7月8日，蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，成為蘇州工業(yè)園區(qū)第60家境內(nèi)外上市企業(yè)。潤邁德成功登陸香港聯(lián)交所成為“血管介入機器人市場第一股”，可謂是中國冠脈精準診療領(lǐng)域的又一匹“黑馬”。
此次募集資金80%用于其核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)和caIMR系統(tǒng)的研發(fā)和商業(yè)化所需；16.5%用于其他管線產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)和生產(chǎn)；3.5%用作一般營運資金。
金融負債公平值虧損近5億元
據(jù)了解，公司創(chuàng)立于2014年，成立之初就確立了血管介入手術(shù)機器人的戰(zhàn)略目標。經(jīng)過近10年的不懈耕耘，潤邁德醫(yī)療軟硬件開發(fā)基礎(chǔ)較強，并基于醫(yī)學影像算法、流體力學分析、高性能機械設(shè)計、高端介入耗材研發(fā)等方面的技術(shù)積淀，研發(fā)出多款具有行業(yè)首創(chuàng)性的血管診療產(chǎn)品，破局冠脈精準診療難題，先后獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省高新區(qū)潛在獨角獸企業(yè)等榮譽。
繼天智航、微創(chuàng)機器人分別登陸A股、港股后，二級市場又迎來一家手術(shù)機器人公司。近年來，潤邁德醫(yī)療發(fā)展較快，在產(chǎn)品研發(fā)上，不僅研發(fā)出國內(nèi)精準度最高的創(chuàng)新型功能學檢測產(chǎn)品caFFR，全球首創(chuàng)性產(chǎn)品caIMR，還有國內(nèi)首個覆蓋診斷與治療全流程的血管介入手術(shù)機器人。截至2022年5月，潤邁德醫(yī)療已經(jīng)獲授權(quán)及申請中的專利超過250項，其中包括36項PCT專利。
業(yè)績方面，自2019年10月份公司核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)開始商業(yè)化以來，該系統(tǒng)分別在2020年、2021年帶來約610萬元、8120萬元的收入。2020年、2021年公司經(jīng)營虧損分別為3236萬元、1.43億元；年內(nèi)虧損分別為1.45億元、6.34億元。
對于虧損擴大的原因，潤邁德醫(yī)療指出，凈虧損規(guī)模擴大原因主要系金融負債公平值虧損大幅增加，以及一般及行政開支及銷售開支大幅增加。招股書顯示，截至2021年12月31日，潤邁德醫(yī)療的金融負債公平值虧損達4.94億元。
連續(xù)兩年業(yè)績虧損，研發(fā)、銷售耗費大
支出方面，公司研發(fā)支出、銷售支出等類目都在大幅增長。2020年至2021年的研發(fā)支出分別1182.6萬元、2697萬元，業(yè)績期內(nèi)，銷售支出分別1793.4萬元、7012萬元；一般及行政開支為1173.9萬元、1.15億元。
目前潤邁德醫(yī)療已經(jīng)有產(chǎn)品進入商業(yè)化階段，加大市場推廣是企業(yè)的必然選擇。同時，企業(yè)要持續(xù)研發(fā)產(chǎn)品，醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)涉及材料學、工程學甚至是IT技術(shù)，研發(fā)成本高且難度大，無論是研發(fā)還是商業(yè)化都需要大量的資本支持。
募資情況來看，此次潤邁德公開發(fā)售獲得超額認購達6.35倍。按照發(fā)售價每股6.24港元計算，公司收到全球發(fā)售所得款項凈額估計7890萬港元。
公告顯示，IPO募集資金的80%將用作公司核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)及caIMR系統(tǒng)的持續(xù)研發(fā)、臨床研究、注冊備案的準備、生產(chǎn)及商業(yè)化的資金。其中，約3720萬港元用于caFFR系統(tǒng)，另外2590萬港元用于caIMR系統(tǒng)。另外20%的募集資金，公司將拿出16.5%用于其他管線產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化；另外3.5%的資金用于一般運營及一般公司用途。
產(chǎn)品研發(fā)方面，招股書顯示，公司正在擴大caFFR系統(tǒng)的適應癥，涵蓋急性ST段抬高型急性心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死、射血分數(shù)保留型心力衰竭等領(lǐng)域。并開發(fā)另外四種在研產(chǎn)品，包括caIMR系統(tǒng)、智能血管造影注射系統(tǒng)、FlashRobot血管介入導航手術(shù)系統(tǒng)及Flash腎動脈去交感神經(jīng)消融系統(tǒng)等。
對此，潤邁德醫(yī)療表示，由于產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化行為所需要支出，預期未來經(jīng)營開支仍將增加。
冠脈疾病精準診療走向舞臺中心
FFR的專業(yè)名稱為“血流儲備分數(shù)測量”，是一種以壓力導絲計算血液通過血管狹窄處正常點與病灶點之間壓力差的檢測手段。資料顯示，在中國的冠心病精準診療中，F(xiàn)FR測量目前滲透率較低。2020年，中國每百萬冠狀動脈疾?。–AD）患者接受FFR測量程序的次數(shù)約為800次，F(xiàn)FR測量程序滲透率為0.4%。相比之下，美國每百萬患者接受FFR測量程序的次數(shù)約為1.63萬次，滲透率為22.5%。預計到2030年，中國的FFR測量程序滲透率將達到22.5%。
圖源：企業(yè)官網(wǎng)
根據(jù)招股書，中國的FFR測量目前滲透率較低的原因之一在于傳統(tǒng)的壓力導絲方法效率低且操作復雜。通過潤邁德醫(yī)療的caFFR系統(tǒng)可以在五分鐘內(nèi)完成FFR測量，準確率超過95%。
而基于caFFR系統(tǒng)和caIMR系統(tǒng)這兩個核心產(chǎn)品，潤邁德醫(yī)療在血管介入手術(shù)機器人的數(shù)字功能診斷模塊方面保持著領(lǐng)先地位，公司預期將于2024年底前推出中國首個可以自動化經(jīng)皮冠脈介入診療（PCI）全流程心血管介入手術(shù)機器人。
從目前情況來看，潤邁德醫(yī)療在功能學診斷以及影像導航的優(yōu)勢比較突出，核心產(chǎn)品優(yōu)勢顯著。未來在caFFR上的注冊、商業(yè)化經(jīng)驗、渠道也可以為未來手術(shù)機器人的上市及推廣提供借鑒。
