此前，云南白藥引進(jìn)兩位具有華為任職背景的高管——董明、馬加，分別擔(dān)任公司CEO、CFO，這一舉動(dòng)是否與上述合作協(xié)議的簽訂有所關(guān)聯(lián)？

 

　　近日，云南白藥方面對(duì)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者表示，“對(duì)于公司而言，這個(gè)合作屬于比較保密的項(xiàng)目，目前不太方便透露相關(guān)細(xì)節(jié)。項(xiàng)目剛完成簽約，正在推進(jìn)當(dāng)中。”截至發(fā)稿，華為方面未進(jìn)一步作出回應(yīng)。

 

　　云南白藥與華為牽手合作的AI制藥賽道，近年來(lái)持續(xù)吸引資本加碼布局。頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，目前大型藥企在癌癥、精神疾病領(lǐng)域的AI制藥合作項(xiàng)目占比最高，其次為心血管疾病。不過(guò)，至今尚未有一款主要由AI研發(fā)的藥物上市。

 

　　探索聯(lián)合科研創(chuàng)新

 

　　根據(jù)協(xié)議，云南白藥與華為的此次合作有效期為3年，雙方愿意就人工智能領(lǐng)域開展合作，提升云南白藥產(chǎn)品的科技含量。

 

　　年報(bào)顯示，目前云南白藥的產(chǎn)品包括藥品及醫(yī)療器械系列、原生藥材及養(yǎng)生系列、大健康產(chǎn)品系列、茶品系列。其中藥品分為云南白藥系列、天然植物藥系列。雙方合作將具體落向何處，暫不得而知。

 

　　不過(guò)，從公告內(nèi)容來(lái)看，此次“官宣”的含金量偏向于合作意向的表達(dá)，而非某一確定合作項(xiàng)目的“開篇”?，F(xiàn)有的合作基礎(chǔ)在于云南白藥“憑借在中藥及植物領(lǐng)域的多年積累，沉淀了行業(yè)獨(dú)有的植物標(biāo)本數(shù)據(jù)庫(kù)、云南天然提取物的數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)外天然產(chǎn)物庫(kù)”。而華為“在AI輔助藥物研發(fā)、云計(jì)算、人工智能等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和案例。”據(jù)了解，2021年9月，華為發(fā)布華為云盤古藥物分子大模型。

 

　　公告顯示，雙方目前擬定的合作模式主要為“交流”，具體為“雙方高層進(jìn)行不定期互訪，按需開展市場(chǎng)信息、行業(yè)動(dòng)態(tài)、技術(shù)創(chuàng)新、企業(yè)文化等方面的交流。”

 

　　涉及權(quán)利義務(wù)層面，公告內(nèi)容頻繁提及云南白藥的ICT（信息與通訊技術(shù)）建設(shè)項(xiàng)目，即云南白藥在其下屬部門、關(guān)聯(lián)公司、其他合作伙伴的ICT建設(shè)項(xiàng)目中，在同等條件下優(yōu)先推薦華為的產(chǎn)品及解決方案；華為也有權(quán)在同等條件下優(yōu)先參與云南白藥主導(dǎo)建設(shè)的ICT項(xiàng)目，經(jīng)雙方協(xié)商一致后成為后者的核心供應(yīng)商。

 

　　年報(bào)顯示，過(guò)去一年，云南白藥在構(gòu)建數(shù)字化平臺(tái)上取得一定進(jìn)展，包括公司自主創(chuàng)新研發(fā)云南白藥慢病管理平臺(tái)，建設(shè)“骨傷科大數(shù)據(jù)人工智能應(yīng)用平臺(tái)”“5G智慧中醫(yī)云平臺(tái)”“云藥質(zhì)量追溯平臺(tái)”“數(shù)字三七產(chǎn)業(yè)平臺(tái)”“口腔護(hù)理綜合解決方案平臺(tái)”?？傮w而言，上述平臺(tái)基本面向銷售端，而非藥物研發(fā)。

