這是科技史上的一個里程碑，標(biāo)志著人腦與外部世界的交互方式上實現(xiàn)了歷史性突破，對于生命科學(xué)拓展N次元空間具有劃時代的意義。

 

　　這也標(biāo)志著腦機接口這一小眾賽道的技術(shù)爆發(fā)期正在到來。

 

　　馬斯克創(chuàng)辦的Neuralink，主要從事神經(jīng)科技、腦機接口等前沿科技的研究，今年開始招募智能手機、智能手表等消費電子產(chǎn)品的研發(fā)工程師加入，進(jìn)一步拓展了腦機接口應(yīng)用的想象空間。

 

　　在國內(nèi)，據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，2022年之前五年時間，腦機接口領(lǐng)域新成立了23家公司，累計產(chǎn)生53筆融資交易，融資總額達(dá)26億元人民幣。

 

　　浙江邁聯(lián)醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“邁聯(lián)腦控”）成立于2018年3月，以非植入式腦機接口技術(shù)為核心，主打“邁聯(lián)腦控”系列主動康復(fù)機器人，對于由腦卒中、腦損傷、脊髓損傷導(dǎo)致的偏癱、截癱患者運動康復(fù)具有重大臨床價值。

邁聯(lián)腦控的腦機接口主動康復(fù)設(shè)備

 

　　邁聯(lián)腦控的首款核心產(chǎn)品"腦機接口主動康復(fù)設(shè)備"已于2021年7月拿到醫(yī)療器械注冊證，同年12月獲生產(chǎn)許可證。據(jù)悉，目前邁聯(lián)也是國內(nèi)首個且唯一一家拿到腦機接口運動康復(fù)設(shè)備上市準(zhǔn)入的公司。2022年成為其產(chǎn)品銷售的元年，下一步，邁聯(lián)將有序推進(jìn)全周期、全過程運動康復(fù)產(chǎn)品體系進(jìn)入市場。

 

　　經(jīng)過多年臨床經(jīng)驗，康復(fù)醫(yī)學(xué)對神經(jīng)康復(fù)總結(jié)了三點基本原則，首先是能主動不被動；其次是主動康復(fù)一次好于一百次以上的被動康復(fù)；然后是患者每天需要堅持主動三小時康復(fù)，同時要求患者意識投入、專注和運動想象。而目前傳統(tǒng)康復(fù)設(shè)備基本都是被動式的，無法實現(xiàn)意識投入、專注和運動想象這些康復(fù)要求。邁聯(lián)腦控的創(chuàng)始人兼CEO崔正哲博士向36氪介紹：“邁聯(lián)以基礎(chǔ)神經(jīng)學(xué)‘神經(jīng)可塑性’為產(chǎn)品設(shè)計的理論基礎(chǔ)，通過腦機接口實現(xiàn)了患者主動式康復(fù)，即讓患者有意識投入、專注和運動想象，從而達(dá)到在單位時間內(nèi)超過普通被動式康復(fù)4-5倍的康復(fù)效果。"

邁聯(lián)腦控的創(chuàng)始人崔正哲博士

 

　　并且，邁聯(lián)在健康智能管家機器人和健康管理云平臺“智能通”積累的智能制造軟硬件結(jié)合、物聯(lián)網(wǎng)平臺研發(fā)及市場推廣經(jīng)驗，為后續(xù)腦機接口康復(fù)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化提供了基礎(chǔ)，同時也為邁聯(lián)未來構(gòu)建腦卒中社區(qū)/家庭遠(yuǎn)程康復(fù)平臺打下堅實基礎(chǔ)。

 

　　作為生命科學(xué)、人工智能、信息科技、乃至半導(dǎo)體等多個前沿領(lǐng)域融合的顛覆性技術(shù)，腦機接口雖然從最早提出已經(jīng)歷經(jīng)了近50年時間，但真正從概念走向驗證階段，并逐步通過臨床研究，切實進(jìn)入應(yīng)用階段還是近年來的事情。腦機接口技術(shù)正逐步應(yīng)用在腦卒中、癲癇等腦部疾病治療，讓殘障人士、癱瘓病人重新獲得運動能力，甚至讓視障人士“重返”光明等領(lǐng)域。

 

　　長期以來，腦機接口在植入式和非植入式這兩條主要技術(shù)路線上演進(jìn)。植入式所產(chǎn)生的信號相對質(zhì)量更高，但商業(yè)落地的前景不明朗，面臨倫理、審批周期長等諸多根本問題，因此，近年來該領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)項目多集中在非植入式。

