說到手術(shù)機(jī)器人，人們最先想到的是達(dá)芬奇機(jī)器人。但達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人僅僅適用于軟組織手術(shù)，對(duì)于脊柱手術(shù)這塊“硬骨頭”卻束手無策。然而，記者日前了解到，脊柱外科機(jī)器人手術(shù)領(lǐng)域的“天花板”正在被打破，近日，來自深圳鑫君特的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)成功獲得NMPA注冊證，該獲批產(chǎn)品為我國國產(chǎn)首家導(dǎo)航+手術(shù)操作的全智能骨科手術(shù)機(jī)器人。
機(jī)器人“自動(dòng)”做手術(shù)安全又高效
因腰痛腿痛和行走困難，36歲的深圳女白領(lǐng)小陳（化名）到深圳市第二人民醫(yī)院脊柱外科就診，被診斷為“椎間盤突出癥，并伴有腰椎不穩(wěn)”，需要進(jìn)行腰椎單節(jié)段椎間盤摘除固定融合手術(shù)。然而，與脊柱外科常規(guī)手術(shù)不同的是，她的手術(shù)多了一個(gè)脊柱機(jī)器人醫(yī)生“歐博士”。手術(shù)時(shí)，市第二人民醫(yī)院脊柱外科主任醫(yī)師周文鈺在電腦前，規(guī)劃好置脊柱釘位置后，而“歐博士”按照規(guī)劃，自動(dòng)置入導(dǎo)針，醫(yī)生再按照導(dǎo)針，非常輕松的準(zhǔn)確置入椎弓根螺釘。“機(jī)器人醫(yī)生”的機(jī)械手能精確模仿人手動(dòng)作，在其打?qū)п樀臅r(shí)候，主刀醫(yī)生通過“人工眼”監(jiān)控著它的一舉一動(dòng)，也不需要其他醫(yī)生助手配合了。
“通過機(jī)器人開展這一脊柱手術(shù)，僅歷時(shí)1.5小時(shí)，比原手術(shù)縮短了約1個(gè)小時(shí)，而且術(shù)中X線照射減少高達(dá)80%，大大降低了時(shí)間成本和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)手術(shù)機(jī)器人不僅能自動(dòng)規(guī)劃釘?shù)溃€能自動(dòng)打釘子，這一新技術(shù)填補(bǔ)了國產(chǎn)脊柱手術(shù)智能機(jī)器人的空白。”參與手術(shù)的專家表示。
全智能化開啟骨科手術(shù)新紀(jì)元
中國人口基數(shù)大，老齡化正在加劇，骨科疾病已經(jīng)成為現(xiàn)代社會(huì)的常見病和多發(fā)病。國內(nèi)骨科手術(shù)多采用傳統(tǒng)的“徒手操作”模式，存在“結(jié)構(gòu)復(fù)雜、位置深、創(chuàng)傷大、判斷難”的痛點(diǎn)，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高；手術(shù)效果嚴(yán)重依賴于醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，而目前具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的骨科醫(yī)生數(shù)量較少，無法滿足市場需求；同時(shí)骨科醫(yī)生在傳統(tǒng)骨科手術(shù)中遭受輻射損傷也較大，患癌風(fēng)險(xiǎn)高。
骨科專家指出，骨科手術(shù)機(jī)器人能充分解決臨床痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化，切實(shí)有效提升手術(shù)效率，骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的發(fā)展是大勢所趨。我國骨科手術(shù)機(jī)器人起步較晚，目前仍處于產(chǎn)業(yè)化初期。隨著市場教育的加深、產(chǎn)品的豐富與迭代，醫(yī)生接受度和市場滲透率將大幅提升。
為了提高手術(shù)精度和效率，脊柱手術(shù)相關(guān)的技術(shù)也在不斷發(fā)展，從最早的徒手操作，到工具輔助，再后來就是目前主流的脊柱手術(shù)機(jī)器人，盡管能在一定程度上解決脊柱手術(shù)的痛點(diǎn)，但其功能相對(duì)單一，只是提供一個(gè)導(dǎo)航加上機(jī)械臂輔助定位通道的功能，從操作步驟來說只參與了導(dǎo)航定位一個(gè)步驟的手術(shù)操作。
此次鑫君特獲批的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)，包含自主研發(fā)的術(shù)前規(guī)劃，手術(shù)導(dǎo)航和主動(dòng)置釘?shù)饶K，其中手術(shù)導(dǎo)航更是打破了國外長期的技術(shù)壁壘，結(jié)束了我國采用進(jìn)口設(shè)備作為導(dǎo)航基礎(chǔ)系統(tǒng)的歷史。