 

　　不過(guò)，云南白藥此次宣布與華為合作，也將市場(chǎng)的關(guān)注點(diǎn)拉回到這家老牌中藥企業(yè)的研發(fā)投入上。

 

　　根據(jù)年報(bào)，截至2021年末，云南白藥主要研發(fā)項(xiàng)目有7個(gè)，包括云南特色大品種三七創(chuàng)新藥物臨床前研究開發(fā)（PSQ項(xiàng)目，已獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書）、附杞固本膏（正在開展受試者招募）、PZ-018中藥經(jīng)典名方制劑的開發(fā)（第二階段）、PZ-019中藥經(jīng)典名方制劑的開發(fā)（第二階段）、特醫(yī)食品研發(fā)注冊(cè)（正在進(jìn)行三批中試產(chǎn)品的制備）、采之汲生物醫(yī)學(xué)護(hù)膚品研究開發(fā)項(xiàng)目（已結(jié)題，形成新品、論文及專利的成果）、精準(zhǔn)護(hù)膚功效評(píng)價(jià)平臺(tái)研究開發(fā)項(xiàng)目（形成一定論文成果，建立部分功效模型）。

 

　　值得注意的是，據(jù)介紹，PSQ項(xiàng)目是在云南白藥“大健康”戰(zhàn)略下，開展的首個(gè)針對(duì)心血管系統(tǒng)疾病，有利于心脈瘀阻證相關(guān)癥狀治療的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。而在此前，市場(chǎng)對(duì)于云南白藥創(chuàng)新藥研發(fā)的期待始終未得到滿足，其的多次跨界也引來(lái)“不務(wù)正業(yè)”的質(zhì)疑。

 

　　在年報(bào)中，云南白藥指出，PSQ項(xiàng)目擬達(dá)成的目標(biāo)是綜合利用三七全株資源，進(jìn)一步探索皂苷、黃酮、多糖等成分的協(xié)同機(jī)理，并最終按照1.1類中藥創(chuàng)新藥上市。

 

　　今年5月，云南白藥曾在投資者互動(dòng)平臺(tái)上披露，PSQ項(xiàng)目已獲同意開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗(yàn)。后續(xù)，公司將嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，并及時(shí)根據(jù)后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。

 

　　不過(guò)，2021年，云南白藥的研發(fā)投入占營(yíng)收比例為0.91%，2020年僅有0.55%。其在年報(bào)中坦言，“長(zhǎng)期以來(lái)，中醫(yī)藥基礎(chǔ)性科學(xué)研究滯后，阻礙了中醫(yī)藥創(chuàng)新研究發(fā)展；目前缺乏符合中藥特點(diǎn)的中藥創(chuàng)新藥臨床評(píng)價(jià)體系，中藥審批速度和通過(guò)率較低，企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)對(duì)中藥研發(fā)積極性不高，也助推了中藥企業(yè)重銷售、輕研發(fā)的積弊。”

 

　　藥物落地尚需時(shí)日

 

　　事實(shí)上，不只在中藥領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)對(duì)于創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市的歷程有著“雙十定律”的觀點(diǎn)，即一款創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市，平均成本超過(guò)10億美元，研發(fā)周期大于10年。效率及成本，成為藥企創(chuàng)新研發(fā)的主要痛點(diǎn)。

 

　　賽迪顧問(wèn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心分析師張千指出，據(jù)統(tǒng)計(jì)，使用AI技術(shù)能夠?qū)⑺幬锇l(fā)現(xiàn)時(shí)間縮短40%，藥物臨床試驗(yàn)時(shí)間節(jié)約50%至60%，進(jìn)而達(dá)到節(jié)省藥物研發(fā)成本的目的。因此，AI制藥成為近幾年備受關(guān)注的熱門領(lǐng)域。2016年～2021年，全球和中國(guó)在AI制藥領(lǐng)域的投融資金額年均復(fù)合增速分別達(dá)56.3%和50.9%。