 

　　邁聯(lián)醫(yī)療腦機接口采用的是非植入式的路線，可以兼顧使用佩戴方便和監(jiān)測全腦的電信號，讀取速度快，在應(yīng)用廣度上有明顯的優(yōu)勢，所以更適合在康復(fù)領(lǐng)域推廣。

邁聯(lián)腦控的腦機接口主動康復(fù)設(shè)備產(chǎn)品試用

 

　　安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院康復(fù)中心洪永鋒主任對邁聯(lián)醫(yī)療腦機接口康復(fù)系統(tǒng)給予了很高評價：“腦機接口是加速腦卒中后神經(jīng)功能恢復(fù)的前沿康復(fù)技術(shù)，是適合臨床推廣應(yīng)用的最新康復(fù)技術(shù)，是有可能實現(xiàn)意念支配癱瘓肢體產(chǎn)生運動功能的顛覆性、革命性技術(shù)。”

 

　　崔正哲博士談到了腦機接口康復(fù)系統(tǒng)相較于傳統(tǒng)康復(fù)的明顯優(yōu)勢：腦機接口可以實現(xiàn)傳統(tǒng)康復(fù)實現(xiàn)不了的三個作用，首先能激發(fā)運動皮質(zhì)；其次能激發(fā)運動和感覺反饋；再次能使兩者之間保持精確的時序相關(guān)，而傳統(tǒng)康復(fù)無法同步激發(fā)患者的運動皮質(zhì)和運動感覺反饋。邁聯(lián)通過提取大腦運動意圖信號，讓患者軀體在設(shè)備帶動下運動，從而實現(xiàn)患者大腦的激活和肢體的同步激活，并且兩者之間滿足時序相關(guān)的關(guān)系。通過長時間的訓(xùn)練，就有可能讓患者的神經(jīng)功能達(dá)到重塑的效果，患者可以脫離腦機接口訓(xùn)練而最終能夠自主運動。

 

　　從邁聯(lián)醫(yī)療腦卒中康復(fù)訓(xùn)練的實驗結(jié)果可見，據(jù)90例樣本在兩周12次訓(xùn)練之后采集的數(shù)據(jù)，相較于傳統(tǒng)康復(fù)患者指標(biāo)具有顯著的提升。在25個指標(biāo)當(dāng)中，邁聯(lián)相較于傳統(tǒng)康復(fù)有21個指標(biāo)有顯著性差異，患者的認(rèn)知功能提升幅度相較于傳統(tǒng)康復(fù)有3倍提升，運動功能和肌力提升幅度約四到五倍，一些客觀指標(biāo)比如MEP波幅、潛伏期等，邁聯(lián)提升幅度明顯。

邁聯(lián)腦控的腦機接口主動康復(fù)設(shè)備產(chǎn)品試用

 

　　并且，邁聯(lián)腦機接口系統(tǒng)對于世界級難題脊髓損傷也能夠起到積極的恢復(fù)作用。對于傳統(tǒng)康復(fù)醫(yī)學(xué)中束手無策的，被認(rèn)為完全性運動損傷的AB兩類患者，通過邁聯(lián)腦機接口系統(tǒng)3-7周每天兩次，每次二十分鐘的訓(xùn)練，患者出現(xiàn)了顯著的運動功能恢復(fù)，運動功能實現(xiàn)了從無到有。對于傳統(tǒng)康復(fù)所能夠恢復(fù)的部分不完全性脊髓損傷患者，邁聯(lián)腦機接口系統(tǒng)讓他的下肢肌肉力量提升較傳統(tǒng)康復(fù)提升了8倍。

 

　　據(jù)介紹，某完全脊髓損傷患者，在邁聯(lián)腦機接口康復(fù)訓(xùn)練之后已經(jīng)可以實現(xiàn)非常好的自主運動。某不完全脊髓損傷患者，按照傳統(tǒng)康復(fù)30個月都沒辦法站起來，通過邁聯(lián)腦機接口康復(fù)系統(tǒng)一個半月的訓(xùn)練這個患者已經(jīng)在助行器下可以行走了。

 