該手術(shù)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)手術(shù)導(dǎo)航和置釘功能。其中導(dǎo)航系統(tǒng)可設(shè)計(jì)最佳導(dǎo)針植入路徑，同時(shí)置釘系統(tǒng)，可在醫(yī)生的控制下，借助前端手術(shù)工具，精準(zhǔn)完成手術(shù)操作，保證置入骨釘?shù)臏?zhǔn)確性，在實(shí)際應(yīng)用中可有效減少醫(yī)生工作量，縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)精度，減小病人創(chuàng)口。與國內(nèi)外現(xiàn)有技術(shù)相比，脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)的智能化程度更高，可實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的手術(shù)操作，能進(jìn)一步提高骨科手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化程度，降低脊柱手術(shù)對(duì)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)的依賴，提升手術(shù)準(zhǔn)確性和精準(zhǔn)率。
中國骨科手術(shù)機(jī)器人時(shí)代來臨
據(jù)了解，研發(fā)生產(chǎn)這一骨科手術(shù)機(jī)器人的深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司，是一家國家高新技術(shù)企業(yè)，主攻中國最智能化的骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)創(chuàng)新型平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)“機(jī)器人+AI”有機(jī)結(jié)合。該公司為目前廣東省獲批骨科機(jī)器人注冊證的首家企業(yè)，其在深圳第二人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、北醫(yī)三院，中山醫(yī)科大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院等共進(jìn)行了60例臨床實(shí)驗(yàn)，效果良好，誤差均在1毫米內(nèi)。此外，公司除了已獲批的脊柱機(jī)器人，自主研發(fā)的截骨機(jī)器人（全球首創(chuàng)）和關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人也在同步加速研發(fā)中。這也標(biāo)志著中國骨科手術(shù)機(jī)器人時(shí)代已經(jīng)來臨。
該公司由具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新能力的國際化團(tuán)隊(duì)組成, 在骨科手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)人工智能領(lǐng)域具有雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)。同時(shí)，其以學(xué)術(shù)為紐帶積極進(jìn)行市場推廣，具有極大的后發(fā)優(yōu)勢。從全國性學(xué)術(shù)交流到區(qū)域性專題論壇，緊貼臨床和前沿技術(shù)，推動(dòng)骨科機(jī)器人領(lǐng)域的專業(yè)教育，可以讓更多的臨床醫(yī)生了解并使用上脊柱手術(shù)機(jī)器人，造?；颊摺４送?，鑫君特的商業(yè)模式以“機(jī)器人銷售+耗材銷售+維護(hù)服務(wù)”形成閉環(huán)，具備可持續(xù)的增長動(dòng)力。公司大力拓展經(jīng)銷渠道，加速布局全國經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)。
該公司負(fù)責(zé)人表示，下一步，公司將加快商業(yè)化落地進(jìn)程，加強(qiáng)對(duì)國內(nèi)醫(yī)院的覆蓋，根據(jù)臨床使用反饋對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代，不斷豐富產(chǎn)品管線，橫向拓展覆蓋更多骨科手術(shù)適應(yīng)證。同時(shí)，公司也將依托現(xiàn)有手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，自主研發(fā)或整合并購相關(guān)骨科植入物，向產(chǎn)業(yè)鏈上下游拓展延伸，通過設(shè)備、耗材、服務(wù)、植入物多輪驅(qū)動(dòng)，打造創(chuàng)新的智能骨科手術(shù)整體解決方案，造福廣大患者。