 

　　頭豹研究院報(bào)告顯示，AI制藥是指將自然語(yǔ)言處理、機(jī)器學(xué)習(xí)及大數(shù)據(jù)等人工智能技術(shù)應(yīng)用到制藥領(lǐng)域各環(huán)節(jié)，以提高、優(yōu)化新藥研發(fā)的效率及質(zhì)量，降低臨床失敗概率及研發(fā)成本。其中，藥物研發(fā)及用藥安全是AI技術(shù)在制藥環(huán)節(jié)的主要內(nèi)容。

 

　　方向上，目前在研AI制藥項(xiàng)目涉及的領(lǐng)域包括抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)、抗感染、精神障礙、免疫系統(tǒng)、眼科、心血管、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、藥物副作用研究等。其中，大型藥企在癌癥、精神疾病領(lǐng)域的AI制藥合作項(xiàng)目占比分別為29%、27%，心血管疾病領(lǐng)域項(xiàng)目占比為13%。

 

　　根據(jù)DeepPharmaIntelligence數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年第一季度，全球參與AI藥物研發(fā)的大型藥企超過(guò)56家，其中包括逾36家傳統(tǒng)藥企和20家CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）企業(yè)；互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)超過(guò)31家；AI制藥初創(chuàng)企業(yè)超過(guò)495家。在國(guó)內(nèi)，AI技術(shù)在制藥領(lǐng)域主要應(yīng)用于創(chuàng)新藥研發(fā)。

 

　　賽迪顧問(wèn)出具的報(bào)告顯示，目前AI制藥已形成三種發(fā)展模式，即AI-CRO模式（為制藥企業(yè)和CRO企業(yè)提供外包服務(wù)）、內(nèi)部研發(fā)模式（制藥企業(yè)自研AI制藥產(chǎn)品）、平臺(tái)服務(wù)模式（搭建AI技術(shù)平臺(tái)并提供技術(shù)服務(wù)）。

 

　　國(guó)內(nèi)企業(yè)也在近些年不斷作出相關(guān)嘗試。2022年初，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）與英矽智能（AI制藥公司）宣布達(dá)成合作協(xié)議，在全球范圍內(nèi)共同推進(jìn)多個(gè)靶點(diǎn)的AI藥物研發(fā)，英矽智能將獲得1300萬(wàn)美元的首付款及里程碑式付款。除基于人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)合作外，復(fù)星醫(yī)藥還將向英矽智能提供股權(quán)投資。

 

　　今年7月，英矽智能宣布首個(gè)在中國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的、由人工智能發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)的候選藥物ism001-055，在中國(guó)完成了一期臨床試驗(yàn)中的首次健康受試者給藥，該款藥物用于特發(fā)性肺纖維化治療，此前于今年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心1類新藥臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

 

　　健康界研究院發(fā)布的《2021AI藥物研發(fā)發(fā)展研究報(bào)告》顯示，2020年至今，行業(yè)內(nèi)有近30項(xiàng)AI研發(fā)藥物獲批臨床，海外AI藥物研發(fā)企業(yè)陸續(xù)登陸資本市場(chǎng)；一級(jí)資本市場(chǎng)對(duì)AI藥物研發(fā)熱情高漲，2021年前10個(gè)月，行業(yè)內(nèi)公開融資額已超過(guò)80億元。

 

　　值得注意的是，行業(yè)內(nèi)目前尚未有一款主要通過(guò)AI技術(shù)篩選出的藥物實(shí)現(xiàn)上市。張千表示，預(yù)計(jì)到2023年～2025年，將會(huì)有一批AI預(yù)測(cè)結(jié)構(gòu)的藥物進(jìn)入素有“死亡之谷”之稱的臨床二期試驗(yàn)，到2026年～2027年才會(huì)出現(xiàn)首個(gè)上市的AI制藥產(chǎn)品。