　　據(jù)目前科研論文可以查詢到的結(jié)果顯示，能做腦機接口康復(fù)實現(xiàn)完全脊髓損傷恢復(fù)并且有運動功能的只有兩家，一家是邁聯(lián)腦控，一家是UC berkeley由尼古萊利斯教授研究團(tuán)隊。萊利斯教授一直是在做科研，所以目前具有產(chǎn)業(yè)化屬性的脊髓損傷恢復(fù)尤其是完全脊髓損傷恢復(fù)只有邁聯(lián)一家能做出來。通過完全性運動損傷的臨床研究，邁聯(lián)腦控向世界級難題發(fā)起挑戰(zhàn)。

 

　　根據(jù)中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院引發(fā)的《腦機接口標(biāo)準(zhǔn)化白皮書2021》，2019年全球腦機接口市場規(guī)模約12億美元，預(yù)計到2027年可達(dá)37億美金，CAGR15.5%，目前下游醫(yī)療保健領(lǐng)域占比62%，其次為疾病治療。麥肯錫公司在2020年發(fā)布的報告中預(yù)測，未來10到20年，全球腦機接口產(chǎn)業(yè)將產(chǎn)生700-2000億美金經(jīng)濟(jì)價值。

 

　　在政策層面，腦機接口也成為科技創(chuàng)新的重點領(lǐng)域，日前，上海市印發(fā)了《上海打造未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地發(fā)展壯大未來產(chǎn)業(yè)集群行動方案》，明確提出了打造未來健康產(chǎn)業(yè)集群，重點發(fā)展腦機接口技術(shù)。其中著重強調(diào)“加速非侵入式腦機接口技術(shù)、腦機融合技術(shù)、類腦芯片技術(shù)、大腦計算神經(jīng)模型等領(lǐng)域突破。探索腦機接口技術(shù)在肢體運動障礙、慢性意識障礙、精神疾病等醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用。”

 

　　在進(jìn)入產(chǎn)品銷售的元年后，邁聯(lián)腦控已經(jīng)有30家標(biāo)桿醫(yī)院。其省級代理渠道已經(jīng)完成了十六個省的簽約和布局，2022年計劃完成至少25個省標(biāo)桿醫(yī)院的建設(shè)和20個省代理的布局，銷售進(jìn)院工作穩(wěn)步開展。

 

　　邁聯(lián)已經(jīng)成功在一些大的集團(tuán)醫(yī)院實現(xiàn)直銷，比如中石油的寶石花醫(yī)療集團(tuán)，及旗下兩百家醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)，邁聯(lián)醫(yī)療與寶石花醫(yī)療集團(tuán)在科研、臨床、推廣等方面開展了多層次的合作，上半年邁聯(lián)已經(jīng)交付了兩臺設(shè)備。

 

　　據(jù)介紹，因為邁聯(lián)是目前唯一一家資質(zhì)齊全的同類公司，所以邁聯(lián)在運動康復(fù)市場端先發(fā)優(yōu)勢非常顯著。邁聯(lián)醫(yī)療今年下半年開始嘗試做民營醫(yī)院的投放分潤，啟動定制化的收費項目，以及耗材銷售，之后還有進(jìn)一步下沉的規(guī)劃。今年公司業(yè)務(wù)雖然也受到疫情影響，依然取得了可觀的營收，考慮到在手訂單的數(shù)量和疫情可控的預(yù)期，明年的營收將有可觀的增幅。

 

　　邁聯(lián)腦控有著院士、博士領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊，創(chuàng)始人崔正哲博士畢業(yè)于浙江大學(xué)，研究領(lǐng)域為腦機接口康復(fù)機器人，研究腦機接口技術(shù)長達(dá)八年，是連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，擁有豐富的技術(shù)研發(fā)及企業(yè)管理經(jīng)驗；康復(fù)醫(yī)學(xué)顧問勵建安教授是美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院國際院士，是的我國康復(fù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最頂級的專家，已與邁聯(lián)合作3-4年，總體把握腦機接口與康復(fù)醫(yī)學(xué)融合的大方向，并和邁聯(lián)發(fā)表三篇合作論文，共同承擔(dān)科研項目。公司核心團(tuán)隊平均產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗超10年，具備將專利技術(shù)產(chǎn)品化及應(yīng)用推廣的經(jīng)營能力，目前公司有員工50人。公司陸續(xù)獲得了金沙江聯(lián)合資本、政府產(chǎn)業(yè)基金等投資機構(gòu)、投資人的投資，持續(xù)推進(jìn)腦機接口在醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化。

 

　　據(jù)悉，邁聯(lián)腦控已啟動新一輪融資，并將借助融資進(jìn)一步提升自有工廠的產(chǎn)能。