臂可大幅彎曲,具有極高自由度,末端的夾鉗則可完全夾起腫瘤。而且該系統(tǒng)機(jī)械臂之間不怕相互碰撞,醫(yī)生可選擇更多的動(dòng)作來進(jìn)行手術(shù)。得益于智能算法,在提升手術(shù)精準(zhǔn)度及醫(yī)生使用舒適度的同時(shí),還可以保證其安全性。
不僅如此,巧捷力手術(shù)機(jī)器人柔性機(jī)械臂還擁有可拆卸功能。針對不同的手術(shù)步驟(夾取組織、電刀切割),系統(tǒng)柔性機(jī)械臂能夠配置不同手術(shù)器具。機(jī)械臂與機(jī)器人驅(qū)動(dòng)裝置之間為快拆卸模塊設(shè)計(jì),可根據(jù)手術(shù)需要快速更換,使系統(tǒng)在狹窄環(huán)境下可進(jìn)行多項(xiàng)靈巧作業(yè)的能力。
最后,考慮到醫(yī)生個(gè)別的操作習(xí)慣,巧捷力系統(tǒng)兼?zhèn)涠喾N操控模式,系統(tǒng)可根據(jù)醫(yī)生的操作習(xí)慣,配置慣用的操作模式。除了原設(shè)的控制器,系統(tǒng)亦支持一般手術(shù)機(jī)器人使用的踏板控制模式。醫(yī)生可根據(jù)自身習(xí)慣配備不同控制模式,輕易完成切換。這樣就可以根據(jù)不同科室醫(yī)生的操作需要,以最方便醫(yī)生的操作摸式配置,使醫(yī)生可以舒適、直觀地操控,降低操作手術(shù)的復(fù)雜程度和難度。
在完成此次測試后,樊敬文醫(yī)生便表示:“相較于傳統(tǒng)手術(shù),巧捷力的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)操作更為便捷。在本次測試中,非常輕松便可完成內(nèi)鏡腫瘤切除手術(shù)。該系統(tǒng)讓手術(shù)操作歸于符合慣用手術(shù)機(jī)器人的操作的形式,既降低了手術(shù)復(fù)雜程度,也提升了手術(shù)精準(zhǔn)度和安全性。另外,巧捷力所研發(fā)的AI協(xié)助系統(tǒng)也值得一提,它可以讓醫(yī)生可以更好地感知手術(shù)刀的深度,同時(shí)協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)培訓(xùn),優(yōu)化醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線,使年青醫(yī)生亦有能力操作內(nèi)鏡手術(shù),改變過去只有臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生才能執(zhí)刀的困境。”
巧捷力與香港大學(xué)深圳醫(yī)院深入合作,共同推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)發(fā)展
巧捷力內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的成功,除了突出的技術(shù)優(yōu)勢外,離不開企業(yè)在器械研發(fā)過程中與臨床醫(yī)生的深度交流,更離不開醫(yī)院對于創(chuàng)新技術(shù)的支持。此次香港大學(xué)深圳醫(yī)院以及樊敬文醫(yī)生便對巧捷力內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)給予了樂觀評(píng)價(jià)和積極支持。
香港大學(xué)深圳醫(yī)院(以下簡稱“港大深圳醫(yī)院”)助理院長樊敬文醫(yī)生同為醫(yī)院外科、國際醫(yī)療中心、臨床技能培訓(xùn)及會(huì)議中心主管,擁有多年機(jī)器人手術(shù)經(jīng)驗(yàn);為港大深圳醫(yī)院引入機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng),致力于推動(dòng)華南地區(qū)機(jī)器人手術(shù)發(fā)展,至今已培訓(xùn)手術(shù)人員超過一千人次。面對創(chuàng)新技術(shù),樊醫(yī)生相信,新技術(shù)和新的醫(yī)療模式能夠進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)生能力,推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展,解決醫(yī)療資源分配不均問題。更為重要的是,新的手術(shù)器械和技術(shù)將輔助外科醫(yī)生,為患者提供更好的醫(yī)療方案,真正幫助患者。

此次樊敬文醫(yī)生在完成測試后,結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)和操作體會(huì)給予了巧捷力諸多建設(shè)性意見,支持企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新迭代;而且也進(jìn)一步闡釋了創(chuàng)新技術(shù)對于醫(yī)院、醫(yī)生及患者的價(jià)值所在。
“香港大學(xué)深圳醫(yī)院匯聚了一批來自香港大學(xué)的骨干,以及中國內(nèi)地有經(jīng)驗(yàn)的主任醫(yī)生。在這一背景下,我們能夠完成多種高難度手術(shù)。但同時(shí)也意識(shí)到創(chuàng)新技術(shù)對于臨床醫(yī)療的價(jià)值。因此,香港大學(xué)深圳醫(yī)院廣泛吸納創(chuàng)新技術(shù),建有國際醫(yī)療中心及臨床技能培訓(xùn)及會(huì)議中心等,期待通過國際與國內(nèi)創(chuàng)新技術(shù)交叉融合的形式,推動(dòng)國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)發(fā)展。最重要的是:賦予醫(yī)生開展更多新的服務(wù)和手術(shù)的能力,真正幫助更多患者解決問題。”樊敬文醫(yī)生說到。
接下來,巧捷力手術(shù)機(jī)器人樣機(jī)將設(shè)于巧捷力廣州辦公室,開放參觀,協(xié)助中國內(nèi)地內(nèi)鏡手術(shù)臨床技術(shù)培訓(xùn)。企業(yè)還將在醫(yī)院組織更多研討會(huì)及焦點(diǎn)小組會(huì)議,在提供產(chǎn)品予醫(yī)生試用的同時(shí),收集不同醫(yī)生意見,改進(jìn)樣機(jī)性能,及準(zhǔn)備國內(nèi)NMPA認(rèn)證申請。香港大學(xué)深圳醫(yī)院則將繼續(xù)開展基礎(chǔ)科研、臨床科研,同時(shí)吸納更多創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行使用測試,進(jìn)一步提升醫(yī)院能力,助推醫(yī)療行業(yè)發(fā)展。巧捷力目前更與香港大學(xué)深圳醫(yī)院共同申請粵港科技合作資助計(jì)劃,以全方位提升機(jī)器人輔助下內(nèi)窺鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD)的手術(shù)效率。
據(jù)了解,巧捷力此前已獲得由韓國投資伙伴株式會(huì)社KoreaInvestmentPartnersCo.Ltd.和險(xiǎn)峰旗云K2VenturePartners合作的A輪投資,加上更早的天使輪募資,企業(yè)累計(jì)籌資超過700萬美元。目前,企業(yè)已開啟以一千萬美元為目標(biāo)的新一輪融資,以助力產(chǎn)品迭代及NMPA及FDA認(rèn)證申請準(zhǔn)備。