2021年9月，智能手術(shù)單元（IntelligentSurgicalUnit，ISU）獲得FDA510(k)許可，用于擴展先前獲得批準(zhǔn)的機器視覺功能。

 

　　Senhance是通過歐盟MDR批準(zhǔn)的首批手術(shù)機器人系統(tǒng)之一。而如今的CE批準(zhǔn)繼續(xù)擴大了Senhance手術(shù)機器人的智能手術(shù)單元ISU的使用范圍，該功能此后在歐洲、日本和美國都可以使用。

　　▲AnthonyFernando

 

　　Asensus總裁兼首席執(zhí)行官AnthonyFernando稱：“我們很高興能夠為歐盟的外科醫(yī)生提供具有突破性的ISU功能。在美國和日本，外科醫(yī)生對該智能手術(shù)單元的反饋積極，我們期待著與新老客戶合作，把先進(jìn)的實時術(shù)中數(shù)字工具引入整個歐洲的手術(shù)室。這是公司的一個重要里程碑，因為這項申請包括根據(jù)新的、更嚴(yán)格的歐盟MDR程序?qū)enhance手術(shù)系統(tǒng)（包括軟件和硬件）的審查。”

 

　　“Senhance是首批通過歐盟MDR新程序的機器人平臺之一，在短短不到一年的時間里，獲得歐盟的CE認(rèn)證，證明了我們高水平的團(tuán)隊和技術(shù)。”

 

　　#ISU智能手術(shù)單元

 

　　ISU的最初功能是通過響應(yīng)命令并識別手術(shù)區(qū)域中的某些對象和位置，為醫(yī)生提供機器視覺驅(qū)動的相機控制，并允許醫(yī)生通過器械移動來改變視野范圍。最新的ISU對這些已有功能進(jìn)行擴展，包括：手術(shù)過程中的實時3D測量、數(shù)字標(biāo)記、圖像增強和基于術(shù)中解剖結(jié)構(gòu)實時數(shù)據(jù)的增強相機控制等。

 

　　ISU的最新功能包括：實時三維測量、數(shù)字標(biāo)簽、圖像增強，以及在進(jìn)行手術(shù)時基于實時數(shù)據(jù)的增強型攝像機控制。

　　▲ISU輔助下的Senhance手術(shù)機器人

 

　　#Senhance手術(shù)機器人系統(tǒng)

　　▲Senhance手術(shù)機器人平臺

 

　　Senhance是Asensus首創(chuàng)的數(shù)字腹腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)，它通過機器學(xué)習(xí)使用增強智能來進(jìn)行手術(shù)，并能觸覺反饋、眼球追蹤相機控制和3D可視化來保證手術(shù)效果：外科手術(shù)醫(yī)生除了可以通過控制器遠(yuǎn)程操縱Senhance的三只機械手臂外，控制器上配備的眼部跟蹤系統(tǒng)，還可以方便醫(yī)生用眼睛控制手術(shù)臺一端攝像頭視角的移動，從而減少額外的手動操作。操縱裝置本身也能給到外科醫(yī)生足夠的力反饋作用，以確保醫(yī)生不會因為過度施力而造成事故。

 

　　Asensus還將Senhance稱為第一個提供3毫米器械的機器人手術(shù)平臺。

　　▲Senhance的直徑3mm與5mm器械對比

 

　　Senhance手術(shù)系統(tǒng)采用標(biāo)準(zhǔn)的可重復(fù)使用的器械和開放式平臺架構(gòu)，使其費用與傳統(tǒng)的腹腔鏡手術(shù)器械基本持平。這使得每次手術(shù)的時間和成本與手動腹腔鏡手術(shù)相當(dāng)，進(jìn)而惠及更多的病人，進(jìn)行更多的手術(shù)。

 

　　關(guān)于AsensusSurgical

 

　　AsensusSurgical成立于2006年，總部位于美國北卡羅來納州，是一家外科機器人和外科手術(shù)數(shù)字化公司，其產(chǎn)品已在美國、歐洲和亞洲獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。公司旗下Senhance外科手術(shù)機器人已于2021年通過FDA審批。此前，Asensus還開發(fā)了SPIDER設(shè)備和SurgiBot系統(tǒng)。

 

　　據(jù)公司介紹，Senhance®外科系統(tǒng)有效降低了機器人手術(shù)費用，采用了標(biāo)準(zhǔn)可重復(fù)使用的器械和開放平臺架構(gòu)戰(zhàn)略，使醫(yī)院能夠利用現(xiàn)有的已投資的設(shè)備。這使得每次手術(shù)的時間和成本與手動腹腔鏡手術(shù)相當(dāng)，因此可以將機器人手術(shù)惠及更多的患者，并在常見手術(shù)室中進(jìn)行更多種類的手術(shù)。